Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Małe ostrzeżenia dotyczące cygar i cygaretek mające na celu zmniejszenie ryzyka nowotworów i chorób związanych z paleniem tytoniu — śledzenie wzroku

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób usunięcie deskryptorów smaku małych cygar i cygaretek (LCC) z opakowań wpływa na uwagę i reakcje emocjonalne na ostrzeżenia LCC. Badanie zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem śledzenia wzroku, aktywności elektrodermalnej (reakcja galwaniczna skóry) i ankietowych mierników wpływu w celu pomiaru reakcji uczestników na opakowania LCC, zróżnicowanych w zależności od rodzaju ostrzeżenia (tylko obrazowe lub tekstowe) i zawartości smaku (deskryptor smaku „słodkiego” vs. .bez deskryptora smaku).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ponad 4 miliony dorosłych Amerykanów regularnie pali cygara, co powoduje wiele nowotworów, w tym raka jamy ustnej, przełyku, trzustki, krtani i płuc. Nawet palenie 1-2 cygar dziennie wiąże się z podwyższonym ryzykiem raka. Chociaż spożycie papierosów spadło o 39% w latach 2000–2015, spożycie cygar wzrosło o 85%. Spośród trzech głównych typów cygar – duże cygara, małe cygara i cygaretki – małe cygara i cygaretki (LCC) są najczęściej używane w USA. Zażywanie niskokosztowych przewoźników niskokosztowych wśród dorosłych wzrosło częściowo dlatego, że niskokosztowe papierosy są opodatkowane według niższej stawki niż papierosy, podlegają mniejszej liczbie przepisów i ograniczeń marketingowych, można je kupić w małych opakowaniach i są zwolnione z zakazów smakowych mających zastosowanie do papierosów.

W maju 2016 r. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zażądała umieszczania ostrzeżeń wyłącznie tekstowych na opakowaniach LCC, zmieniających się w sześciu oświadczeniach. Badania nad papierosami sugerują, że ostrzeżenia na opakowaniach powinny składać się z wielu rotujących zestawów, zawierać obrazy ilustrujące negatywne skutki zdrowotne związane ze stosowaniem niskokosztowych opakowań i być duże. Jednakże dowody znajdujące się na etykietach ostrzegawczych dotyczących papierosów nie mogą w odpowiedni sposób informować o wdrażaniu ulepszonych ostrzeżeń niskokosztowych z czterech powodów: 1) obecnie obowiązujące ostrzeżenia dotyczące cygar różnią się od istniejących ostrzeżeń o papierosach; 2) nie ma dowodów na skuteczność obecnie obowiązkowych ostrzeżeń dotyczących cygar (tj. zamiarów lub wyników zachowań) ani dowodów na wysiłki, które mogłyby ulepszyć ostrzeżenia LCC (tj. obrazy, większy rozmiar ostrzeżeń, usunięcie deskryptorów smaku LCC z opakowań); 3) Sądy orzekły, że jeden rodzaj skutecznych ostrzeżeń tytoniowych (tj. dotyczących papierosów) nie może uzasadniać innych rodzajów ostrzeżeń tytoniowych, takich jak ostrzeżenia dla przewoźników niskokosztowych oraz 4) Użytkownicy niskokosztowych przewoźników mają inny profil demograficzny i konsumpcyjny niż użytkownicy papierosów (tj. wśród użytkowników niskokosztowych pojazdów niskokosztowych znajduje się większy odsetek młodych dorosłych Afroamerykanów, a niskokosztowe linie lotnicze są wykorzystywane przez mniejszą liczbę dni w miesiącu, co należy wziąć pod uwagę przy opracowywaniu ulepszonych ostrzeżeń.

Istnieją luki w zrozumieniu, w jaki sposób polityki LCC, takie jak usuwanie deskryptorów smaku na opakowaniach, wpływają na wpływ ostrzeżeń LCC. Ten projekt śledzenia wzroku i psychofizjologii dostarczy nowych danych, które pozwolą wypełnić te luki w dowodach i poszerzą ogólną wiedzę naukową na temat elementów badań dotyczących ostrzeżeń tytoniowych.

Podczas badania Uczestnicy zobaczą 12 obrazów bodźców pakietu LCC prezentowanych w losowej kolejności. Na 3 opakowaniach znajdą się obrazkowe ostrzeżenia LCC i deskryptor smaku „słodki”, te same 3 ostrzeżenia zostaną umieszczone na opakowaniach bez smaku. Pozostałe 6 opakowań LCC będzie zawierać 3 ostrzeżenia tekstowe, z których 3 będą zawierały smak „słodki”, a 3 obrazy będą pozbawione smaku. Będziemy mierzyć uwagę na ostrzeżenia i uwagę na deskryptory smaku, a także aktywność elektrodermalną i reakcje afektywne dla każdego z 12 bodźców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem ulotek, e-maili i witryn rekrutacyjnych w celu identyfikacji potencjalnie kwalifikujących się uczestników w okolicy naszego miejsca badania (Chapel Hill/Carrboro, Karolina Północna)

Kryteria włączenia:

  • Ponad 21 lat
  • Przejdź kontrolę jakości/botów (odpowiem szczerze, captcha, proste pytanie matematyczne)
  • Mów po angielsku
  • Obecni codzienni lub kilkudniowi użytkownicy produktów LCC
  • Możliwość przybycia na spotkanie w rejonie trójkąta NC
  • Nie mają żadnych chorób oczu, które uniemożliwiają śledzenie wzroku (np. jaskra, leniwe oko, soczewki dwuogniskowe)

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 21 lat
  • Nie mów po angielsku
  • Nie można przejść kontroli jakości/botów
  • Nie można przyjść na spotkanie
  • Choroby oczu uniemożliwiające śledzenie wzroku (np. Jaskra, leniwe oko, soczewki dwuogniskowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: All Participants
All participants saw LCC pack stimuli images presented in random order, 4 package conditions were repeated with 3 warnings applied to each (12 stimuli total).
All participants saw LCC pack stimuli images presented in random order, 4 package conditions were repeated with 3 warnings applied to each (12 stimuli total).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Attention to Warning Areas of Interest
Ramy czasowe: During one time study appointment
Mean attention to warning areas of interest in seconds will be measured by dwell time to pre-defined areas of interest on the LCC packages. The mean amount of time in seconds that participants spend looking at the flavor area of interest for the 3 packages in each condition will be determined.
During one time study appointment
Attention to Flavor Areas of Interest
Ramy czasowe: During one time study appointment
Mean attention to flavor areas of interest in seconds will be measured by dwell time to pre-defined areas of interest on the LCC packages. The mean amount of time in seconds that participants spend looking at the flavor area of interest for the 3 packages in each condition will be determined.
During one time study appointment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Positive Affect
Ramy czasowe: During one time study appointment
Mean positive affect response to warnings will be measured using an adaptation of the Discrete Emotions Questionnaire. The positive affect questionnaire will include 6 different emotions to measure participant's emotional responses to the cigarillo packages. Participants will rate to what extent they experienced each emotion while viewing the LCC package on a scale of 1 to 7, where 1=not at all and 7=an extreme amount. Higher affective responses indicate stronger positive emotional reactions to the LCC package. The mean positive affect will reflect the mean positive affect rating for the 3 packages in each condition.
During one time study appointment
Negative Affect
Ramy czasowe: During one time study appointment
Mean negative affect response to warnings will be measured using an adaptation of the Discrete Emotions Questionnaire. The negative affect questionnaire will include 6 different emotions to measure participant's emotional responses to the cigarillo packages. Participants will rate to what extent they experienced each emotion while viewing the LCC package on a scale of 1 to 7, where 1=not at all and 7=an extreme amount. Higher affective responses indicate stronger negative emotional reactions to the LCC package. The mean negative affect will reflect the mean negative affect rating for the 3 packages in each condition.
During one time study appointment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam O Goldstein, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj