Essai endovasculaire chinois sur l'occlusion de l'artère basilaire dans une fenêtre de temps prolongée (BAOCHE2)

Critères d'intégration :

1. AVC ischémique aigu de la circulation postérieure dans les 24 à 72 heures suivant l'apparition des symptômes/la dernière fois bien vu (sauf pour les vertiges isolés), lorsque le patient n'est pas éligible au traitement thrombolytique IV ou que le traitement est contre-indiqué (par exemple, le patient se présente au-delà du délai recommandé à partir de l'apparition des symptômes), ou lorsque le patient a reçu un traitement thrombolytique IV sans recanalisation.
2. Occlusion (TIMI 0-1) de l'artère basilaire ou des segments intracrâniens des deux artères vertébrales (V4) comme en témoigne le CTA/MRA/DSA.
3. Âge ≥18 et ≤ 80.
4. Le score NIHSS de base obtenu avant la randomisation doit être égal ou supérieur à 6 points.
5. Pas d'incapacité fonctionnelle significative avant l'AVC (mRS ≤ 1).
6. Patient traitable dans les 72 heures suivant l’apparition des symptômes. L’apparition des symptômes est définie comme le moment où le patient a été bien vu pour la dernière fois (au départ) si les patients ne sont pas en mesure de fournir des antécédents fiables ou le moment où les symptômes ont commencé si les patients peuvent fournir des antécédents fiables.
7. Consentement éclairé obtenu du patient ou d'un substitut autorisé du patient

Critères d'exclusion :

Critères cliniques

1. Diathèse hémorragique connue, déficit en facteur de coagulation ou traitement anticoagulant oral avec INR > 3,0.
2. Numération plaquettaire de base < 50 000/µL.
3. Glycémie de base < 50 mg/dL ou > 400 mg/dl.
4. Hypertension sévère et soutenue (TAS > 220 mm Hg ou PAD > 110 mm Hg) REMARQUE : Si la tension artérielle peut être réduite et maintenue en dessous de ces niveaux à l'aide de médicaments couramment utilisés en Chine à ces fins (y compris des gouttes antihypertensives iv), le patient peuvent être inscrits.
5. Patients chez qui le NIHSS de base ne peut pas être obtenu par un neurologue ou un médecin urgentiste avant la sédation ou l'intubation.
6. Convulsions au début de l'AVC qui empêcheraient l'obtention d'un NIHSS de base.
7. Maladie grave, avancée ou en phase terminale avec une espérance de vie prévue inférieure à un an.
8. Antécédents d'allergie potentiellement mortelle (plus qu'une éruption cutanée) au produit de contraste.
9. Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral aigu dans les 48 heures suivant une intervention percutanée cardiaque, cérébrovasculaire et une intervention chirurgicale majeure.
10. Insuffisance rénale avec créatinine ≥ 3 mg/dl.
11. Femme en âge de procréer dont on sait qu'elle est enceinte ou qui allaite ou qui a un test de grossesse positif à l'admission.
12. Sujet participant à une étude impliquant un médicament ou un dispositif expérimental qui aurait un impact sur cette étude.
13. Diagnostic connu ou suspicion clinique de vascularite cérébrale.
14. Patients présentant une maladie neurologique ou psychiatrique préexistante qui confondrait les évaluations neurologiques ou fonctionnelles. Cela exclut les patients qui souffrent de démence sévère, qui nécessitent une assistance constante dans un cadre de type maison de retraite ou qui vivent à domicile mais ne sont pas totalement indépendants dans les activités de la vie quotidienne (faire la toilette, s'habiller, manger, cuisiner et préparer les repas, etc.).
15. Il est peu probable qu'il soit disponible pour un suivi de 90 jours (par ex. pas d'adresse fixe, visiteur venant de l'étranger).

16. Toute autre condition qui, de l'avis de l'enquêteur, présentera un risque important pour le sujet s'il participe à l'essai.

    Critères de neuroimagerie

17. Hypodensité avec une circulation postérieure Pronostic aigu d'accident vasculaire cérébral Score CT précoce (pc-ASPECTS) <6 et indice de Pons-mésencéphale ≥ 3 sur les images sources d'angiographie CT ou IRM avec imagerie pondérée en diffusion ou CT sans contraste.
18. Preuve d'hémorragie par tomodensitométrie ou IRM (la présence de micro-saignements à l'IRM est autorisée).
19. Infarctus cérébelleux complet au scanner ou à l'IRM avec effet de masse et compression du quatrième ventricule importants.
20. Infarctus thalamique bilatéral complet au scanner ou à l'IRM.
21. Preuve d'occlusion vertébrale, de sténose de haut grade ou de dissection artérielle dans le segment extracrânien ou intracrânien qui ne peut pas être traitée ou empêchera l'accès au caillot intracrânien ou une tortuosité excessive des vaisseaux cervicaux empêchant la livraison/le déploiement du dispositif.
22. Sujets présentant des occlusions de la circulation antérieure et postérieure.
23. Preuve de tumeur intracrânienne (sauf petit méningiome).