18F-FET PET/CT no tratamento do glioma
18 de agosto de 2024 atualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Investigação prospectiva na utilidade do PET/CT multiparamétrico 18F-FET no tratamento do glioma: aplicação da radiômica PET
O-(2-[18F]-fluoroetil)-L-tirosina (FET) é um traçador para tomografia por emissão de pósitrons (PET).
O grupo de trabalho de Avaliação de Resposta em Neuro-Oncologia (RANO) recomendou oficialmente o 18F-FET PET no tratamento de pacientes com glioma cerebral.
Recentemente, a utilidade do 18F-FET PET no diagnóstico de gliomas frescos e residuais foi relatada por vários investigadores.
Mas a utilidade clínica dos parâmetros radiômicos não foi completamente explorada em pacientes com glioma.
O 18F-FET PET tem sido amplamente utilizado em estudos clínicos ou serviços de rotina na Europa, América, China continental ou Japão.
No entanto, o 18F-FET PET ainda não está disponível em Taiwan.
Neste contexto, o investigador propõe este estudo para explorar o papel da imagem multiparamétrica 18F-FET PET para glioma em Taiwan, com ênfase na análise radiômica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Contexto do estudo:
O-(2-[18F]-fluoroetil)-L-tirosina (FET) é um traçador para tomografia por emissão de pósitrons (PET). O grupo de trabalho de Avaliação de Resposta em Neuro-Oncologia (RANO) recomendou oficialmente o 18F-FET PET no tratamento de pacientes com glioma cerebral. Recentemente, a utilidade do 18F-FET PET no diagnóstico de gliomas frescos e residuais foi relatada por vários investigadores. Mas a utilidade clínica dos parâmetros radiômicos não foi completamente explorada em pacientes com glioma. O 18F-FET PET tem sido amplamente utilizado em estudos clínicos ou serviços de rotina na Europa, América, China continental ou Japão. No entanto, o 18F-FET PET ainda não está disponível em Taiwan. Neste contexto, o investigador propõe este estudo para explorar o papel da imagem multiparamétrica 18F-FET PET para glioma em Taiwan.
Materiais e métodos:
- Durante a avaliação pré-tratamento, os participantes do estudo são submetidos a um exame PET/CT 18F-FET. Além disso, são realizados outros exames de rotina, incluindo ressonância magnética com e sem contraste.
- Após a confirmação de um diagnóstico definitivo de glioma primário/recorrente, os indivíduos iniciam o tratamento (cirurgia, radioterapia, quimioterapia, etc.). Dentro de 3 a 6 meses após a conclusão do tratamento, os sujeitos do estudo são submetidos a um segundo exame PET/CT 18F-FET para avaliação da resposta, juntamente com uma ressonância magnética de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com tumores cerebrais primários ou recorrentes confirmados por exame anatomopatológico ou estudos de imagem.
- A capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e receber a varredura agendada.
Critérios de exclusão:
- Mulher grávida ou durante a lactação.
- Inadequado para exames PET, como aqueles com claustrofobia ou incapacidade de ficar deitado.
- Não foi possível assinar o termo de consentimento informado.
- Pacientes com um segundo tumor primário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PET 18F-FET
Os participantes do estudo recebem o exame PET 18F-FET.
|
Os pacientes inscritos recebem o 18F-FET PET/CT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: 3 anos
|
A sobrevida global é medida desde a data do diagnóstico até a data do óbito, ou censurada na data do último acompanhamento.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sheng-Chieh Chan, Hualien Tzu Chi General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB108-262-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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