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Advertencias sobre los cigarros pequeños y los cigarros para reducir los cánceres y las enfermedades relacionados con el tabaco - Seguimiento ocular

5 de junio de 2026 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
El objetivo de esta investigación es determinar cómo la eliminación de los descriptores de sabor de cigarro pequeño y cigarrito (LCC) en el empaque afecta la atención y las respuestas afectivas a las advertencias de LCC. Se llevará a cabo un estudio utilizando seguimiento ocular, actividad electrodérmica (respuesta galvánica de la piel) y medidas de afecto de encuesta para medir las respuestas de los participantes a los paquetes de LCC que varían según el tipo de advertencia (pictórico versus solo texto) y contenido de sabor (descriptor de sabor 'dulce' versus . sin descriptor de sabor).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Más de 4 millones de adultos estadounidenses fuman cigarros con regularidad, lo que provoca múltiples tipos de cáncer, incluidos el oral, el de esófago, el de páncreas, el de laringe y el de pulmón. Incluso fumar 1 o 2 puros al día se asocia con un riesgo elevado de cáncer. Aunque el consumo de cigarrillos disminuyó un 39% entre 2000 y 2015, el consumo de puros aumentó un 85%. De los tres tipos principales de cigarros (cigarros grandes, cigarros pequeños y cigarritos), los cigarros pequeños y cigarritos (LCC) son los más comúnmente utilizados en los EE. UU. El uso de LCC entre los adultos ha aumentado en parte porque las LCC están gravadas a una tasa más baja que los cigarrillos, están sujetas a menos regulaciones y restricciones de comercialización, pueden comprarse en paquetes pequeños y están exentas de las prohibiciones de sabor que se aplican a los cigarrillos.

En mayo de 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) exigió advertencias de solo texto en los paquetes de LCC, rotando entre seis declaraciones. La investigación sobre los cigarrillos sugiere que las advertencias en los paquetes deben tener múltiples conjuntos rotativos, contener imágenes que ilustren los efectos negativos para la salud asociados con el uso de LCC y ser grandes. Sin embargo, la evidencia de las etiquetas de advertencia de los cigarrillos no puede informar adecuadamente la implementación de advertencias mejoradas de LCC por cuatro razones: 1) Las advertencias de cigarros actualmente obligatorias difieren de las advertencias de cigarrillos existentes; 2) no hay evidencia sobre la efectividad de las advertencias sobre cigarros actualmente obligatorias (es decir, intenciones o resultados de comportamiento) o evidencia sobre esfuerzos que podrían mejorar las advertencias de LCC (es decir, imágenes, advertencias de mayor tamaño, eliminación de descriptores de sabor de LCC en el empaque); 3) Los tribunales han dictaminado que un tipo de advertencia eficaz sobre el tabaco (es decir, para los cigarrillos) no puede utilizarse para justificar otros tipos de advertencias sobre el tabaco, como las de las LCC, y 4) los usuarios de LCC tienen perfiles demográficos y de consumo diferentes a los de los usuarios de cigarrillos (es decir, , los usuarios de LCC incluyen una mayor proporción de adultos jóvenes afroamericanos, y las LCC se utilizan menos días al mes, lo que debe tenerse en cuenta al desarrollar advertencias mejoradas.

Existen lagunas en la comprensión de cómo las políticas de LCC, como la eliminación de descriptores de sabor en los envases, influyen en el impacto de las advertencias de LCC. Este proyecto de psicofisiología y seguimiento ocular proporcionará nuevos datos para llenar estos vacíos de evidencia y avanzar en el conocimiento científico general sobre los elementos de la investigación de las advertencias sobre el tabaco.

Durante el estudio, los participantes verán 12 imágenes de estímulos del paquete LCC presentadas en orden aleatorio. Tres paquetes incluirán advertencias pictóricas de LCC y un descriptor de sabor "dulce", y las mismas tres advertencias se presentarán en paquetes sin sabor. Los 6 paquetes LCC restantes tendrán 3 advertencias de solo texto, con 3 imágenes que contienen el sabor "Dulce" y 3 imágenes sin sabor. Mediremos la atención a las advertencias y la atención a los descriptores de sabor así como la actividad electrodérmica y las respuestas afectivas para cada uno de los 12 estímulos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Los participantes serán reclutados a través de folletos, correos electrónicos y sitios web de reclutamiento para identificar a los participantes potencialmente elegibles locales de nuestra ubicación de estudio (Chapel Hill/Carrboro, Carolina del Norte)

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 21 años
  • Pasar la evaluación de calidad/bot (responderá honestamente, captcha, pregunta matemática simple)
  • Hablar Inglés
  • Usuarios actuales todos los días o algún día de productos LCC
  • Capaz de acudir a una cita en el área del triángulo de Carolina del Norte.
  • No tener ninguna afección ocular que impida el seguimiento ocular (por ejemplo, glaucoma, ojo vago, bifocales).

Criterios de exclusión:

  • Menores de 21 años
  • no hables ingles
  • No se puede pasar la evaluación de calidad/bot
  • No puedo venir a una cita
  • Condiciones oculares que impiden el seguimiento ocular (por ejemplo, glaucoma, ojo vago, bifocales)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: All Participants
All participants saw LCC pack stimuli images presented in random order, 4 package conditions were repeated with 3 warnings applied to each (12 stimuli total).
All participants saw LCC pack stimuli images presented in random order, 4 package conditions were repeated with 3 warnings applied to each (12 stimuli total).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Attention to Warning Areas of Interest
Periodo de tiempo: During one time study appointment
Mean attention to warning areas of interest in seconds will be measured by dwell time to pre-defined areas of interest on the LCC packages. The mean amount of time in seconds that participants spend looking at the flavor area of interest for the 3 packages in each condition will be determined.
During one time study appointment
Attention to Flavor Areas of Interest
Periodo de tiempo: During one time study appointment
Mean attention to flavor areas of interest in seconds will be measured by dwell time to pre-defined areas of interest on the LCC packages. The mean amount of time in seconds that participants spend looking at the flavor area of interest for the 3 packages in each condition will be determined.
During one time study appointment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Positive Affect
Periodo de tiempo: During one time study appointment
Mean positive affect response to warnings will be measured using an adaptation of the Discrete Emotions Questionnaire. The positive affect questionnaire will include 6 different emotions to measure participant's emotional responses to the cigarillo packages. Participants will rate to what extent they experienced each emotion while viewing the LCC package on a scale of 1 to 7, where 1=not at all and 7=an extreme amount. Higher affective responses indicate stronger positive emotional reactions to the LCC package. The mean positive affect will reflect the mean positive affect rating for the 3 packages in each condition.
During one time study appointment
Negative Affect
Periodo de tiempo: During one time study appointment
Mean negative affect response to warnings will be measured using an adaptation of the Discrete Emotions Questionnaire. The negative affect questionnaire will include 6 different emotions to measure participant's emotional responses to the cigarillo packages. Participants will rate to what extent they experienced each emotion while viewing the LCC package on a scale of 1 to 7, where 1=not at all and 7=an extreme amount. Higher affective responses indicate stronger negative emotional reactions to the LCC package. The mean negative affect will reflect the mean negative affect rating for the 3 packages in each condition.
During one time study appointment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adam O Goldstein, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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