Окклюзия базилярной артерии в китайском эндоваскулярном исследовании в расширенном временном окне (BAOCHE2)

Критерии включения:

1. Острый ишемический инсульт в задней части кровообращения в течение 24–72 часов с момента появления симптомов/последний раз наблюдался хорошо (за исключением изолированного головокружения), когда пациент не имеет права на внутривенное тромболитическое лечение или лечение противопоказано (например, пациент обращается за пределами рекомендованного времени с момента появления симптомов), или если пациент получил внутривенную тромболитическую терапию без реканализации.
2. Окклюзия (TIMI 0-1) основной артерии или внутричерепных сегментов обеих позвоночных артерий (V4), что подтверждается КТА/МРА/ДСА.
3. Возраст ≥18 и ≤ 80.
4. Базовый балл NIHSS, полученный до рандомизации, должен быть равен или превышать 6 баллов.
5. Отсутствие значительной функциональной инвалидности перед инсультом (mRS ≤ 1).
6. Пациент подлежит лечению в течение 72 часов после появления симптомов. Появление симптомов определяется как момент времени, когда пациент в последний раз был здоров (исходно), если пациенты не могут предоставить достоверный анамнез, или момент времени, когда появились симптомы, если пациенты могут предоставить достоверный анамнез.
7. Информированное согласие, полученное от пациента или уполномоченного заместителя пациента.

Критерии исключения:

Клинические критерии

1. Известный геморрагический диатез, дефицит фактора свертывания крови или терапия пероральными антикоагулянтами с МНО > 3,0.
2. Исходное количество тромбоцитов < 50 000/мкл.
3. Исходный уровень глюкозы в крови < 50 мг/дл или > 400 мг/дл.
4. Тяжелая, устойчивая гипертензия (САД > 220 мм рт. ст. или ДАД > 110 мм рт. ст.) ПРИМЕЧАНИЕ. Если кровяное давление можно успешно снизить и поддерживать ниже этих уровней с помощью обычно используемых в Китае для этих целей лекарств (в том числе внутривенных антигипертензивных капельниц), пациенту можно записаться.
5. Пациенты, у которых невролог или врач неотложной помощи не могут получить исходные данные NIHSS перед седацией или интубацией.
6. Судороги в начале инсульта, которые не позволяют получить исходные данные NIHSS.
7. Серьезное, запущенное или неизлечимое заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года.
8. Опасная для жизни аллергия (более чем сыпь) на контрастное вещество в анамнезе.
9. Пациенты с острым инсультом в течение первых 48 часов после чрескожных кардиоваскулярных, цереброваскулярных вмешательств и обширных хирургических вмешательств.
10. Почечная недостаточность с креатинином ≥ 3 мг/дл.
11. Женщина детородного возраста, беременная или кормящая грудью или имеющая положительный тест на беременность при поступлении.
12. Субъект, участвующий в исследовании исследуемого препарата или устройства, которое может повлиять на это исследование.
13. Известный диагноз или клиническое подозрение на церебральный васкулит.
14. Пациенты с ранее существовавшим неврологическим или психиатрическим заболеванием, которое могло бы исказить неврологическое или функциональное обследование. Сюда не входят пациенты с тяжелыми деменциями, нуждающиеся в постоянной помощи в условиях дома престарелых или живущие дома, но не полностью независимые в повседневной жизни (туалет, одевание, прием пищи, приготовление пищи и т. д.).
15. Маловероятно, что они будут доступны для последующего наблюдения в течение 90 дней (например, нет постоянного домашнего адреса, гость из-за границы).

16. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, представит значительную опасность для субъекта при его участии в исследовании.

    Критерии нейровизуализации

17. Гиподенсивность с задним кровообращением. Прогноз острого инсульта. Ранний показатель КТ (pc-ASPECTS) < 6 и индекс среднего мозга ≥ 3 на исходных изображениях КТ-ангиографии или МРТ с диффузионно-взвешенной визуализацией или КТ без контрастирования.
18. КТ или МРТ-признаки кровоизлияния (допускается наличие микрокровоизлияний на МРТ).
19. Полный инфаркт мозжечка на КТ или МРТ со значительным масс-эффектом и сдавлением четвертого желудочка.
20. Полный двусторонний инфаркт таламуса на КТ или МРТ.
21. Признаки окклюзии позвонка, стеноза высокой степени или диссекции артерии в экстракраниальном или интракраниальном сегменте, которые не поддаются лечению или препятствуют доступу к внутричерепному сгустку, или чрезмерной извитости шейных сосудов, препятствующей доставке/развертыванию устройства.
22. Субъекты с окклюзиями как в переднем, так и в заднем кровообращении.
23. Признаки внутричерепной опухоли (за исключением небольшой менингиомы).