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運動中のカロリー消費量を抑えるレジスタンスバンド付きレギンス

2024年8月6日 更新者:University of Texas at Austin
この研究の主な目的は、若くて健康な女性の運動中の心臓血管反応とカロリー消費に対するレギンスに短縮抵抗バンド (SRB) を組み込むことの影響を調査することです。 この研究では、ウォーキング、クライミング、ボート漕ぎ、サイクリングの 4 種類の運動を含む、ランダム化、制御、二重盲検クロスオーバー デザインを採用します。 参加者は、SRB レギンスを着用するか、SRB なしのレギンスを着用して、各タイプのエクササイズを 10 分間行います。セッションは約 3 日おきに別々の日に行われます。 心血管反応および代謝反応は、運動中および運動後に測定されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

この研究では、SRB レギンスまたは SRB なしのレギンス (コントロール レギンス) を着用した状態で、別の日に (少なくとも 3 日間は SRB レギンスを着用して) 10 分間の階段登り、ボート漕ぎ、およびサイクリング運動を含む、ランダム化、制御された単一盲検クロスオーバー デザインを採用します。間)。 目標は、さまざまな種類のレギンスを使用して運動した場合の代謝反応と心血管反応を比較することです。

参加者は、最初に SRB レギンスまたはコントロール レギンスのいずれかを着用するようにランダムに割り当てられ、その後、別の日に行われる運動テストでは他のタイプのレギンスに交換します。 演習の順序も参加者ごとにランダム化されますが、参加者ごとに一貫性が保たれます。 参加者、技術者、PI には、その日にどのタイプのレギンスが使用されたかは知らされず、レギンスは「A」または「B」としてコード化され、SweetflexxTM 社によって事前にラベルが付けられて提供されます。

この研究は 3 回の研究室訪問で構成されます。

  1. 研究室訪問 1 (訪問 1): スクリーニング、インフォームドコンセント、健康関連のアンケート、慣れ、運動ペースの決定、およびレギンスのサイズのフィッティング。 この訪問には 1 時間かかります。
  2. 研究室訪問 2 (訪問 2): 1 種類のレギンスを着用して、トレッドミルで歩き、StairMaster で登り、ローイング エルゴメーターで漕ぎ、自転車エルゴメーターで自転車に乗ります。 この訪問には 2 時間かかります。
  3. 研究室訪問 3 (訪問 3): トレッドミルでの歩行、傾斜したステアマスターでの登り、ローイング エルゴメーターでの漕ぎ、別の種類のレギンスを着用した自転車エルゴメーターでのサイクリングを繰り返します。 この訪問には 2 時間かかります。

エクササイズセッション

運動ペースの決定と慣れ手順 (訪問 1)。 各参加者は、StairMaster (米国ウィスコンシン州コテージグローブのマトリックス)、ローイングエルゴメーター (米国バーモント州モリスビルのコンセプト II)、およびサイクルエルゴメーター (オランダ、フローニンゲンのロード) で同じエクササイズを別の日に実行します。 参加者はこの研究で使用される運動器具の使用経験がない可能性があるため、スクリーニングとインフォームドコンセントプロセスを経て、快適さと一貫性を確保するために、すべての運動操作とルーチンを徹底的に訓練され、習熟されます。 各機器の運動ペースは、参加者の各タイプの運動を少なくとも 10 分間維持できる能力に基づいて、習熟中に選択されます。 この運動前のテスト段階では、各機器の運動パラメータが標準化され、参加者がそれらに慣れることができます。 ペース標準化のパラメータには、トレッドミルの歩行速度 (mph)、StairMaster の登坂速度 (ステップ/分) と傾斜レベル、ローイング エルゴメーターのストローク出力 (ワット) とローイング速度 (ストローク/分)、および 1 分あたりの回転数が含まれます。自転車エルゴメーターの仕事量 (ワット)。 各機器の運動ペースは、2 つのテスト日の間で標準化されます。 この段階では、各エクササイズ器具に 5 分間かかり、各タイプのエクササイズの間には 5 分間の休憩が入ります。

登山、ボート漕ぎ、サイクリングの運動テスト (訪問 2 および 3)。 参加者は、同じ時間に予定されている運動テストのために 2 回の研究室訪問を予定しています。 研究室に到着すると、参加者はランダム化に従ってコントロールまたは SRB レギンスに着替えます。 このランダム化は、モバイル アプリケーション ランダマイザーを通じて実行されます。 その後、体重を測定し、心拍数モニター (Polar®、フィンランド、ケンペレ) とデジタル血圧モニター (オムロン株式会社、京都、日本) を装着します。 参加者は静かな部屋で座った姿勢で10分間休憩し、その後心拍数と血圧を測定します。 5分間の運動後、参加者は代謝テスト用のフェイスマスク(ハンス・ルドルフ社、アメリカ・カンザス州)を着用し、運動中に吸気および呼気を収集するための校正済み代謝カートに接続されます。

各エクササイズ セッションは 10 分間続き、最初の 5 分はエクササイズに慣れるため、残りの 5 分は定常状態のエクササイズとなります。 したがって、過去 5 分間のデータはエネルギー消費の分析に使用されます。 参加者が最初の 5 分以内に定常状態に到達できない場合、エクササイズは定常状態に到達してから 5 分経過するまで継続されます。 定常状態は、最大未満の有酸素運動中に酸素消費量 (VO2) が頭打ちになる点として定義されます (2)。 通常、最大以下の運動強度を維持した場合、1 ~ 4 分以内に到達します (2、3)。 定常状態を達成する目的は、カロリー消費を測定することです。

各種類の運動の後、参加者はフェイスマスクを装着した状態で標準化された椅子に座った位置に素早く移動し、運動後の代謝反応を継続的に測定します。 次の運動セッションまでに心拍数と血圧が正常に戻るように 10 分間休憩します。 2 つの運動テスト日にローイング運動をより標準化するために、参加者はローイング運動の各ストローク中に膝の完全な屈曲から開始し、脚の完全な伸展で終了します。 メトロノームはローイングストロークの頻度を標準化するために使用されます。

測定

人体計測措置。 エクササイズの開始前に、参加者の身長、体重、体組成が生体インピーダンス装置 (株式会社タニタ、東京、日本) を使用して非侵襲的に測定されます。 へその周りの腹周、臀部の最も広い部分でのヒップ周径、寛骨と膝蓋骨中央の間の中間点での大腿周径、最も広い部分でのふくらはぎの周径など、さまざまな周径が記録されます。 これらの測定は一貫性を確保するために同じ研究者によって実施され、各周囲長の測定は少なくとも 2 回行われ、平均値が分析に使用されます。

心血管反応。 心拍数は、テスト全体を通じて心拍数センサー (Polar®、Kempele、フィンランド) によって継続的に監視されます。 収縮期血圧、拡張期血圧、および平均血圧は、デジタル血圧計 (オムロン株式会社、京都、日本) を使用して、心臓の高さに位置した右腕で、各種類の運動の前後に、血圧が回復するまで 2 分ごとに測定されます。ベースラインまで。 知覚運動量 (RPE) の評価は、運動中、各運動セッションが完了するまで 2 分ごとに尋ねられます。6 は休息を表し、20 は最大の努力を表します。

代謝反応。 酸素消費量 (VO2) と二酸化炭素生成 (VCO2) は、呼吸交換比 (RER = VCO2/VO2) とともに、校正済み代謝カート (TrueOne®、ソルトレイクシティ、ユタ州、米国) を使用して測定されます。 5 分間の定常状態における呼吸交換比 (RER) と VO2 値を使用して、間接熱量測定法を使用して消費カロリー (kcal) と脂肪酸化を計算します。 すべての代謝反応はセッション全体を通じて継続的に監視されます。

深部温度。 鼓膜の温度を検出する鼓膜体温計を用いて、各種運動の前後に深部体温(℃)を測定します。 この方法は、深部体温を測定する簡単かつ安全な方法です。

アンケート・調査

身体活動準備状況アンケート (PAR-Q+) および検査室健康調査アンケート。 PAR-Q は、健康歴、現在の症状、危険因子に基づいて運動の安全性や潜在的なリスクを判断するためにフィットネス トレーナーやコーチによって通常使用される簡単な自己スクリーニング ツールです。 これは、参加者の運動テストへの適格性を判断するために利用されます (付録を参照)。 参加者は、私たちの研究室が作成した健康アンケートに記入し、自己の病歴、家族の病歴、投薬、アルコールと喫煙の習慣、身体活動に関する情報を提供します。 これは、インフォームドコンセントを得た後、希望に応じて紙、携帯電話、またはタブレットで行われます。 電子版は、Qualtrics システム (https://utexas.qualtrics.com/jfe/form/SV_781SzF02Ak1nCsu) によってサポートされています。

女性研究の健康アンケート。 訪問 1 では、参加者はウィスコンシン大学のブルーノ バルケ生物力学研究所が開発したアンケートを基にした女性の健康に関する研究アンケートにも回答します (付録を参照)。 この質問票には、月経歴、避妊薬の使用、避妊歴、妊娠歴が含まれます。 このアンケートの目的は、各参加者の月経周期に関する情報を収集することです。この情報は、各参加者の 2 つの運動テスト日の月経周期フェーズを標準化するために使用されます。

レギンス評価アンケート。 テストセッションの終了時に、参加者はレギンス評価アンケートに回答します。 このアンケートでは、ウエスト、ヒップ、股部、太もも、ふくらはぎなど、レギンスのさまざまな領域における快適さと圧迫感または制限を評価します。 追加の肯定的および否定的なフィードバックの提供はオプションです。

環境管理

実験的な設定制御。 すべての運動テストは気温 25°C で実施されます。 運動テストの前に、参加者は少なくとも4時間絶食し(水は許可されます)、参加前に12時間カフェインの摂取を控え、テストの24時間前からアルコールと激しい運動を避け、十分な睡眠を取る必要があります。

身体活動と食事のコントロール。 参加者は、訪問 2 の実験プロトコール前の 24 時間、通常の食事と活動レベルを維持します。参加者は、24 時間の運動と食事のリコールを完了します。 前回のリコールによると、参加者は訪問 3 の 24 時間前に食事と運動を繰り返すよう求められます。 すべての研究室訪問を完了する前に、通常の食事と身体活動を維持するよう求められます。

月経周期の管理と避妊薬の管理。 月経周期は、エネルギー消費、代謝率、体温に小さいながらも重大な影響を与えることが示されていますが、最近の証拠では矛盾する結果が示されています。 この交絡因子を制御するために、各参加者の検査は同じ月経周期フェーズでスケジュールされます。 (つまり、運動テスト日の 2 日は、黄体期中期または卵胞期初期のいずれかにあります)。 これら 2 つの段階では、月経周期全体を通じて性ホルモンのレベルが比較的安定しています。 経口避妊薬を服用している参加者は、運動テストの日も同じ投薬計画を維持することが推奨されます。 参加者には研究期間中、バリア避妊法を使用することが奨励されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • The University of Texas at Austin
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、あらゆる人種や民族的背景を持つ、非喫煙者で健康な若年から中年の女性となります。 対象となるレギンスは女性向けに特別に設計されているため、提案された研究には女性の参加者のみが含まれています。

説明

包含基準:

  • 健康な若年~中年の女性
  • 体格指数 (BMI) は 18.5 ~ 35 kg/m² の範囲
  • 中程度から激しい運動を週に 3 セッション以下の身体活動レベル

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • アルコール乱用
  • 運動パフォーマンスに影響を与える可能性のある筋骨格系関節の問題
  • 運動の禁忌(例:最近の心筋梗塞)
  • 現在の COVID-19 の診断
  • 現在喫煙者
  • 明らかな心血管疾患
  • 心血管系や代謝系に影響を与える可能性のある薬剤の使用(ホルモン補充療法など)
  • 英語以外を話す人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
クロスオーバーセルフコントロールグループ
現在の研究ではクロスオーバー設計を利用しています。 したがって、参加者の 1 つのグループのみが自己制御設計を使用して研究されます。 各参加者は、少なくとも 1 日の間隔をおいて 2 つの条件 (コントロール レギンスと短縮されたレジスタンス バンド レギンス) を受けます。
参加者は 2 種類のレギンス (つまり、コントロール レギンスと抵抗バンドが短くなったレギンス) を着用して、それぞれ 2 つの異なる日に同じエクササイズを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カロリー消費量(キロカロリー(kcal))
時間枠:酸素消費量は、4 回の 10 分間の運動 (ローイング、ウォーキング、クライミング、サイクリング) と、各 10 分間の運動終了後の 10 分間の回復期間中にモニタリングされます。
酸素消費量の値は、間接熱量測定法を使用して消費カロリー (kcal) と脂肪酸化 (kcal) を計算するために使用されます。
酸素消費量は、4 回の 10 分間の運動 (ローイング、ウォーキング、クライミング、サイクリング) と、各 10 分間の運動終了後の 10 分間の回復期間中にモニタリングされます。
脂肪の酸化(キロカロリー(kcal))
時間枠:酸素消費量と呼吸交換率は、4 回の 10 分間の運動 (ボート、ウォーキング、登山、サイクリング) と、各 10 分間の運動終了後の 10 分間の回復期間中にモニタリングされます。
呼吸交換比 (RER) と酸素消費量の値は、間接熱量測定法を使用して脂肪酸化 (kcal) を計算するために使用されます。
酸素消費量と呼吸交換率は、4 回の 10 分間の運動 (ボート、ウォーキング、登山、サイクリング) と、各 10 分間の運動終了後の 10 分間の回復期間中にモニタリングされます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数(1 分あたりの拍数(bpm))
時間枠:心拍数は、ベースライン、4 回の 10 分間の運動中 (ボート、ウォーキング、クライミング、サイクリングなど)、および各 10 分間の運動終了後の 10 分間の回復期間中にモニタリングされます。
心拍数は、1 分あたりの心拍数 (bpm) です。
心拍数は、ベースライン、4 回の 10 分間の運動中 (ボート、ウォーキング、クライミング、サイクリングなど)、および各 10 分間の運動終了後の 10 分間の回復期間中にモニタリングされます。
血圧 (水銀柱ミリメートル (mmHg))
時間枠:収縮期血圧と拡張期血圧は、ベースライン時と、各 10 分間の運動 (つまり、ボート漕ぎ、ウォーキング、登山、サイクリング) 後の 10 分間の回復期間中 2 分ごとにモニタリングされます。
収縮期血圧と拡張期血圧の両方が測定されます。
収縮期血圧と拡張期血圧は、ベースライン時と、各 10 分間の運動 (つまり、ボート漕ぎ、ウォーキング、登山、サイクリング) 後の 10 分間の回復期間中 2 分ごとにモニタリングされます。
知覚された運動の割合
時間枠:RPE は、4 つの 10 分間の運動 (ボート漕ぎ、ウォーキング、登山、サイクリング) 中に 1 分ごとに測定されます。
知覚運動量 (RPE) は、運動に対する参加者の感覚を示す主観的な尺度です。
RPE は、4 つの 10 分間の運動 (ボート漕ぎ、ウォーキング、登山、サイクリング) 中に 1 分ごとに測定されます。
中心温度 (摂氏) (°C)
時間枠:中核体温は、ベースライン時と、各 10 分間の運動 (つまり、ボート漕ぎ、ウォーキング、登山、サイクリング) 後の 10 分間の回復期間中に 2 分ごとに測定されます。
中核体温は、デジタル耳式体温計を使用して耳の中で測定されます。
中核体温は、ベースライン時と、各 10 分間の運動 (つまり、ボート漕ぎ、ウォーキング、登山、サイクリング) 後の 10 分間の回復期間中に 2 分ごとに測定されます。
レギンスの評価
時間枠:参加者は、4 回目/最後の 10 分間のエクササイズ終了後、最後の 10 分間の回復期間の直後にレギンス評価アンケートに記入します。
参加者は、これまでのレギンス着用経験やテストしたレギンスの満足度など、各タイプのレギンスを使用して運動したときの感想に関するアンケートに記入します。
参加者は、4 回目/最後の 10 分間のエクササイズ終了後、最後の 10 分間の回復期間の直後にレギンス評価アンケートに記入します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hirofumi Tanaka, Ph.D.、The University of Texas at Austin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月6日

最初の投稿 (実際)

2024年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月6日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

識別可能なデータは、リクエストに応じて、プロジェクトに関与する研究チームのメンバー (つまり、PI と研究アシスタント) およびスポンサーのみが利用できます。 科学出版物ではデータの可用性が重要な要素となっているため、この研究を投稿する科学雑誌によっては、合理的な要求に応じて匿名化されたデータが他の研究者と共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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