Basilaire slagaderocclusie Chinese endovasculaire proef in het verlengde tijdvenster (BAOCHE2)

Inclusiecriteria:

1. Acute ischemische beroerte in de posterieure circulatie binnen 24-72 uur vanaf het begin van de symptomen/laatst goed gezien (behalve geïsoleerde vertigo), waarbij de patiënt niet in aanmerking komt voor IV-trombolytische behandeling of de behandeling gecontra-indiceerd is (bijv. de patiënt presenteert zich langer dan de aanbevolen tijd vanaf het begin van de symptomen), of wanneer de patiënt IV-trombolytische therapie heeft gekregen zonder herkanalisatie.
2. Occlusie (TIMI 0-1) van de basalaire slagader of intracraniale segmenten van beide vertebrale slagaders (V4), zoals blijkt uit CTA/MRA/DSA.
3. Leeftijd ≥18 en ≤ 80.
4. De basislijn NIHSS-score verkregen vóór randomisatie moet gelijk zijn aan of hoger dan 6 punten.
5. Geen significante functionele invaliditeit vóór een beroerte (mRS ≤ 1).
6. Patiënt behandelbaar binnen 72 uur na aanvang van de symptomen. Het begin van de symptomen wordt gedefinieerd als het tijdstip waarop de patiënt voor het laatst goed is gezien (bij baseline) als patiënten geen betrouwbare geschiedenis kunnen overleggen, of het tijdstip waarop de symptomen zijn begonnen als patiënten een betrouwbare geschiedenis kunnen overleggen.
7. Geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt of geautoriseerde patiëntsurrogaat

Uitsluitingscriteria:

Klinische criteria

1. Bekende hemorragische diathese, stollingsfactordeficiëntie of orale antistollingstherapie met INR > 3,0.
2. Basislijn aantal bloedplaatjes < 50.000/μl.
3. Basislijnbloedglucose van < 50 mg/dl of > 400 mg/dl.
4. Ernstige, aanhoudende hypertensie (SBP > 220 mm Hg of DBP > 110 mm Hg) OPMERKING: Als de bloeddruk met succes kan worden verlaagd en onder deze niveaus kan worden gehouden met behulp van veelgebruikte medicijnen in China voor deze doeleinden (waaronder iv antihypertensiva), kan de patiënt kan worden ingeschreven.
5. Patiënten bij wie de NIHSS bij baseline niet kan worden verkregen door een neuroloog of een arts op de spoedeisende hulp voorafgaand aan sedatie of intubatie.
6. Aanvallen bij het begin van een beroerte die het verkrijgen van een basislijn-NIHSS zouden uitsluiten.
7. Ernstige, gevorderde of terminale ziekte met een verwachte levensverwachting van minder dan één jaar.
8. Voorgeschiedenis van levensbedreigende allergie (meer dan huiduitslag) voor contrastmiddel.
9. Patiënten met een acute beroerte binnen de eerste 48 uur na percutane cardiale, cerebrovasculaire interventies en grote operaties.
10. Nierinsufficiëntie met creatinine ≥ 3 mg/dl.
11. Vrouw die zwanger kan worden en waarvan bekend is dat ze zwanger is, borstvoeding geeft of bij opname een positieve zwangerschapstest heeft.
12. Proefpersoon die deelneemt aan een onderzoek met een onderzoeksmedicijn of -apparaat dat van invloed zou zijn op dit onderzoek.
13. Bekende diagnose of klinisch vermoeden van cerebrale vasculitis.
14. Patiënten met een reeds bestaande neurologische of psychiatrische ziekte die de neurologische of functionele evaluaties zou verwarren. Dit sluit patiënten uit die ernstig dement zijn, constante hulp nodig hebben in een verpleeghuisomgeving of die thuis wonen maar niet volledig onafhankelijk zijn in de activiteiten van het dagelijks leven (toiletbezoek, aankleden, eten, koken en maaltijden bereiden, enz.).
15. Het is onwaarschijnlijk dat u beschikbaar bent voor follow-up van 90 dagen (bijv. geen vast woonadres, bezoeker uit het buitenland).

16. Elke andere omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker een aanzienlijk gevaar voor de proefpersoon zal opleveren bij deelname aan het onderzoek.

    Criteria voor neuroimaging

17. Hypodensiteit met een posterieure circulatie Acute beroerte Prognose Vroege CT-score (pc-ASPECTS) < 6 en Pons-midbrain-index van ≥ 3 op CT-angiografiebronbeelden of MR met diffusiegewogen beeldvorming of niet-contrast CT.
18. CT- of MR-bewijs van bloeding (de aanwezigheid van microbloedingen op MRI is toegestaan).
19. Compleet cerebellair infarct op CT of MRI met significant massa-effect en compressie van het vierde ventrikel.
20. Compleet bilateraal thalamusinfarct op CT of MRI.
21. Bewijs van vertebrale occlusie, ernstige stenose of arteriële dissectie in het extracraniale of intracraniale segment die niet kan worden behandeld of de toegang tot het intracraniale stolsel zal verhinderen, of overmatige kronkeligheid van cervicale vaten waardoor de levering/plaatsing van het hulpmiddel wordt verhinderd.
22. Onderwerpen met occlusies in zowel de voorste als de achterste circulatie.
23. Bewijs van intracraniale tumor (behalve klein meningeoom).