18F-FET PET/CT v léčbě gliomu
Prospektivní vyšetřování užitečnosti multiparametrického 18F-FET PET/CT při léčbě gliomu: Aplikace PET radiomiky
Přehled studie
Detailní popis
Studijní zázemí:
O-(2-[18F]-fluorethyl)-L-tyrosin (FET) je indikátor pro pozitronovou emisní tomografii (PET). Pracovní skupina Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) oficiálně doporučila 18F-FET PET při léčbě pacientů s mozkovým gliomem. V poslední době bylo několika výzkumníky hlášeno užitečnost 18F-FET PET v diagnostice čerstvých a reziduálních gliomů. Klinická užitečnost radiomických parametrů však nebyla u pacientů s gliomem důkladně prozkoumána. 18F-FET PET byl široce používán v klinických studiích nebo rutinních službách v Evropě, Americe, pevninské Číně nebo Japonsku. 18F-FET PET však stále není na Tchaj-wanu k dispozici. V této souvislosti výzkumník navrhuje tuto studii, aby prozkoumala roli multiparametrického 18F-FET PET zobrazování pro gliom na Tchaj-wanu.
Materiály a metody:
- Během zpracování před léčbou podstoupí účastníci studie 18F-FET PET/CT sken. Kromě toho se provádějí další rutinní vyšetření, včetně MRI se zvýšením kontrastu a bez něj.
- Poté, co je potvrzena definitivní diagnóza primárního/recidivujícího gliomu, zahájí subjekty léčbu (chirurgii, radiační terapii, chemoterapii atd.). Během 3 až 6 měsíců po dokončení léčby podstoupí subjekty studie druhý 18F-FET PET/CT sken pro vyhodnocení odpovědi spolu s následnou MRI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hualien City, Tchaj-wan
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s primárními nebo recidivujícími nádory mozku potvrzenými patologickým vyšetřením nebo zobrazovacími studiemi.
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a přijímat naplánované skenování.
Kritéria vyloučení:
- Žena s těhotenstvím nebo během kojení.
- Nevhodné pro PET skeny, jako jsou ty s klaustrofobií nebo neschopností ležet.
- Formulář informovaného souhlasu nelze podepsat.
- Pacienti s druhým primárním nádorem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 18F-FET PET
Účastníci studie obdrží 18F-FET PET sken.
|
Zařazení pacienti dostanou 18F-FET PET/CT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 3 roky
|
Celkové přežití se měří od data diagnózy do data úmrtí nebo se cenzuruje v den poslední kontroly.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sheng-Chieh Chan, Hualien Tzu Chi General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB108-262-A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .