Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Little Cigar and Cigarillo advarsler for å redusere tobakksrelaterte kreftformer og sykdommer - Øyesporing

Målet med denne forskningen er å finne ut hvordan fjerning av lite sigar og cigarillo (LCC) smaksbeskrivelser på emballasje påvirker oppmerksomhet og affektive responser på LCC-advarsler. En studie vil bli utført ved bruk av øyesporing, elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons) og undersøkelsesmål for påvirkning for å måle deltakernes respons på LCC-pakker variert etter advarselstype (bilde vs. kun tekst) og smaksinnhold ('Søt' smaksbeskrivelse vs. . ingen smaksbeskrivelse).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Over 4 millioner amerikanske voksne røyker regelmessig sigarer, noe som forårsaker flere kreftformer, inkludert oral-, spiserørs-, bukspyttkjertel-, strupe- og lungekreft. Selv røyking 1-2 sigarer per dag er assosiert med økt kreftrisiko. Selv om sigarettforbruket falt med 39 % fra 2000 til 2015, økte sigarforbruket med 85 %. Av de tre hovedtypene av sigarer - store sigarer, små sigarer og sigariller - små sigarer og sigariller (LCC) er de mest brukte i USA. LCC-bruken blant voksne har økt delvis fordi LCC-er beskattes til en lavere sats enn sigaretter, er underlagt færre reguleringer og markedsføringsbegrensninger, kan kjøpes i små pakningsstørrelser, og er unntatt fra smaksforbud som gjelder sigaretter.

I mai 2016 krevde Food and Drug Administration (FDA) kun tekstadvarsler på LCC-pakninger, roterende mellom seks utsagn. Forskning på sigaretter antyder at advarsler på pakninger bør ha flere roterende sett, inneholde bilder som illustrerer de negative helseeffektene forbundet med bruk av LCC, og være store. Beviset for sigarettadvarselsetiketter kan imidlertid ikke gi tilstrekkelig informasjon om implementering av forbedrede LCC-advarsler av fire grunner: 1) De gjeldende sigaradvarslene skiller seg fra eksisterende sigarettadvarsler; 2) det er ingen bevis på effektiviteten til de gjeldende sigaradvarslene (dvs. atferdsmessige intensjoner eller utfall) eller bevis på innsats som kan forbedre LCC-advarsler (dvs. bilder, større advarselsstørrelse, fjerning av LCC-smaksbeskrivelser på emballasjen); 3) Domstoler har slått fast at én type effektiv tobakksvarsling (dvs. for sigaretter) ikke kan brukes til å rettferdiggjøre andre typer tobakksvarsler, for eksempel for LCC-er og 4) LCC-brukere har andre demografiske og forbruksprofiler enn sigarettbrukere (dvs. , LCC-brukere inkluderer en høyere andel unge voksne afroamerikanere, og LCC-er brukes på færre dager i måneden, noe som bør tas i betraktning når du utvikler forbedrede advarsler.

Det er hull i å forstå hvordan LCC-retningslinjer, som fjerning av smaksbeskrivelser på emballasje, påvirker virkningen av LCC-advarsler. Dette øyesporings- og psykofysiologiprosjektet vil gi nye data for å fylle disse bevishullene og fremme generell vitenskapelig kunnskap om elementer av tobakksvarslingsforskning.

I løpet av studien vil deltakerne se 12 LCC-pakkestimulibilder presentert i tilfeldig rekkefølge. 3 pakker vil inneholde billedlige LCC-advarsler og en "Søt" smaksbeskrivelse, og de samme 3 advarslene vil bli presentert på pakker uten smak. De resterende 6 LCC-pakkene vil ha 3 tekstadvarsler, med 3 bilder som inneholder "Sweet"-smaken og 3 bilder uten smak. Vi vil måle oppmerksomheten til advarslene og oppmerksomheten til smaksbeskrivelsene samt elektrodermal aktivitet og affektive responser for hver av de 12 stimuli.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Deltakere vil bli rekruttert gjennom flyers, e-poster og rekrutteringsnettsteder for å identifisere potensielt kvalifiserte deltakere lokalt på studiestedet vårt (Chapel Hill/Carrboro, NC)

Inkluderingskriterier:

  • Over 21 år gammel
  • Bestått kvalitet/bot-screening (vil svare ærlig, captcha, enkelt mattespørsmål)
  • Snakk engelsk
  • Gjeldende brukere av LCC-produkter hver dag eller en dag
  • Kunne komme til en avtale i NC trekantområdet
  • Ikke ha noen øyesykdommer som hindrer dem i å bli sporet av øynene (f.eks. glaukom, lat øye, bifokal)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 21 år
  • Snakker ikke engelsk
  • Kan ikke bestå kvalitets-/bot-screening
  • Kan ikke komme til en avtale
  • Øyetilstander som forhindrer øyesporing (f.eks. glaukom, lat øye, bifokal)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: All Participants
All participants saw LCC pack stimuli images presented in random order, 4 package conditions were repeated with 3 warnings applied to each (12 stimuli total).
All participants saw LCC pack stimuli images presented in random order, 4 package conditions were repeated with 3 warnings applied to each (12 stimuli total).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Attention to Warning Areas of Interest
Tidsramme: During one time study appointment
Mean attention to warning areas of interest in seconds will be measured by dwell time to pre-defined areas of interest on the LCC packages. The mean amount of time in seconds that participants spend looking at the flavor area of interest for the 3 packages in each condition will be determined.
During one time study appointment
Attention to Flavor Areas of Interest
Tidsramme: During one time study appointment
Mean attention to flavor areas of interest in seconds will be measured by dwell time to pre-defined areas of interest on the LCC packages. The mean amount of time in seconds that participants spend looking at the flavor area of interest for the 3 packages in each condition will be determined.
During one time study appointment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positive Affect
Tidsramme: During one time study appointment
Mean positive affect response to warnings will be measured using an adaptation of the Discrete Emotions Questionnaire. The positive affect questionnaire will include 6 different emotions to measure participant's emotional responses to the cigarillo packages. Participants will rate to what extent they experienced each emotion while viewing the LCC package on a scale of 1 to 7, where 1=not at all and 7=an extreme amount. Higher affective responses indicate stronger positive emotional reactions to the LCC package. The mean positive affect will reflect the mean positive affect rating for the 3 packages in each condition.
During one time study appointment
Negative Affect
Tidsramme: During one time study appointment
Mean negative affect response to warnings will be measured using an adaptation of the Discrete Emotions Questionnaire. The negative affect questionnaire will include 6 different emotions to measure participant's emotional responses to the cigarillo packages. Participants will rate to what extent they experienced each emotion while viewing the LCC package on a scale of 1 to 7, where 1=not at all and 7=an extreme amount. Higher affective responses indicate stronger negative emotional reactions to the LCC package. The mean negative affect will reflect the mean negative affect rating for the 3 packages in each condition.
During one time study appointment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam O Goldstein, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere