RAS変異、BRAF野生型、マイクロサテライト安定化局所進行結腸直腸癌の術前治療におけるベバシズマブ+CapeOXと組み合わせたペムブロリズマブの安全性と有効性

包含基準:

• 年齢：18歳以上。
• 病理学的組織学または遺伝子配列決定により、LACRC における RAS 変異および BRAF 野生型が確認された。
• ECOG パフォーマンス ステータス (PS) スコアは 0 または 1。
• 以前に未治療。
• 超小型衛星の安定ステータス。
• 正常範囲内の血液学的パラメーター: 白血球数 ≥4×10^9/L。絶対好中球数 ≥1.5×10^9/L;血小板 ≥100×10^9/L。 ヘモグロビン≧90g/L;
• 正常な腎機能: 血清クレアチニン ≤ 1.5 × 正常上限 (ULN) またはクレアチニン クリアランス (CrCl) > 60 mL/min (Cockcroft-Gault 式を使用して計算): 女性 CrCl = (140 - 年齢) × 体重 (kg) × 0.85 / (72 × Scr mg/dl)；男性の CrCl = (140 - 年齢) × 体重 (kg) × 1.00 / (72 × Scr mg/dl)。
• 正常な肝機能: 血清総ビリルビン ≤1.5× ULN。アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤2.5× ULN;アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤2.5x ULN;
• 女性患者は、研究開始前に妊娠検査が陰性でなければなりません（両側卵巣摘出術および/または子宮摘出術の患者、または閉経後の患者には適用されません）。
• 署名された書面によるインフォームドコンセントフォーム。

除外基準:

• 登録前に、PD-1阻害剤、CTLA-4抗体、EGFRモノクローナル抗体、EGFR-TKI、抗血管新生薬を含むがこれらに限定されない抗腫瘍療法を受けている。
• 自己免疫疾患の病歴。重症筋無力症、筋炎、自己免疫性肝炎、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、炎症性腸疾患、抗リン脂質症候群関連血管血栓症、ウェゲナー肉芽腫症、乾燥症候群、ギラン・バレー症候群、多発性硬化症、血管炎、または糸球体腎炎。 （注：白斑、I型糖尿病、自己免疫疾患による残存甲状腺機能低下症、全身療法を必要としない乾癬、または外部誘因なしで再発が予想されない患者は登録が許可される場合があります）。
• スクリーニング前の30日以内に別の介入臨床試験に登録している。
• 他の悪性腫瘍の病歴（治癒した皮膚基底細胞癌を除く）。
• 心不全、糖尿病、高血圧、肝不全、腎不全、甲状腺疾患、精神疾患などの重篤で管理が不十分な併存疾患の存在。
• 既知のHIV感染症、または活動性ウイルス性肝炎または結核。
• -治験薬の最初の投与前30日以内に大規模な手術または計画された手術;
• 治験で使用された薬剤またはその成分に対する過敏症。
• 妊娠（血液または尿のHCG検査で確認）または授乳中の女性、または妊娠の可能性がある被験者で、最後の治験治療から少なくとも6か月後まで効果的な避妊法を使用したくない、または使用できない。
• 研究者が研究に参加するのに不適切と判断した場合。
• 研究に参加したくない、または参加できない、またはインフォームドコンセントフォームに署名できない。