Basilaarisen valtimotukoksen kiinalainen endovaskulaarinen tutkimus pidennetyssä aikaikkunassa (BAOCHE2)
torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Endovaskulaarisen hoidon turvallisuus ja tehokkuus akuutin tyvivaltimon tukkeutumiseen pidennetyssä aikaikkunassa - tuleva, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin kliininen tutkimus
Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, sokkoutettu päätepistetutkimus endovaskulaarisen mekaanisen trombektomian turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi akuutissa tyvivaltimon tukkeutumisessa pidennetyssä aikaikkunassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hypoteesia, jonka mukaan mekaaninen trombektomia on parempi kuin pelkkä lääketieteellinen hoito, jotta saavutetaan suotuisat tulokset potilailla, joilla on aivohalvaus tyvivaltimon tukkeuman vuoksi pidennetyssä 24–72 tunnin aikaikkunassa oireiden alkamisesta tai viimeksi nähtynä.
Tässä tutkimuksessa satunnaistuksessa käytetään suhdetta 2:1 mekaaninen trombektomia verrattuna parasta lääketieteellistä hoitoa yksinään.
Satunnaistaminen ositetaan iän (18–70 tai >70), NIHSS:n lähtötilanteen (6–20 tai >20) ja terapeuttisen ikkunan (24–48 tuntia tai >48 tuntia) mukaan.
Ensisijaisen päätetapahtuman osalta koehenkilöitä seurataan 90 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
309
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xunming Ji
- Puhelinnumero: 01083198962
- Sähköposti: jixm@ccmu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chuanhui Li
- Puhelinnumero: 15210439828
- Sähköposti: lichuanhui365@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Takaveren akuutti iskeeminen aivohalvaus 24–72 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta/viimeksi havaitusta hyvin (paitsi eristetty huimaus), jos potilas ei kelpaa IV trombolyyttiseen hoitoon tai hoito on vasta-aiheinen (esim. potilas esiintyy yli suositellun ajan oireiden alkamisesta), tai jos potilas on saanut IV trombolyyttistä hoitoa ilman rekanalisointia.
- Tukos (TIMI 0-1) tyvivaltimon tai molempien nikamavaltimoiden kallonsisäisten segmenttien (V4) osalta, kuten CTA/MRA/DSA osoittaa.
- Ikä ≥18 ja ≤ 80.
- Ennen satunnaistamista saadun NIHSS-peruspistemäärän on oltava yhtä suuri tai suurempi kuin 6 pistettä.
- Ei merkittävää aivohalvausta edeltävää toimintavammaa (mRS ≤ 1).
- Potilas on hoidettavissa 72 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta. Oireet alkavat ajankohtana, jolloin potilas oli viimeksi nähty hyvin (lähtötilanteessa), jos potilaat eivät pysty toimittamaan luotettavaa historiaa, tai ajankohtana, jolloin oireet ovat alkaneet, jos potilaat voivat toimittaa luotettavan historian.
- Potilaalta tai valtuutetulta potilaan sijaiselta saatu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Kliiniset kriteerit
- Tunnettu verenvuotodiateesi, hyytymistekijän puutos tai oraalinen antikoagulanttihoito, jonka INR > 3,0.
- Verihiutaleiden perustason määrä < 50000/µL.
- Verensokeri lähtötilanteessa < 50 mg/dl tai > 400 mg/dl.
- Vaikea, pitkäkestoinen verenpainetauti (SBP > 220 mm Hg tai verenpaine > 110 mm Hg) HUOMAA: Jos verenpainetta voidaan onnistuneesti alentaa ja pitää näiden tasojen alapuolella käyttämällä Kiinassa yleisesti käytettyjä lääkkeitä näihin tarkoituksiin (mukaan lukien laskimonsisäiset verenpainetta alentavat tiputukset), potilas voidaan ilmoittautua.
- Potilaat, joille neurologi tai ensiapulääkäri ei voi saada NIHSS:ää lähtötilanteessa ennen sedaatiota tai intubaatiota.
