18F-FET ПЭТ/КТ в лечении глиомы
18 августа 2024 г. обновлено: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Перспективное исследование использования многопараметрической 18F-FET ПЭТ/КТ в лечении глиомы: применение ПЭТ-радиомики
O-(2-[18F]-фторэтил)-L-тирозин (FET) является индикатором для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).
Рабочая группа по оценке ответа в нейроонкологии (РАНО) официально рекомендовала 18F-FET ПЭТ для лечения пациентов с глиомой головного мозга.
Недавно несколько исследователей сообщили о полезности ПЭТ с 18F-FET в диагностике свежих и резидуальных глиом.
Однако клиническая польза параметров радиомики тщательно не изучалась у пациентов с глиомой.
18F-FET ПЭТ широко используется в клинических исследованиях или в повседневной работе в Европе, Америке, материковом Китае и Японии.
Однако 18F-FET PET до сих пор не доступен на Тайване.
В этом контексте исследователь предлагает провести это исследование, чтобы изучить роль многопараметрической ПЭТ-визуализации 18F-FET при глиоме на Тайване с упором на радиомикальный анализ.
Обзор исследования
Подробное описание
Предыстория исследования:
O-(2-[18F]-фторэтил)-L-тирозин (FET) является индикатором для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). Рабочая группа по оценке ответа в нейроонкологии (РАНО) официально рекомендовала 18F-FET ПЭТ для лечения пациентов с глиомой головного мозга. Недавно несколько исследователей сообщили о полезности ПЭТ с 18F-FET в диагностике свежих и резидуальных глиом. Однако клиническая польза параметров радиомики тщательно не изучалась у пациентов с глиомой. 18F-FET ПЭТ широко используется в клинических исследованиях или в повседневной работе в Европе, Америке, материковом Китае и Японии. Однако 18F-FET PET до сих пор не доступен на Тайване. В этом контексте исследователь предлагает это исследование, чтобы изучить роль многопараметрической ПЭТ-визуализации 18F-FET при глиоме на Тайване.
Материалы и методы:
- Во время подготовки к лечению участники исследования проходят ПЭТ/КТ-сканирование с использованием 18F-FET. Кроме того, проводятся другие рутинные исследования, в том числе МРТ с контрастным усилением и без него.
- После подтверждения окончательного диагноза первичной/рецидивной глиомы субъекты начинают лечение (хирургическое вмешательство, лучевая терапия, химиотерапия и т. д.). В течение 3–6 месяцев после завершения лечения субъекты исследования проходят второе ПЭТ/КТ-сканирование с 18F-FET для оценки ответа, а также последующую МРТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hualien City, Тайвань
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичными или рецидивирующими опухолями головного мозга, подтвержденными патологоанатомическим исследованием или визуализирующими исследованиями.
- Возможность предоставить письменное информированное согласие и пройти запланированное сканирование.
Критерии исключения:
- Женщина во время беременности или в период лактации.
- Не подходит для ПЭТ-сканирования, например, людям с клаустрофобией или неспособностью лежать ровно.
- Невозможно подписать форму информированного согласия.
- Пациенты со второй первичной опухолью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 18F-FET ПЭТ
Участники исследования получают ПЭТ-сканирование с помощью 18F-FET.
|
Зарегистрированные пациенты получают ПЭТ/КТ с 18F-FET.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
Общая выживаемость измеряется от даты постановки диагноза до даты смерти или цензурируется по последней дате наблюдения.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Sheng-Chieh Chan, Hualien Tzu Chi General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB108-262-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .