18F-FET PET/CT nella gestione del glioma
18 agosto 2024 aggiornato da: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Indagine prospettica sull'utilità della PET/TC multiparametrica 18F-FET nella gestione del glioma: applicazione della radiomica PET
L'O-(2-[18F]-fluoroetil)-L-tirosina (FET) è un tracciante per la tomografia a emissione di positroni (PET).
Il gruppo di lavoro Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) ha ufficialmente raccomandato la PET 18F-FET nella gestione dei pazienti affetti da glioma cerebrale.
Recentemente, diversi ricercatori hanno riportato l'utilità della PET 18F-FET nella diagnosi di gliomi freschi e residui.
Ma l’utilità clinica dei parametri radiomici non è stata esplorata a fondo nei pazienti con glioma.
La PET 18F-FET è stata ampiamente utilizzata negli studi clinici o nei servizi di routine in Europa, America, Cina continentale o Giappone.
Tuttavia, il PET 18F-FET non è ancora disponibile a Taiwan.
In questo contesto, il ricercatore propone questo studio per esplorare il ruolo dell'imaging PET multiparametrico 18F-FET per il glioma a Taiwan, con particolare attenzione all'analisi radiomica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Background dello studio:
L'O-(2-[18F]-fluoroetil)-L-tirosina (FET) è un tracciante per la tomografia a emissione di positroni (PET). Il gruppo di lavoro Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) ha ufficialmente raccomandato la PET 18F-FET nella gestione dei pazienti affetti da glioma cerebrale. Recentemente, diversi ricercatori hanno riportato l'utilità della PET 18F-FET nella diagnosi di gliomi freschi e residui. Ma l’utilità clinica dei parametri radiomici non è stata esplorata a fondo nei pazienti con glioma. La PET 18F-FET è stata ampiamente utilizzata negli studi clinici o nei servizi di routine in Europa, America, Cina continentale o Giappone. Tuttavia, il PET 18F-FET non è ancora disponibile a Taiwan. In questo contesto, il ricercatore propone questo studio per esplorare il ruolo dell'imaging PET multiparametrico 18F-FET per il glioma a Taiwan.
Materiali e metodi:
- Durante l'elaborazione pre-trattamento, i partecipanti allo studio vengono sottoposti a una scansione PET/CT 18F-FET. Inoltre, vengono eseguiti altri esami di routine, inclusa la risonanza magnetica con e senza contrasto.
- Dopo la conferma della diagnosi definitiva di glioma primario/recidivante, i soggetti iniziano il trattamento (intervento chirurgico, radioterapia, chemioterapia, ecc.). Entro 3-6 mesi dal completamento del trattamento, i soggetti dello studio vengono sottoposti a una seconda scansione PET/CT 18F-FET per la valutazione della risposta, insieme a una risonanza magnetica di follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con tumori cerebrali primari o ricorrenti confermati da esame patologico o studi di imaging.
- La possibilità di fornire il consenso informato scritto e ricevere la scansione pianificata.
Criteri di esclusione:
- Donna in gravidanza o durante l'allattamento.
- Non adatto per scansioni PET, come quelle con claustrofobia o incapacità di sdraiarsi.
- Impossibile firmare il modulo di consenso informato.
- Pazienti con un secondo tumore primario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ANIMALE DOMESTICO 18F-FET
I partecipanti allo studio ricevono la scansione PET 18F-FET.
|
I pazienti arruolati ricevono la PET/CT 18F-FET.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
|
La sopravvivenza globale viene misurata dalla data della diagnosi alla data della morte, oppure censurata all'ultima data di follow-up.
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3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Sheng-Chieh Chan, Hualien Tzu Chi General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB108-262-A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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