18F-FET PET/CT i behandlingen af gliom
18. august 2024 opdateret af: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Prospektiv undersøgelse af anvendeligheden af multiparametrisk 18F-FET PET/CT i behandlingen af gliom: Anvendelse af PET-radiomiks
O-(2-[18F]-fluorethyl)-L-tyrosin (FET) er et sporstof til positronemissionstomografi (PET).
Arbejdsgruppen Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) har officielt anbefalet 18F-FET PET til behandling af patienter med hjernegliom.
For nylig er nytten af 18F-FET PET til diagnosticering af friske og resterende gliomer blevet rapporteret af adskillige efterforskere.
Men den kliniske nytte af radiomikroparametre er ikke blevet undersøgt grundigt hos gliompatienter.
18F-FET PET er blevet meget brugt i kliniske undersøgelser eller rutinemæssig service i Europa, Amerika, Kina eller Japan.
18F-FET PET er dog stadig ikke tilgængelig i Taiwan.
I denne sammenhæng foreslår efterforskeren denne undersøgelse for at udforske rollen af multiparametrisk 18F-FET PET-billeddannelse for gliom i Taiwan, med vægten på radiomik analyse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studiebaggrund:
O-(2-[18F]-fluorethyl)-L-tyrosin (FET) er et sporstof til positronemissionstomografi (PET). Arbejdsgruppen Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) har officielt anbefalet 18F-FET PET til behandling af patienter med hjernegliom. For nylig er nytten af 18F-FET PET til diagnosticering af friske og resterende gliomer blevet rapporteret af adskillige efterforskere. Men den kliniske nytte af radiomikroparametre er ikke blevet undersøgt grundigt hos gliompatienter. 18F-FET PET er blevet meget brugt i kliniske undersøgelser eller rutinemæssig service i Europa, Amerika, Kina eller Japan. 18F-FET PET er dog stadig ikke tilgængelig i Taiwan. I denne sammenhæng foreslår efterforskeren denne undersøgelse for at udforske rollen af multiparametrisk 18F-FET PET-billeddannelse for gliom i Taiwan.
Materialer og metoder:
- Under oparbejdningen før behandlingen gennemgår studiedeltagerne en 18F-FET PET/CT-scanning. Derudover udføres andre rutineundersøgelser, herunder MR med og uden kontrastforstærkning.
- Efter at en endelig diagnose af primær/tilbagevendende gliom er bekræftet, begynder forsøgspersoner behandling (kirurgi, strålebehandling, kemoterapi osv.). Inden for 3 til 6 måneder efter afsluttet behandling gennemgår forsøgspersonerne en anden 18F-FET PET/CT-scanning til responsevaluering sammen med en opfølgende MRI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med primære eller tilbagevendende hjernetumorer bekræftet ved patologisk undersøgelse eller billeddiagnostiske undersøgelser.
- Evnen til at give skriftligt informeret samtykke og modtage den planlagte scanning.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde med graviditet eller under amning.
- Uegnet til PET-scanninger, såsom dem med klaustrofobi eller manglende evne til at ligge fladt.
- Kan ikke underskrive den informerede samtykkeerklæring.
- Patienter med en anden primær tumor.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 18F-FET PET
Studiedeltagerne modtager 18F-FET PET-scanningen.
|
De indskrevne patienter modtager 18F-FET PET/CT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Samlet overlevelse måles fra diagnosedatoen til dødsdatoen eller censureres ved sidste opfølgningsdato.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Sheng-Chieh Chan, Hualien Tzu Chi General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2024
Først opslået (Faktiske)
20. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB108-262-A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .