18F-FET PET/CT i behandling av gliom
Prospektiv undersøkelse av nytten av multiparametrisk 18F-FET PET/CT i behandlingen av gliom: Anvendelse av PET-radiomikser
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiebakgrunn:
O-(2-[18F]-fluoretyl)-L-tyrosin (FET) er et sporstoff for positronemisjonstomografi (PET). Arbeidsgruppen Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) har offisielt anbefalt 18F-FET PET i behandlingen av pasienter med hjernegliom. Nylig har nytten av 18F-FET PET i diagnostisering av ferske og gjenværende gliomer blitt rapportert av flere etterforskere. Men den kliniske nytten av radiomikroparametere har ikke blitt undersøkt grundig hos gliompasienter. 18F-FET PET har blitt mye brukt i kliniske studier eller rutinemessige tjenester i Europa, Amerika, Fastlands-Kina eller Japan. Imidlertid er 18F-FET PET fortsatt ikke tilgjengelig i Taiwan. I denne sammenhengen foreslår etterforskeren denne studien for å utforske rollen til multiparametrisk 18F-FET PET-avbildning for gliom i Taiwan.
Materialer og metoder:
- Under forbehandlingsarbeidet gjennomgår studiedeltakerne en 18F-FET PET/CT-skanning. I tillegg utføres andre rutineundersøkelser, inkludert MR med og uten kontrastforsterkning.
- Etter at en definitiv diagnose av primær/residiverende gliom er bekreftet, begynner forsøkspersonene behandling (kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi, etc.). Innen 3 til 6 måneder etter fullført behandling gjennomgår studiepersonene en andre 18F-FET PET/CT-skanning for responsevaluering, sammen med en oppfølgende MR.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med primære eller tilbakevendende hjernesvulster bekreftet ved patologisk undersøkelse eller avbildningsstudier.
- Evnen til å gi skriftlig informert samtykke og motta den planlagte skanningen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinne med graviditet eller under amming.
- Uegnet for PET-skanninger, for eksempel de med klaustrofobi eller manglende evne til å ligge flatt.
- Kan ikke signere skjemaet for informert samtykke.
- Pasienter med en andre primær svulst.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 18F-FET PET
Studiedeltakerne mottar 18F-FET PET-skanningen.
|
De registrerte pasientene mottar 18F-FET PET/CT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Total overlevelse måles fra diagnosedatoen til dødsdatoen, eller sensureres ved siste oppfølgingsdato.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Sheng-Chieh Chan, Hualien Tzu Chi General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB108-262-A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .