Okluze baziliární tepny Čínská endovaskulární studie v prodlouženém časovém okně (BAOCHE2)

Kritéria zahrnutí:

1. Akutní ischemická cévní mozková příhoda zadního oběhu během 24–72 hodin od nástupu příznaků/naposledy dobře patrné (s výjimkou izolovaného vertiga), kdy pacient není způsobilý pro intravenózní trombolytickou léčbu nebo je léčba kontraindikována (např. pacient přichází po doporučené době od nástupu příznaků), nebo kde pacient dostal IV trombolytickou terapii bez rekanalizace.
2. Okluze (TIMI 0-1) bazilární arterie nebo intrakraniálních segmentů obou vertebrálních arterií (V4) podle CTA/MRA/DSA.
3. Věk ≥18 a ≤ 80.
4. Výchozí skóre NIHSS získané před randomizací musí být rovné nebo vyšší než 6 bodů.
5. Žádné významné funkční postižení před mozkovou příhodou (mRS ≤ 1).
6. Pacient léčitelný do 72 hodin od nástupu příznaků. Nástup příznaků je definován jako bod v čase, kdy byl pacient naposledy dobře viděn (na začátku), pokud pacienti nejsou schopni poskytnout spolehlivou anamnézu, nebo jako bod v čase, kdy začaly příznaky, pokud pacienti mohou poskytnout spolehlivou anamnézu.
7. Informovaný souhlas získaný od pacienta nebo oprávněného zástupce pacienta

Kritéria vyloučení:

Klinická kritéria

1. Známá hemoragická diatéza, nedostatek koagulačního faktoru nebo perorální antikoagulační léčba s INR > 3,0.
2. Výchozí počet krevních destiček < 50000/µL.
3. Výchozí hladina glukózy v krvi < 50 mg/dl nebo > 400 mg/dl.
4. Těžká, přetrvávající hypertenze (SBP > 220 mm Hg nebo DBP > 110 mm Hg) POZNÁMKA: Pokud lze krevní tlak úspěšně snížit a udržet pod těmito hodnotami pomocí běžně používaných léků v Číně pro tyto účely (včetně iv antihypertenzních kapek), pacient lze zapsat.
5. Pacienti, u kterých nemůže neurolog nebo lékař na pohotovosti získat základní NIHSS před sedací nebo intubací.
6. Záchvaty na začátku mrtvice, které by zabránily získání základní hodnoty NIHSS.
7. Závažné, pokročilé nebo terminální onemocnění s předpokládanou délkou života kratší než jeden rok.
8. Život ohrožující alergie (více než vyrážka) na kontrastní látku v anamnéze.
9. Pacienti s akutní cévní mozkovou příhodou během prvních 48 hodin po perkutánních srdečních, cerebrovaskulárních intervencích a velkých chirurgických zákrocích.
10. Renální insuficience s kreatininem ≥ 3 mg/dl.
11. Žena ve fertilním věku, o které je známo, že je těhotná nebo kojící nebo která má při přijetí pozitivní těhotenský test.
12. Subjekt účastnící se studie zahrnující zkoumaný lék nebo zařízení, které by ovlivnilo tuto studii.
13. Známá diagnóza nebo klinické podezření na cerebrální vaskulitidu.
14. Pacienti s již existujícím neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním, které by zmátlo neurologické nebo funkční hodnocení. To vylučuje pacienty, kteří jsou těžce dementní, vyžadují neustálou asistenci v zařízeních typu pečovatelského domu nebo kteří žijí doma, ale nejsou plně nezávislí v činnostech každodenního života (toaleta, oblékání, jídlo, vaření a příprava jídel atd.).
15. Je nepravděpodobné, že bude k dispozici po dobu 90 dnů sledování (např. žádná pevná domácí adresa, návštěvník ze zámoří).

16. Jakýkoli jiný stav, který podle názoru zkoušejícího bude představovat významné riziko pro subjekt, pokud se účastní hodnocení.

    Kritéria neurozobrazování

17. Hypodenzita se zadní cirkulací Prognóza akutní mrtvice Časné CT skóre (pc-ASPECTS) < 6 a Ponsův index středního mozku ≥ 3 na zdrojových snímcích CT angiografie nebo MR s difuzně váženým zobrazením nebo nekontrastní CT.
18. CT nebo MR průkaz krvácení (přítomnost mikrokrvácení na MRI je povolena).
19. Kompletní cerebelární infarkt na CT nebo MRI s výrazným mass efektem a kompresí čtvrté komory.
20. Kompletní bilaterální thalamický infarkt na CT nebo MRI.
21. Důkaz vertebrální okluze, stenózy vysokého stupně nebo arteriální disekce v extrakraniálním nebo intrakraniálním segmentu, která nemůže být léčena nebo bude bránit přístupu k intrakraniální sraženině nebo nadměrné tortuozitě cervikálních cév, což znemožňuje dodání/nasazení zařízení.
22. Subjekty s okluzemi v přední i zadní cirkulaci.
23. Důkaz intrakraniálního tumoru (kromě malého meningeomu).