- Kohtaukset aivohalvauksen alkaessa, mikä estäisi NIHSS:n perustason saamisen.
- Vakava, pitkälle edennyt tai terminaalinen sairaus, jonka odotettu elinajanodote on alle vuoden.
- Henkeä uhkaava allergia (enemmän kuin ihottuma) varjoaineelle.
- Potilaat, joilla on akuutti aivohalvaus ensimmäisten 48 tunnin aikana perkutaanisen sydän-, aivoverenkierron ja suuren leikkauksen jälkeen.
- Munuaisten vajaatoiminta kreatiniinin ollessa ≥ 3 mg/dl.
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, jonka tiedetään olevan raskaana tai imettävä tai jonka raskaustesti on positiivinen.
- Kohde osallistuu tutkimukseen, jossa on mukana tutkimuslääke tai -laite, joka vaikuttaisi tähän tutkimukseen.
- Tunnettu diagnoosi tai kliininen epäily aivovaskuliitista.
- Potilaat, joilla on aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka saattaisi sekoittaa neurologisia tai toiminnallisia arviointeja. Tämä ei sisällä potilaita, jotka ovat vakavasti dementoituneita, tarvitsevat jatkuvaa apua hoitokodin tyyppisessä ympäristössä tai jotka asuvat kotona, mutta eivät ole täysin itsenäisiä päivittäisissä toimissa (wc, pukeutuminen, syöminen, ruoanlaitto ja aterioiden valmistus jne.).
- Ei todennäköisesti ole saatavilla 90 päivän seurantaan (esim. ei kiinteää kotiosoitetta, vierailija ulkomailta).
Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan aiheuttavat merkittävän vaaran tutkittavalle, jos hän osallistuu tutkimukseen.
Neurokuvantamisen kriteerit
- Hypodensiteetti ja posteriorinen verenkierto Akuutin aivohalvauksen ennuste Varhainen CT-pistemäärä (pc-ASPECTS) < 6 ja Pons-midbrain-indeksi ≥ 3 CT-angiografialähdekuvissa tai MR-kuvauksessa diffuusiopainotteisella kuvantamisella tai ei-kontrastikuvauksella.
- CT- tai MR-todisteet verenvuodosta (mikroverenvuotojen esiintyminen magneettikuvauksessa on sallittu).
- Täydellinen pikkuaivoinfarkti TT:llä tai MRI:llä, jossa on merkittävä massavaikutus ja neljännen kammion puristus.
- Täydellinen bilateraalinen talamusinfarkti TT:llä tai MRI:llä.
- Todisteet nikaman tukkeutumisesta, voimakkaasta ahtaumasta tai valtimon dissektiosta kallon ulkopuolisessa tai intrakraniaalisessa segmentissä, joita ei voida hoitaa tai jotka estävät pääsyn kallonsisäiseen hyytymään, tai kohdunkaulan verisuonten liiallinen mutkaisuus, joka estää laitteen toimittamisen/asetuksen.
- Potilaat, joilla on tukkeuma sekä etu- että takaverenkierrossa.
- Todisteet kallonsisäisestä kasvaimesta (paitsi pieni meningiooma).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mekaaninen trombektomiaryhmä
Tutkijat voivat halutessaan käsitellä verisuonten ahtautta tai tukkeutumista oman harkintansa mukaan, mukaan lukien stentin trombektomia, veritulpan aspiraatio, palloangioplastia, stentin vaihto, valtimonsisäinen trombolyysi tai näiden menetelmien eri yhdistelmät.
|
Neurointerventioterapeutti päättää, jatketaanko interventiohoitoa arvioituaan tukkeuman sijainnin ja asteen, sisäänpääsysuonen mutkaisuuden ja ahtauden tai tukkeuman esiintymisen proksimaalisessa valtimoon.
Tapauksissa, joissa ei ole proksimaalista ahtautta tai okkluusiota, suoritetaan mekaaninen trombektomia, ja tutkija räätälöi spesifisen trombektomiastrategian potilaan tilan perusteella.
Proksimaaliseen verisuonten ahtaumaan tai tukkeutumiseen liittyvissä leesioissa on välttämätöntä ohjata katetria proksimaalisen ahtauman tai tukkeuman läpi, jotta päästään käsiksi kallonsisäiseen tukkeutumiseen.
Tutkijat voivat harkintansa mukaan hoitaa ahtautuneita tai tukkeutuneita verisuonia, joihin voi kuulua vaihtoehtoja, kuten ei hoitoa, stentin trombektomia, veritulpan aspiraatio, palloangioplastia, stentin korvaaminen, valtimonsisäinen trombolyysi tai näiden menetelmien useita yhdistelmiä.
|
|
Ei väliintuloa: paras lääketieteen hallintaryhmä
Paras lääkehoito ja maksimaalinen tukihoito paikallisten ohjeiden mukaan, ei sisällä mekaanista trombektomiaa, ei valtimoidensisäistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero niiden potilaiden osuudessa, jotka saavuttivat suotuisat tulokset (määritelty mRS 0-3) 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Muokattu Rankin-asteikko (alue, 0 [ei oireita] - 6 [kuolema])
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dramaattinen varhainen myönteinen vastaus
Aikaikkuna: 24 (-2/+12) tuntia
|
Dramaattinen varhainen myönteinen vaste määritettynä National Institute of Healthin aivohalvausasteikolla (NIHSS) 0-2 tai NIHSS:n paraneminen ≥ 8 pistettä 24 (-2/+12) tunnin kohdalla.
|
24 (-2/+12) tuntia
|
|
Dikotomisoitu mRS-pisteet (0-2 vs. 3-6)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Muokattu Rankin-asteikko (alue, 0 [ei oireita] - 6 [kuolema])
|
90 päivää
|
|
MRS:n ordinaal shift -analyysi 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Muokattu Rankin-asteikko (alue, 0 [ei oireita] - 6 [kuolema])
|
90 päivää
|
|
Barthel-indeksi 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Järjestysasteikko, joka mittaa henkilön kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL).
|
90 päivää
|
|
Elämänlaatuanalyysi mitattuna EuroQol Five Dimensions -menetelmällä (EuroQol/EQ-5D)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
EuroQol Five Dimensions (EuroQol/EQ-5D) on hyvin tunnettu ja laajalti käytetty terveydentilan mittari, ja sitä voitaisiin käyttää terveydentilan mittaamiseen, vertailuun ja arvostamiseen eri alueilla.
|
90 päivää
|
|
Ero niiden potilaiden osuudessa, joilla on mRS 0-2 -pisteet näiden kahden ryhmän välillä 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muokattu Rankin-asteikko (alue, 0 [ei oireita] - 6 [kuolema])
|
12 kuukautta
|
|
Ero niiden potilaiden osuudessa, joilla on mRS 0-3 -pisteet näiden kahden ryhmän välillä 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muokattu Rankin-asteikko (alue, 0 [ei oireita] - 6 [kuolema])
|
12 kuukautta
|
|
Basilaarisen valtimon rekanalisoinnin osuus
Aikaikkuna: 24-72 tuntia (molemmat hoitoryhmät); toimenpiteen jälkeen välittömästi (trombektomia käsivarsi)
|
Verisuonen rekanalisaatio arvioitiin CT-angiografialla (CTA), MR-angiografialla (MRA) tai tavanomaisella angiografialla 24–72 tunnin kohdalla molemmissa hoitoryhmissä, jotka on arvioitu valtimotukoksen (AOL) asteikolla ja arvioituna keskusydinlaboratoriossa. Verisuonen rekanalisoinnin jälkeinen toimenpide trombektomiassa arvioituna mTICI-luokkien perusteella. Onnistunut uudelleenkanava määritellään toimenpiteen jälkeisessä angiogrammissa mTICI (Modified Thrombolysis in Cerebral Infarction) 2b tai 3. |
24-72 tuntia (molemmat hoitoryhmät); toimenpiteen jälkeen välittömästi (trombektomia käsivarsi)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kuolema
|
90 päivää
|
|
Oireinen kallonsisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: 24-72 tuntia
|
Kliinisesti merkittävät ICH-luvut 24-72 tunnin kohdalla.
Kaikki aivoverenvuodot luokitellaan keskusydinlaboratoriossa Heidelbergin kriteereitä käyttäen.
Oireinen kallonsisäinen verenvuoto määritellään seuraavan määritelmän mukaisesti: NIHSS-pistemäärän heikkeneminen ≥ 4 pistettä ja todisteet intraparenkymaalisesta tyypin 2 verenvuodosta 24–72 tunnin seurantakuvaustutkimuksissa.
|
24-72 tuntia
|
|
Vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: 90 päivää, 12 kuukautta, seurannan aikana
|
Kaikki SAE seurannan aikana kaikilla satunnaistetuilla potilailla.
|
90 päivää, 12 kuukautta, seurannan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xunming Ji, Xuanwu Hospital, Beijing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tao C, Nogueira RG, Zhu Y, Sun J, Han H, Yuan G, Wen C, Zhou P, Chen W, Zeng G, Li Y, Ma Z, Yu C, Su J, Zhou Z, Chen Z, Liao G, Sun Y, Ren Y, Zhang H, Chen J, Yue X, Xiao G, Wang L, Liu R, Liu W, Liu Y, Wang L, Zhang C, Liu T, Song J, Li R, Xu P, Yin Y, Wang G, Baxter B, Qureshi AI, Liu X, Hu W; ATTENTION Investigators. Trial of Endovascular Treatment of Acute Basilar-Artery Occlusion. N Engl J Med. 2022 Oct 13;387(15):1361-1372. doi: 10.1056/NEJMoa2206317.
- Jovin TG, Li C, Wu L, Wu C, Chen J, Jiang C, Shi Z, Gao Z, Song C, Chen W, Peng Y, Yao C, Wei M, Li T, Wei L, Xiao G, Yang H, Ren M, Duan J, Liu X, Yang Q, Liu Y, Zhu Q, Shi W, Zhu Q, Li X, Guo Z, Yang Q, Hou C, Zhao W, Ma Q, Zhang Y, Jiao L, Zhang H, Liebeskind DS, Liang H, Jadhav AP, Wen C, Brown S, Zhu L, Ye H, Ribo M, Chang M, Song H, Chen J, Ji X; BAOCHE Investigators. Trial of Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke Due to Basilar-Artery Occlusion. N Engl J Med. 2022 Oct 13;387(15):1373-1384. doi: 10.1056/NEJMoa2207576.
- Kobeissi H, Ghozy S, Adusumilli G, Kadirvel R, Brinjikji W, Rabinstein AA, Kallmes DF. Endovascular Therapy for Stroke Presenting Beyond 24 Hours: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2023 May 1;6(5):e2311768. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.11768.
- Purrucker JC, Ringleb PA, Seker F, Potreck A, Nagel S, Schonenberger S, Berberich A, Neuberger U, Mohlenbruch M, Weyland C. Leaving the day behind: endovascular therapy beyond 24 h in acute stroke of the anterior and posterior circulation. Ther Adv Neurol Disord. 2022 May 25;15:17562864221101083. doi: 10.1177/17562864221101083. eCollection 2022.
- Pandhi A, Chandra R, Abdulrazzak MA, Alrohimi A, Mahapatra A, Bain M, Moore N, Hussain MS, Bullen J, Toth G. Mechanical thrombectomy for acute large vessel occlusion stroke beyond 24 h. J Neurol Sci. 2023 Apr 15;447:120594. doi: 10.1016/j.jns.2023.120594. Epub 2023 Mar 2.
- Markus HS. Reperfusion therapy for stroke: From improving global access, to thrombectomy beyond 24 hours. Int J Stroke. 2024 Mar;19(3):248-250. doi: 10.1177/17474930241232131. No abstract available.
- Dhillon PS, Butt W, Podlasek A, Barrett E, McConachie N, Lenthall R, Nair S, Malik L, James MA, Dineen RA, England TJ. Endovascular thrombectomy beyond 24 hours from ischemic stroke onset: a propensity score matched cohort study. J Neurointerv Surg. 2023 Mar;15(3):233-237. doi: 10.1136/neurintsurg-2021-018591. Epub 2022 Feb 15.
- Rodriguez-Calienes A, Galecio-Castillo M, Vivanco-Suarez J, Mohamed GA, Toth G, Sarraj A, Pujara D, Chowdhury AA, Farooqui M, Ghannam M, Samaniego EA, Jovin TG, Ortega-Gutierrez S. Endovascular thrombectomy beyond 24 hours from last known well: a systematic review with meta-analysis. J Neurointerv Surg. 2024 Jun 17;16(7):670-676. doi: 10.1136/jnis-2023-020443.
- Shaban A, Al Kasab S, Chalhoub RM, Bass E, Maier I, Psychogios MN, Alawieh A, Wolfe SQ, Arthur AS, Dumont TM, Kan P, Kim JT, De Leacy R, Osbun JW, Rai AT, Jabbour P, Park MS, Crosa RJ, Mascitelli JR, Levitt MR, Polifka AJ, Casagrande W, Yoshimura S, Matouk C, Williamson R, Gory B, Mokin M, Fragata I, Romano DG, Chowdhry SA, Moss M, Behme D, Limaye K, Spiotta AM, Samaniego EA. Mechanical thrombectomy for large vessel occlusion strokes beyond 24 hours. J Neurointerv Surg. 2023 Dec 21;15(e3):e331-e336. doi: 10.1136/jnis-2022-019372.
- Liu S, Cao W, Wu L, Wen A, Zhou Y, Xiang Z, Rao W, Yao D. Endovascular treatment over 24 hours after ischemic stroke onset: a single-center retrospective study. Neuroradiology. 2023 Apr;65(4):793-804. doi: 10.1007/s00234-022-03105-6. Epub 2022 Dec 23.
- Mohamed GA, Nogueira RG, Essibayi MA, Aboul-Nour H, Mohammaden M, Haussen DC, Ruiz AM, Gross BA, Kuybu O, Salem MM, Burkhardt JK, Jankowitz B, Siegler JE, Patel P, Hester T, Ortega-Gutierrez S, Farooqui M, Galecio-Castillo M, Nguyen TN, Abdalkader M, Klein P, Charles JH, Saini V, Yavagal DR, Jumah A, Alaraj A, Peng S, Hafeez M, Tanweer O, Kan P, Scaggiante J, Matsoukas S, Fifi JT, Mayer SA, Chebl AB. Tissue Clock Beyond Time Clock: Endovascular Thrombectomy for Patients With Large Vessel Occlusion Stroke Beyond 24 Hours. J Stroke. 2023 May;25(2):282-290. doi: 10.5853/jos.2023.00017. Epub 2023 May 30.
- Sarraj A, Mlynash M, Heit J, Pujara D, Lansberg M, Marks M, Albers GW. Clinical Outcomes and Identification of Patients With Persistent Penumbral Profiles Beyond 24 Hours From Last Known Well: Analysis From DEFUSE 3. Stroke. 2021 Mar;52(3):838-849. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031147. Epub 2021 Feb 10.
- Christensen S, Mlynash M, Kemp S, Yennu A, Heit JJ, Marks MP, Lansberg MG, Albers GW. Persistent Target Mismatch Profile >24 Hours After Stroke Onset in DEFUSE 3. Stroke. 2019 Mar;50(3):754-757. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.023392.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAOCHE-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus etenee.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .