脳底動脈閉塞の延長された期間における中国の血管内臨床試験 (BAOCHE2)

包含基準:

1. 症状の発症から24〜72時間以内/最後に良好な状態が確認された後循環型急性虚血性脳卒中（孤立性めまいを除く）、患者がIV血栓溶解療法の対象外であるか、治療が禁忌である場合（例、症状の発症から推奨時間を超えて症状が現れた患者）、または患者が再開通せずにIV血栓溶解療法を受けた場合。
2. CTA/MRA/DSA によって証明される脳底動脈または両椎骨動脈 (V4) の頭蓋内セグメントの閉塞 (TIMI 0-1)。
3. 年齢は18歳以上80歳以下。
4. 無作為化前に取得されたベースライン NIHSS スコアは 6 ポイント以上である必要があります。
5. 脳卒中前の重大な機能障害はない（mRS ≤ 1）。
6. 患者は症状発現から72時間以内に治療可能。 症状の発症は、患者が信頼できる病歴を提供できない場合は、患者が最後に良好な診察を受けた時点（ベースライン）として定義され、患者が信頼できる病歴を提供できる場合は、症状が始まった時点として定義されます。
7. 患者または認定された患者代理人から得られたインフォームドコンセント

除外基準:

臨床基準

1. 既知の出血性素因、凝固因子欠乏症、またはINR > 3.0の経口抗凝固療法を受けている。
2. ベースライン血小板数 < 50000/μL。
3. ベースライン血糖値が 50mg/dl 未満または 400mg/dl を超える。
4. 重度の持続性高血圧（SBP > 220 mm Hg または DBP > 110 mm Hg） 注: 中国でこれらの目的で一般的に使用されている薬剤 (降圧剤の点滴を含む) を使用して血圧を正常に低下させ、これらのレベル未満に維持できた場合、患者は入学することができます。
5. 鎮静または挿管前に神経内科医または救急医によってベースライン NIHSS を取得できない患者。
6. ベースライン NIHSS の取得を妨げる脳卒中発症時の発作。
7. 予期余命が1年未満の重篤な、進行した、または末期の病気。
8. 造影剤に対する生命を脅かすアレルギー（発疹以上）の病歴。
9. 経皮的心臓、脳血管介入および大手術後、最初の48時間以内に急性脳卒中を患った患者。
10. クレアチニン 3 mg/dl 以上の腎不全。
11. 妊娠中または授乳中であることがわかっている、または入院時に妊娠検査結果が陽性であった、妊娠の可能性のある女性。
12. この研究に影響を与える治験薬または治験機器を含む研究に参加している被験者。
13. 脳血管炎の既知の診断または臨床的疑い。
14. 神経学的または機能的評価を混乱させる可能性のある既存の神経疾患または精神疾患のある患者。 これには、重度の認知症患者、老人ホーム型施設で常に介助が必要な患者、または自宅に住んでいるが日常生活活動（トイレ、着替え、食事、調理、食事の準備など）が完全に自立していない患者は除外されます。
15. 90 日間の追跡調査は受けられそうにありません (例: 住所不定、海外からの訪問者）。

16. 研究者が治験に参加する場合に被験者に重大な危険をもたらすと判断したその他の状態。

    神経画像診断の基準

17. 後部循環を伴う低密度 急性脳卒中予後 CT血管造影ソース画像または拡散強調画像または非造影CTによるMRでの早期CTスコア（pc-ASPECTS）<6およびPons-midbrain-index ≥3。
18. CT または MR による出血の証拠 (MRI 上での微小出血の存在は許容されます)。
19. CT または MRI で完全な小脳梗塞が認められ、顕著な質量効果と第 4 脳室の圧迫が見られる。
20. CTまたはMRIで完全な両側視床梗塞。
21. 頭蓋外または頭蓋内セグメントにおける脊椎閉塞、高度の狭窄、または動脈解離の証拠があり、治療できない、または頭蓋内血栓へのアクセスを妨げたり、デバイスの送達/展開を妨げる頸部血管の過度の蛇行。
22. 前循環と後循環の両方に閉塞がある被験者。
23. 頭蓋内腫瘍の証拠（小さな髄膜腫を除く）。