Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leggings med motstandsbånd på kaloriforbruk under trening

6. august 2024 oppdatert av: University of Texas at Austin
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av å inkorporere forkortede motstandsbånd (SRB) i leggings på kardiovaskulære responser og kaloriforbruk under trening hos unge, friske kvinner. Denne studien vil bruke en randomisert, kontrollert og dobbeltblind crossover-design som involverer fire typer trening: gange, klatring, roing og sykling. Deltakerne vil utføre hver type trening i 10 minutter mens de har på seg enten SRB-leggings eller leggings uten SRB, med økter på separate dager og med ca. 3 dagers mellomrom. Den kardiovaskulære og metabolske responsen vil bli målt under og etter treningen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke en randomisert, kontrollert og enkeltblind crossover-design som involverer trappeklatring, roing og sykkeløvelser i 10 minutter mens du bruker enten SRB-leggings eller leggings uten SRB (kontrollleggings) på separate dager (med minst tre dager i mellom). Målet er å sammenligne de metabolske og kardiovaskulære responsene ved trening med forskjellige typer leggings.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å bruke enten SRB leggings eller kontroll leggings først og deretter bytte til den andre typen leggings for treningstestingen på en egen dag. Rekkefølgen av øvelser vil også bli randomisert for hver deltaker, men vil forbli konsistent for hver deltaker. Deltakerne, teknikerne og PI-er vil bli blindet med hensyn til hvilken type leggings som ble brukt på en gitt dag, med leggings kodet som "A" eller "B" og gitt forhåndsmerket av SweetflexxTM-selskapet.

Studien vil bestå av tre laboratoriebesøk:

  1. Laboratoriebesøk 1 (besøk 1): Screening, informert samtykke, helserelaterte spørreskjemaer, familiarisering, bestemmelse av treningstempo og tilpasning av leggingsstørrelse. Dette besøket vil ta 1 time.
  2. Laboratoriebesøk 2 (besøk 2): Gå på tredemøllen, klatre på StairMaster, ro på roergometer og sykle på sykkelergometer med én type leggings. Dette besøket vil ta 2 timer.
  3. Laboratoriebesøk 3 (Besøk 3): Repetisjon av å gå på tredemølle, klatre på den skråstilte StairMaster, ro på roergometer og sykling på sykkelergometer med en annen type leggings. Dette besøket vil ta 2 timer.

Treningsøkter

Treningstempobestemmelse og familiariseringsprosedyrer (besøk 1). Hver deltaker vil utføre identiske øvelser på StairMaster (Matrix, Cottage Grove, WI, USA), roergometer (Concept II, Morrisville, VT, USA) og sykkelergometer (Lode, Groningen, Nederland) på separate dager. Fordi deltakerne kanskje ikke har erfaring med treningsutstyret som brukes i denne studien, vil de bli grundig trent og kjent med alle treningsmanøvrer og rutiner etter screening og informerte samtykkeprosesser for å sikre komfort og konsistens. Treningstempoet for hvert utstyr vil bli valgt under familiarisering basert på deltakerens evne til å opprettholde hver type trening i minst 10 minutter. Dette teststadiet før trening vil standardisere treningsparametrene for hvert utstyr og tillate deltakerne å gjøre seg kjent med dem. Parametre for tempostandardisering vil inkludere ganghastighet (mph) for tredemøllen, klatrehastighet (trinn/minutt) og stigningsnivå for StairMaster, slageffekt (watt) og rohastighet (slag/minutt) for roergometeret, og omdreininger per minutt og arbeidsbelastning (watt) for sykkelergometeret. Treningstempoet for hvert utstyr vil bli standardisert mellom de to testdagene. Dette stadiet vil ta 5 minutter for hvert treningsutstyr, med en 5-minutters hvile mellom hver type trening.

Treningsprøver for klatring, roing og sykling (besøk 2 og 3). Deltakerne vil ha to laboratoriebesøk for treningstesting planlagt på samme tid på dagen. Ved ankomst til laboratoriet vil deltakerne bytte til kontroll- eller SRB-leggings i henhold til randomiseringen. Denne randomiseringen vil bli utført gjennom en randomizer for mobilapplikasjoner. De vil deretter bli veid og utstyrt med en pulsmåler (Polar®, Kempele, Finland) og en digital blodtrykksmåler (Omron Corp., Kyoto, Japan). Deltakerne vil hvile i 10 minutter i et stille rom i sittende stilling, etterfulgt av måling av hjertefrekvens og blodtrykk. Etter 5 minutters trening vil deltakerne ha på seg en ansiktsmaske (Hans Rudolph Inc., Kansas, Amerika) for metabolsk testing koblet til en kalibrert metabolsk vogn for å samle inn- og utåndingsluften under trening.

Hver treningsøkt vil vare i 10 minutter, med de første 5 minuttene akklimatisert til øvelsen og de resterende 5 minuttene som steady-state trening. Derfor vil data fra de siste 5 minuttene bli brukt til å analysere energiforbruk. Hvis en deltaker ikke kan nå steady state i løpet av de første 5 minuttene, vil øvelsen fortsette inntil 5 minutter etter å ha nådd steady state. En steady state er definert som punktet der oksygenforbruket (VO2) platåer under submaksimal aerob trening (2). Den nås vanligvis innen 1-4 minutter under vedlikeholdt og submaksimal treningsintensitet (2, 3). Hensikten med å oppnå en steady state er å måle kaloriforbruk.

Etter hver type trening vil deltakerne raskt bevege seg til sittende stilling i en standardisert stol med ansiktsmasken på for kontinuerlig å måle den metabolske responsen etter trening. De vil hvile i 10 minutter for å sikre at hjertefrekvensen og blodtrykket går tilbake til det normale før neste treningsøkt. For bedre å standardisere roøvelsen på to treningstestdager, vil deltakerne starte med full knefleksjon og avslutte med full benforlengelse under hvert slag av roøvelsen. En metronom vil bli brukt for å standardisere frekvensen av roslaget.

Mål

Antropometriske mål. Før øvelsen starter vil deltakernes høyde, kroppsvekt og kroppssammensetning måles non-invasivt gjennom en bioimpedansenhet (Tanita Corp., Tokyo, Japan) som vil bli målt. Ulike omkretser vil bli registrert, inkludert abdominal omkrets på tvers av navlen, hofteomkrets på den bredeste delen av rumpa, låromkrets i midtpunktet mellom hoftebenet og midt-patella, og leggomkretsen på den bredeste delen. Disse målingene vil bli utført av samme etterforsker for å sikre konsistens, og hver omkretsmåling vil bli tatt minst to ganger, med gjennomsnittsverdien brukt for analyse.

Kardiovaskulære reaksjoner. Hjertefrekvensen vil bli overvåket kontinuerlig gjennom hele testen av en hjertefrekvenssensor (Polar®, Kempele, Finland). Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk vil bli målt i høyre arm plassert på hjertenivå med en digital blodtrykksmåler (Omron Corp., Kyoto, Japan) før og hvert annet minutt etter hver type trening til blodtrykket kommer seg tilbake. til grunnlinjen. Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) vil bli spurt hvert annet minutt under øvelsen frem til fullføring av hver treningsøkt, med 6 som representerer hvile og 20 som indikerer maksimal innsats.

Metabolske reaksjoner. Oksygenforbruk (VO2) og karbondioksidproduksjon (VCO2), sammen med respirasjonsutvekslingsforholdet (RER = VCO2/VO2), vil bli målt ved hjelp av en kalibrert metabolsk vogn (TrueOne®, Salt Lake City, UT, USA). Respirasjonsutvekslingsforhold (RER) og VO2-verdier under en 5-minutters steady state vil bli brukt til å beregne kaloriforbruk (kcal) og fettoksidasjon ved bruk av den indirekte kalorimetrimetoden. Alle metabolske responser vil bli kontinuerlig overvåket gjennom hele økten.

Kjernetemperatur. Kjernetemperaturen (℃) vil bli målt før og etter hver type trening ved å bruke et trommetermometer for å oppdage temperaturen fra trommehinnen. Denne metoden er en enkel og sikker måte å måle kjernetemperatur på.

Spørreskjemaer og undersøkelser

Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) og Laboratory Health Research Questionnaire. PAR-Q er et enkelt selvscreeningsverktøy som vanligvis brukes av treningstrenere eller trenere for å bestemme sikkerheten eller mulige risikoer ved trening basert på helsehistorie, nåværende symptomer og risikofaktorer. Den vil bli brukt til å avgjøre deltakernes kvalifisering for treningstesting (se vedlegg). Deltakerne vil fylle ut et helsespørreskjema utviklet av laboratoriet vårt, som gir informasjon om selvmedisinsk historie, familiehistorie, medisiner, alkohol- og røykevaner og fysisk aktivitet. Dette vil bli gjort på papir, mobiltelefoner eller nettbrett i henhold til deres preferanser etter å ha innhentet deres informerte samtykke. Den elektroniske versjonen støttes av Qualtrics-systemet (https://utexas.qualtrics.com/jfe/form/SV_781SzF02Ak1nCsu).

Helseundersøkelse for kvinner. I besøk 1 vil deltakerne også fylle ut et spørreskjema for kvinnelig helseforskning tilpasset fra spørreskjemaet utviklet av Bruno Balke Biodynamics Laboratory ved University of Wisconsin (se vedlegg). Dette spørreskjemaet dekker menstruasjonshistorie, bruk av prevensjon, prevensjonshistorie og graviditetshistorie. Hensikten med dette spørreskjemaet er å samle informasjon om menstruasjonssyklusen for hver deltaker, som skal brukes til å standardisere menstruasjonssyklusfasen på de to treningstestdagene for hver deltaker.

Leggings evaluering spørreskjema. Ved avslutningen av testøkten vil deltakerne fullføre leggingsevalueringsundersøkelsen. Dette spørreskjemaet evaluerer komforten og kompresjonsfølelsen eller begrensningene i ulike områder av leggings, inkludert midje, hofte, skrittområde, lår og legg. Å gi ytterligere positive og negative tilbakemeldinger er valgfritt.

Miljøkontroller

Eksperimentell innstillingskontroll. Alle treningstester vil bli utført ved en temperatur på 25°C. Før treningstestingen bør deltakerne faste i minst 4 timer (vann er tillatt), avstå fra koffeinforbruk i 12 timer før de kommer inn, unngå alkohol og hard trening i 24 timer før testing, og få tilstrekkelig søvn.

Fysisk aktivitet og kostholdskontroll. Deltakerne vil opprettholde sitt normale kosthold og aktivitetsnivå i 24 timer før de eksperimentelle protokollene i besøk 2. De vil gjennomføre en 24-timers trening og tilbakekalling av kosthold. I følge forrige tilbakekalling vil deltakerne bli bedt om å gjenta dietten og trene 24 timer før besøk 3. De vil bli bedt om å opprettholde normal diett og fysisk aktivitet før de fullfører alle laboratoriebesøk.

Menstruasjonssykluskontroll og prevensjonskontroll. Menstruasjonssyklusen har vist seg å ha en liten, men signifikant effekt på energiforbruk, metabolsk hastighet og kroppstemperatur, selv om nyere bevis viste motstridende resultater. For å kontrollere for denne forvirrende faktoren, vil hver deltakers testing planlegges i samme menstruasjonssyklusfaser. (dvs. to treningstestdager er enten i den midtre luteale eller tidlige follikkelfasen). Disse to fasene har relativt stabile kjønnshormonnivåer gjennom menstruasjonssyklusen. Deltakere som tar p-piller vil bli anbefalt å opprettholde samme medisinering på treningstestdagene. Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke barriereprevensjon i løpet av studieperioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • The University of Texas at Austin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil være røykfrie, sunne, unge til middelaldrende kvinner av alle raser og etnisk bakgrunn. Den foreslåtte studien inkluderer utelukkende kvinnelige deltakere fordi de målrettede leggingene er spesielt designet for kvinner.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske unge til middelaldrende kvinner
  • Kroppsmasseindeks (BMI) varierer fra 18,5 til 35 kg/m²
  • Fysisk aktivitetsnivå på ≤ 3 økter med moderat til kraftig trening per uke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Alkoholmisbruk
  • Muskuloskeletale leddproblemer som kan påvirke treningsytelsen
  • Kontraindikasjoner for trening (f.eks. nylig hjerteinfarkt)
  • Nåværende COVID-19-diagnose
  • Nåværende røyker
  • Åpen kardiovaskulær sykdom
  • Bruk av medisiner som kan påvirke det kardiovaskulære eller metabolske systemet (f.eks. hormonbehandling)
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cross-over selvkontrollgruppe
Den nåværende studien bruker cross-over-designet. Derfor vil kun én gruppe deltakere bli studert ved å bruke selvkontrolldesignet. Hver deltaker vil gjennomgå to tilstander (kontrollleggings vs. forkortede motstandsbåndleggings) med minst en dags mellomrom.
Deltakerne vil bruke to typer leggings (dvs. kontrollleggings vs. leggings med forkortede motstandsbånd) mens de utfører den samme øvelsen på henholdsvis to forskjellige dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kaloriforbruk i kilokalorier (kcal)
Tidsramme: Oksygenforbruket vil bli overvåket i løpet av fire 10-minutters øvelser (dvs. roing, gange, klatring og sykling) og den 10-minutters restitusjonsperioden etter fullføring av hver 10-minutters øvelse.
Oksygenforbruksverdier vil bli brukt til å beregne kaloriforbruk (kcal) og fettoksidasjon (kcal) ved bruk av den indirekte kalorimetrimetoden.
Oksygenforbruket vil bli overvåket i løpet av fire 10-minutters øvelser (dvs. roing, gange, klatring og sykling) og den 10-minutters restitusjonsperioden etter fullføring av hver 10-minutters øvelse.
Fettoksidasjon i kilokalorier (kcal)
Tidsramme: Oksygenforbruket og respirasjonsutvekslingsforholdet vil bli overvåket i løpet av fire 10-minutters øvelser (dvs. roing, gange, klatring og sykling) og den 10-minutters restitusjonsperioden etter fullføring av hver 10-minutters øvelse.
Respiratorisk utvekslingsforhold (RER) og oksygenforbruksverdier vil bli brukt for å beregne fettoksidasjon (kcal) ved bruk av den indirekte kalorimetrimetoden.
Oksygenforbruket og respirasjonsutvekslingsforholdet vil bli overvåket i løpet av fire 10-minutters øvelser (dvs. roing, gange, klatring og sykling) og den 10-minutters restitusjonsperioden etter fullføring av hver 10-minutters øvelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens i slag per minutt (bpm)
Tidsramme: Hjertefrekvensen vil bli overvåket ved baseline, i løpet av fire 10-minutters øvelser (dvs. roing, gange, klatring og sykling), og den 10-minutters restitusjonsperioden etter fullføring av hver 10-minutters øvelse.
Hjertefrekvens er antall hjerteslag per minutt (bpm).
Hjertefrekvensen vil bli overvåket ved baseline, i løpet av fire 10-minutters øvelser (dvs. roing, gange, klatring og sykling), og den 10-minutters restitusjonsperioden etter fullføring av hver 10-minutters øvelse.
Blodtrykk i millimeter kvikksølv (mmHg)
Tidsramme: Systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk vil bli overvåket ved baseline og hvert annet minutt i løpet av den 10-minutters restitusjonsperioden etter hver 10-minutters trening (dvs. henholdsvis roing, gåing, klatring og sykling).
Både systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt.
Systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk vil bli overvåket ved baseline og hvert annet minutt i løpet av den 10-minutters restitusjonsperioden etter hver 10-minutters trening (dvs. henholdsvis roing, gåing, klatring og sykling).
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: RPE vil bli målt hvert minutt i løpet av fire 10-minutters øvelser (dvs. roing, gange, klatring og sykling).
Rate of perceived anstrengelse (RPE) er et subjektivt mål for å indikere deltakerens følelse av treningen.
RPE vil bli målt hvert minutt i løpet av fire 10-minutters øvelser (dvs. roing, gange, klatring og sykling).
Kjernetemperatur i Celsius (°C)
Tidsramme: Kjernetemperaturen vil bli målt ved baseline og hvert annet minutt i løpet av en 10-minutters restitusjonsperiode etter hver 10-minutters trening (dvs. henholdsvis roing, gåing, klatring og sykling).
Kjernetemperaturen vil bli målt i øret ved å bruke et digitalt øretermometer.
Kjernetemperaturen vil bli målt ved baseline og hvert annet minutt i løpet av en 10-minutters restitusjonsperiode etter hver 10-minutters trening (dvs. henholdsvis roing, gåing, klatring og sykling).
Leggings evaluering
Tidsramme: Deltakerne vil fylle ut en leggings-evalueringsundersøkelse umiddelbart etter den siste 10-minutters restitusjonsperioden etter fullføringen av den fjerde/siste 10-minutters treningskampen.
Deltakeren vil fylle ut en undersøkelse om følelsen av å trene med hver type leggings, inkludert deres tidligere leggings-brukerfaring og tilfredshetsnivå med testede leggings.
Deltakerne vil fylle ut en leggings-evalueringsundersøkelse umiddelbart etter den siste 10-minutters restitusjonsperioden etter fullføringen av den fjerde/siste 10-minutters treningskampen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hirofumi Tanaka, Ph.D., The University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Identifiserbare data vil kun være tilgjengelig for forskningsteammedlemmene som er involvert i prosjektet (dvs. PI og forskningsassistenter) og sponsorer på forespørsel. Avhengig av de vitenskapelige tidsskriftene vi sender denne forskningen til, kan avidentifiserte data bli delt med andre etterforskere etter rimelig forespørsel, ettersom datatilgjengelighet har blitt et viktig element i vitenskapelige publikasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere