Basilar Arterie Okklusjon Kinesisk endovaskulær prøve i det utvidede tidsvinduet (BAOCHE2)

Inkluderingskriterier:

1. Akutt iskemisk hjerneslag i bakre sirkulasjon innen 24-72 timer fra symptomdebut/sist sett godt (bortsett fra isolert svimmelhet), der pasienten ikke er kvalifisert for IV trombolytisk behandling eller behandlingen er kontraindisert (f. eller hvor pasienten har fått IV trombolytisk behandling uten rekanalisering.
2. Okklusjon (TIMI 0-1) av basilararterien eller intrakranielle segmenter av begge vertebrale arterier (V4) som påvist av CTA/MRA/DSA.
3. Alder ≥18 og ≤ 80.
4. Baseline NIHSS-score oppnådd før randomisering må være lik eller høyere enn 6 poeng.
5. Ingen betydelig funksjonshemming før slag (mRS ≤ 1).
6. Pasient kan behandles innen 72 timer etter symptomdebut. Symptomdebut er definert som tidspunktet pasienten sist ble sett godt (ved baseline) hvis pasienter ikke er i stand til å gi en pålitelig anamnese eller tidspunktet da symptomene har startet hvis pasientene kan gi en pålitelig anamnese.
7. Informert samtykke innhentet fra pasient eller autorisert pasientsurrogat

Ekskluderingskriterier:

Kliniske kriterier

1. Kjent hemorragisk diatese, koagulasjonsfaktormangel eller oral antikoagulantbehandling med INR > 3,0.
2. Baseline blodplatetall < 50 000/µL.
3. Baseline blodsukker på < 50mg/dl eller >400mg/dl.
4. Alvorlig, vedvarende hypertensjon (SBP > 220 mm Hg eller DBP > 110 mm Hg) MERK: Hvis blodtrykket med hell kan reduseres og holdes under disse nivåene ved å bruke vanlig brukte medisiner i Kina for disse formålene (inkludert iv antihypertensive drypp), kan pasienten kan meldes inn.
5. Pasienter hvor baseline NIHSS ikke kan fås av en nevrolog eller legevakt før sedasjon eller intubasjon.
6. Anfall ved utbruddet av slag som ville utelukke oppnåelse av en baseline NIHSS.
7. Alvorlig, avansert eller dødelig sykdom med forventet levealder på mindre enn ett år.
8. Historie med livstruende allergi (mer enn utslett) mot kontrastmiddel.
9. Pasienter med akutt hjerneslag innen de første 48 timene etter perkutane hjerte-, cerebrovaskulære intervensjoner og større operasjoner.
10. Nyreinsuffisiens med kreatinin ≥ 3 mg/dl.
11. Kvinne i fertil alder som er kjent for å være gravid eller ammende eller som har positiv graviditetstest ved innleggelse.
12. Forsøksperson som deltar i en studie som involverer et undersøkelseslegemiddel eller utstyr som vil påvirke denne studien.
13. Kjent diagnose eller klinisk mistanke om cerebral vaskulitt.
14. Pasienter med en eksisterende nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som ville forvirre de nevrologiske eller funksjonelle evalueringene. Dette ekskluderer pasienter som er alvorlig demente, trenger konstant hjelp i en sykehjemstype eller som bor hjemme, men som ikke er helt uavhengige i dagliglivets aktiviteter (toalett, kle på seg, spise, lage mat og tilberede måltider osv.).
15. Usannsynlig å være tilgjengelig i 90 dagers oppfølging (f.eks. ingen fast hjemmeadresse, besøkende fra utlandet).

16. Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening vil utgjøre en betydelig fare for forsøkspersonen hvis han deltar i rettssaken.

    Nevroimaging kriterier

17. Hypodensitet med en bakre sirkulasjon Akutt hjerneslag Prognose Tidlig CT-score (pc-ASPEKTER) < 6 og Pons-midthjerne-indeks på ≥ 3 på CT-angiografikildebilder eller MR med diffusjonsvektet bildediagnostikk eller ikke-kontrast-CT.
18. CT- eller MR-bevis på blødning (tilstedeværelse av mikroblødninger på MR er tillatt).
19. Komplett cerebellært infarkt på CT eller MR med betydelig masseeffekt og kompresjon av fjerde ventrikkel.
20. Komplett bilateralt thalamisk infarkt på CT eller MR.
21. Bevis på vertebral okklusjon, høygradig stenose eller arteriell disseksjon i det ekstrakranielle eller intrakranielle segmentet som ikke kan behandles eller vil forhindre tilgang til den intrakranielle koagel eller overdreven tortuositet av cervikale kar som forhindrer levering/utplassering av enheten.
22. Personer med okklusjoner i både fremre og bakre sirkulasjon.
23. Bevis for intrakraniell svulst (unntatt små meningeom).