Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lille cigar og cigarillo-advarsler for at reducere tobaksrelaterede kræftformer og sygdom - Eye Tracking

Målet med denne forskning er at bestemme, hvordan fjernelse af små cigar og cigarillo (LCC) smagsbeskrivelser på emballage påvirker opmærksomhed og affektive reaktioner på LCC advarsler. En undersøgelse vil blive udført ved hjælp af øjensporing, elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons) og undersøgelsesmålinger af påvirkning for at måle deltagernes reaktioner på LCC-pakker varieret efter advarselstype (kun billedlig versus tekst) og smagsindhold ('Sød' smagsbeskrivelse vs. ingen smagsbeskrivelse).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Over 4 millioner amerikanske voksne ryger regelmæssigt cigarer, hvilket forårsager adskillige kræftformer, herunder oral-, spiserørs-, bugspytkirtel-, larynx- og lungekræft. Selv rygning 1-2 cigarer om dagen er forbundet med forhøjet kræftrisiko. Selvom cigaretforbruget faldt med 39 % fra 2000 til 2015, steg cigarforbruget 85 %. Af de tre hovedtyper af cigarer - store cigarer, små cigarer og cigariller - små cigarer og cigarillos (LCC) er de mest almindeligt anvendte i USA. LCC-brugen blandt voksne er delvist steget, fordi LCC'er beskattes med en lavere sats end cigaretter, er underlagt færre regler og markedsføringsrestriktioner, kan købes i små pakningsstørrelser og er undtaget fra smagsforbud, der gælder for cigaretter.

I maj 2016 krævede Food and Drug Administration (FDA) kun tekstadvarsler på LCC-pakninger, roterende mellem seks udsagn. Forskning i cigaretter tyder på, at advarsler på pakninger bør have flere roterende sæt, indeholde billeder, der illustrerer de negative sundhedseffekter forbundet med LCC-brug, og være store. Beviset for cigaretadvarselsetiketter kan dog ikke i tilstrækkelig grad informere implementeringen af ​​forbedrede LCC-advarsler af fire grunde: 1) De aktuelt obligatoriske cigaretadvarsler adskiller sig fra eksisterende cigaretadvarsler; 2) der er ingen evidens for effektiviteten af ​​de aktuelt påbudte cigaradvarsler (dvs. adfærdsmæssige hensigter eller resultater) eller evidens for indsats, der kan forbedre LCC-advarsler (dvs. billeder, større advarselsstørrelse, fjernelse af LCC-smagsbeskrivelser på emballagen); 3) Domstolene har afgjort, at én type effektiv tobaksadvarsel (dvs. for cigaretter) ikke kan bruges til at retfærdiggøre andre typer tobaksadvarsler, såsom dem for LCC'er og 4) LCC-brugere har andre demografiske og forbrugsprofiler end cigaretbrugere (dvs. , LCC-brugere omfatter en højere andel af unge voksne afroamerikanere, og LCC'er bruges på færre dage om måneden, hvilket bør tages i betragtning, når der udvikles forbedrede advarsler.

Der er huller i forståelsen af, hvordan LCC-politikker, såsom fjernelse af smagsbeskrivelser på emballage, påvirker virkningen af ​​LCC-advarsler. Dette øjensporings- og psykofysiologi-projekt vil give nye data til at udfylde disse evidenshuller og fremme generel videnskabelig viden om elementer af tobaksadvarselsforskning.

I løbet af undersøgelsen vil deltagerne se 12 LCC-pakke stimuli billeder præsenteret i tilfældig rækkefølge. 3 pakker vil indeholde billedlige LCC-advarsler og en "Sød" smagsbeskrivelse, og de samme 3 advarsler vil blive præsenteret på pakker uden smag. De resterende 6 LCC-pakker vil have 3 tekstadvarsler, hvor 3 billeder indeholder smagen "Sød" og 3 billeder uden smag. Vi vil måle opmærksomheden på advarslerne og opmærksomheden på smagsdeskriptorerne samt elektrodermal aktivitet og affektive responser for hver af de 12 stimuli.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem flyers, e-mails og rekrutteringswebsteder for at identificere potentielt kvalificerede deltagere lokalt på vores studiested (Chapel Hill/Carrboro, NC)

Inklusionskriterier:

  • Over 21 år gammel
  • Beståelseskvalitet/bot-screening (vil svare ærligt, captcha, simpelt matematikspørgsmål)
  • Tal engelsk
  • Aktuelle hver dag eller nogle dage brugere af LCC-produkter
  • Kunne komme til en aftale i NC trekant område
  • Har ingen øjensygdomme, der forhindrer dem i at blive øjensporet (f.eks. glaukom, dovent øje, bifokale)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 21 år
  • Tal ikke engelsk
  • Kan ikke bestå kvalitets-/bot-screening
  • Kan ikke komme til en aftale
  • Øjentilstande, der forhindrer øjensporing (f.eks. glaukom, dovent øje, bifokale)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: All Participants
All participants saw LCC pack stimuli images presented in random order, 4 package conditions were repeated with 3 warnings applied to each (12 stimuli total).
All participants saw LCC pack stimuli images presented in random order, 4 package conditions were repeated with 3 warnings applied to each (12 stimuli total).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Attention to Warning Areas of Interest
Tidsramme: During one time study appointment
Mean attention to warning areas of interest in seconds will be measured by dwell time to pre-defined areas of interest on the LCC packages. The mean amount of time in seconds that participants spend looking at the flavor area of interest for the 3 packages in each condition will be determined.
During one time study appointment
Attention to Flavor Areas of Interest
Tidsramme: During one time study appointment
Mean attention to flavor areas of interest in seconds will be measured by dwell time to pre-defined areas of interest on the LCC packages. The mean amount of time in seconds that participants spend looking at the flavor area of interest for the 3 packages in each condition will be determined.
During one time study appointment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positive Affect
Tidsramme: During one time study appointment
Mean positive affect response to warnings will be measured using an adaptation of the Discrete Emotions Questionnaire. The positive affect questionnaire will include 6 different emotions to measure participant's emotional responses to the cigarillo packages. Participants will rate to what extent they experienced each emotion while viewing the LCC package on a scale of 1 to 7, where 1=not at all and 7=an extreme amount. Higher affective responses indicate stronger positive emotional reactions to the LCC package. The mean positive affect will reflect the mean positive affect rating for the 3 packages in each condition.
During one time study appointment
Negative Affect
Tidsramme: During one time study appointment
Mean negative affect response to warnings will be measured using an adaptation of the Discrete Emotions Questionnaire. The negative affect questionnaire will include 6 different emotions to measure participant's emotional responses to the cigarillo packages. Participants will rate to what extent they experienced each emotion while viewing the LCC package on a scale of 1 to 7, where 1=not at all and 7=an extreme amount. Higher affective responses indicate stronger negative emotional reactions to the LCC package. The mean negative affect will reflect the mean negative affect rating for the 3 packages in each condition.
During one time study appointment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam O Goldstein, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner