神経膠腫の管理における 18F-FET PET/CT
2024年8月18日 更新者：Buddhist Tzu Chi General Hospital
神経膠腫の管理におけるマルチパラメトリック 18F-FET PET/CT の有用性に関する前向き研究: PET ラジオミクスの応用
O-(2-[18F]-フルオロエチル)-L-チロシン (FET) は、陽電子放射断層撮影法 (PET) 用のトレーサーです。
神経腫瘍学反応評価 (RANO) 作業グループは、脳神経膠腫患者の管理に 18F-FET PET を正式に推奨しました。
最近、新鮮神経膠腫および残存神経膠腫の診断における 18F-FET PET の有用性が数人の研究者によって報告されています。
しかし、神経膠腫患者におけるラジオミクスパラメータの臨床的有用性は十分に検討されていません。
18F-FET PET は、ヨーロッパ、アメリカ、中国本土、または日本での臨床研究や日常診療で広く使用されています。
ただし、18F-FET PET はまだ台湾では入手できません。
これに関連して、研究者は、ラジオミクス分析に重点を置き、台湾における神経膠腫に対するマルチパラメトリック 18F-FET PET イメージングの役割を調査するこの研究を提案しています。
調査の概要
詳細な説明
研究の背景:
O-(2-[18F]-フルオロエチル)-L-チロシン (FET) は、陽電子放射断層撮影法 (PET) 用のトレーサーです。 神経腫瘍学反応評価 (RANO) 作業グループは、脳神経膠腫患者の管理に 18F-FET PET を正式に推奨しました。 最近、新鮮神経膠腫および残存神経膠腫の診断における 18F-FET PET の有用性が数人の研究者によって報告されています。 しかし、神経膠腫患者におけるラジオミクスパラメータの臨床的有用性は十分に検討されていません。 18F-FET PET は、ヨーロッパ、アメリカ、中国本土、または日本での臨床研究や日常診療で広く使用されています。 ただし、18F-FET PET はまだ台湾では入手できません。 これに関連して、研究者は、台湾における神経膠腫に対するマルチパラメトリック 18F-FET PET イメージングの役割を調査するためにこの研究を提案しています。
材料と方法：
- 治療前の精密検査中に、研究参加者は 18F-FET PET/CT スキャンを受けます。 さらに、造影剤の有無にかかわらず MRI などの他の日常的な検査も行われます。
- 原発性/再発性神経膠腫の確定診断が確認された後、被験者は治療（手術、放射線療法、化学療法など）を開始します。 治療完了後 3 ～ 6 か月以内に、研究対象者は反応評価のため 2 回目の 18F-FET PET/CT スキャンと追跡 MRI 検査を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hualien City、台湾
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 病理学的検査または画像検査によって確認された原発性または再発性脳腫瘍の患者。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供し、スケジュールされたスキャンを受け取る機能。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 閉所恐怖症や横になることができない方など、PET検査には不向きです。
- インフォームドコンセントフォームに署名できません。
- 二次原発腫瘍を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：18F-FET PET
研究参加者は18F-FET PETスキャンを受けます。
|
登録された患者は 18F-FET PET/CT を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存期間
時間枠：3年
|
全生存期間は、診断日から死亡日まで測定されるか、最後の追跡調査日に打ち切られます。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sheng-Chieh Chan、Hualien Tzu Chi General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月18日
最初の投稿 (実際)
2024年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月18日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB108-262-A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。