Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieni sikari ja sikarivaroitukset tupakkaan liittyvien syöpien ja sairauksien vähentämiseksi – katseen seuranta

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka pienten sikareiden ja sikarillojen (LCC) makukuvausaineiden poistaminen pakkauksista vaikuttaa huomioimiseen ja affektiivisiin reaktioihin LCC-varoituksiin. Tutkimus suoritetaan käyttämällä silmäseurantaa, elektrodermaalista aktiivisuutta (ihon galvaaninen vaste) ja vaikutusmittauksia, joilla mitataan osallistujien reaktiota LCC-paketteihin vaihtelemalla varoitustyypin (vain kuvallinen vs. teksti) ja makusisällön ("makea" makukuvaaja vs. ei makukuvaajaa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 4 miljoonaa yhdysvaltalaista aikuista polttaa säännöllisesti sikareita, mikä aiheuttaa useita syöpiä, mukaan lukien suun, ruokatorven, haima-, kurkunpää- ja keuhkosyöpä. Jopa 1-2 sikarin polttaminen päivässä liittyy kohonneeseen syöpäriskiin. Vaikka savukkeiden kulutus väheni 39 prosenttia vuodesta 2000 vuoteen 2015, sikarin kulutus kasvoi 85 prosenttia. Kolmesta päätyypistä sikarit - suuret sikarit, pienet sikarit ja pikkusikarit - pienet sikarit ja pikkusikarit (LCC) ovat yleisimmin käytettyjä Yhdysvalloissa. LCC:n käyttö aikuisten keskuudessa on lisääntynyt osittain, koska LCC:itä verotetaan alhaisemmin kuin savukkeita, niihin sovelletaan vähemmän säännöksiä ja markkinointirajoituksia, niitä voi ostaa pienissä pakkauskokoissa ja ne on vapautettu savukkeita koskevista makukielloista.

Toukokuussa 2016 Food and Drug Administration (FDA) vaati LCC-pakkauksiin vain tekstivaroituksia, jotka vaihtelivat kuuden lausunnon välillä. Savukkeista tehdyt tutkimukset ehdottavat, että pakkauksissa olevissa varoituksissa tulisi olla useita pyöriviä sarjoja, niissä tulee olla kuvia, jotka kuvaavat LCC:n käyttöön liittyviä kielteisiä terveysvaikutuksia, ja niiden tulee olla suuria. Savukkeiden varoitusetikettejä koskevat todisteet eivät kuitenkaan voi antaa riittävästi tietoa parannettujen LCC-varoitusten täytäntöönpanosta neljästä syystä: 1) Tällä hetkellä pakolliset sikarivaroitukset eroavat nykyisistä savukevaroituksista; 2) ei ole näyttöä tällä hetkellä pakollisten sikarivaroitusten tehokkuudesta (eli käyttäytymisaikomuksista tai seurauksista) tai todisteita toimista, jotka voisivat parantaa LCC-varoituksia (eli kuvat, suurempi varoituskoko, LCC-makukuvausaineiden poistaminen pakkauksesta); 3) Tuomioistuimet ovat päättäneet, että yhden tyyppistä tehokasta tupakkavaroitusta (eli savukkeita) ei voida käyttää perustelemaan muun tyyppisiä tupakkavaroituksia, kuten LCC-varoituksia, ja 4) LCC:n käyttäjillä on erilaiset väestö- ja kulutusprofiilit kuin savukkeiden käyttäjillä (ts. , LCC-käyttäjien joukossa on suurempi osuus nuorista aikuisista afroamerikkalaisia, ja LCC:itä käytetään harvemmin päivinä kuukaudessa, mikä tulee ottaa huomioon kehitettäessä parempia varoituksia.

On puutteita sen ymmärtämisessä, kuinka LCC-käytännöt, kuten makukuvausaineiden poistaminen pakkauksista, vaikuttavat LCC-varoitusten vaikutuksiin. Tämä katseenseuranta- ja psykofysiologiaprojekti tarjoaa uutta tietoa näiden todisteiden aukkojen täyttämiseksi ja yleisen tieteellisen tiedon edistämiseksi tupakkavaroitustutkimuksen osista.

Tutkimuksen aikana osallistujat näkevät 12 LCC-pakkauksen ärsykekuvaa satunnaisessa järjestyksessä. Kolmessa pakkauksessa on kuvalliset LCC-varoitukset ja "Sweet"-makukuvaus, ja samat 3 varoitusta esitetään pakkauksissa, joissa ei ole makua. Jäljellä olevissa 6 LCC-pakkauksessa on 3 vain tekstivaroitusta, joista 3 kuvaa sisältävät "Sweet"-maun ja 3 kuvaa ilman makua. Mittaamme huomiota varoituksiin ja makukuvauksiin sekä elektrodermaaliseen aktiivisuuteen ja affektiivisiin reaktioihin kunkin 12 ärsykkeen kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan lentolehtisten, sähköpostien ja rekrytointisivustojen kautta, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset osallistujat, jotka ovat paikallisesti tutkimuspaikallamme (Chapel Hill/Carrboro, NC)

Sisällön kriteerit:

  • Yli 21 vuotta vanha
  • Läpäise laatu-/bottitesti (vastaa rehellisesti, captcha, yksinkertainen matemaattinen kysymys)
  • Puhu englantia
  • Nykyiset LCC-tuotteiden päivittäiset tai päivittäiset käyttäjät
  • Pystyy tulemaan tapaamiseen NC-kolmioalueella
  • Sinulla ei ole mitään silmäsairauksia, jotka estävät silmäseurannan (esim. glaukooma, laiska silmä, bifokaalit)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 21-vuotias
  • Älä puhu englantia
  • Laatu-/bottitarkastusta ei voida läpäistä
  • Ei voi tulla tapaamiseen
  • Silmäsairaudet, jotka estävät näönseurantaa (esim. glaukooma, laiska silmä, bifokaalit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: All Participants
All participants saw LCC pack stimuli images presented in random order, 4 package conditions were repeated with 3 warnings applied to each (12 stimuli total).
All participants saw LCC pack stimuli images presented in random order, 4 package conditions were repeated with 3 warnings applied to each (12 stimuli total).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Attention to Warning Areas of Interest
Aikaikkuna: During one time study appointment
Mean attention to warning areas of interest in seconds will be measured by dwell time to pre-defined areas of interest on the LCC packages. The mean amount of time in seconds that participants spend looking at the flavor area of interest for the 3 packages in each condition will be determined.
During one time study appointment
Attention to Flavor Areas of Interest
Aikaikkuna: During one time study appointment
Mean attention to flavor areas of interest in seconds will be measured by dwell time to pre-defined areas of interest on the LCC packages. The mean amount of time in seconds that participants spend looking at the flavor area of interest for the 3 packages in each condition will be determined.
During one time study appointment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positive Affect
Aikaikkuna: During one time study appointment
Mean positive affect response to warnings will be measured using an adaptation of the Discrete Emotions Questionnaire. The positive affect questionnaire will include 6 different emotions to measure participant's emotional responses to the cigarillo packages. Participants will rate to what extent they experienced each emotion while viewing the LCC package on a scale of 1 to 7, where 1=not at all and 7=an extreme amount. Higher affective responses indicate stronger positive emotional reactions to the LCC package. The mean positive affect will reflect the mean positive affect rating for the 3 packages in each condition.
During one time study appointment
Negative Affect
Aikaikkuna: During one time study appointment
Mean negative affect response to warnings will be measured using an adaptation of the Discrete Emotions Questionnaire. The negative affect questionnaire will include 6 different emotions to measure participant's emotional responses to the cigarillo packages. Participants will rate to what extent they experienced each emotion while viewing the LCC package on a scale of 1 to 7, where 1=not at all and 7=an extreme amount. Higher affective responses indicate stronger negative emotional reactions to the LCC package. The mean negative affect will reflect the mean negative affect rating for the 3 packages in each condition.
During one time study appointment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam O Goldstein, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa