18F-FET PET/CT bei der Behandlung von Gliomen
18. August 2024 aktualisiert von: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Prospektive Untersuchung des Nutzens multiparametrischer 18F-FET-PET/CT bei der Behandlung von Gliomen: Anwendung von PET-Radiomics
O-(2-[18F]-Fluorethyl)-L-tyrosin (FET) ist ein Tracer für die Positronenemissionstomographie (PET).
Die Arbeitsgruppe „Response Assessment in Neuro-Oncology“ (RANO) hat die 18F-FET-PET offiziell für die Behandlung von Patienten mit Gehirngliomen empfohlen.
Kürzlich haben mehrere Forscher über den Nutzen der 18F-FET-PET bei der Diagnose frischer und verbleibender Gliome berichtet.
Der klinische Nutzen von Radiomics-Parametern bei Gliompatienten wurde jedoch nicht gründlich untersucht.
18F-FET-PET wird häufig in klinischen Studien oder im Routinedienst in Europa, Amerika, Festlandchina und Japan eingesetzt.
Allerdings ist 18F-FET-PET in Taiwan immer noch nicht erhältlich.
In diesem Zusammenhang schlägt der Forscher diese Studie vor, um die Rolle der multiparametrischen 18F-FET-PET-Bildgebung bei Gliomen in Taiwan zu untersuchen, mit Schwerpunkt auf der Radiomics-Analyse.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studienhintergrund:
O-(2-[18F]-Fluorethyl)-L-tyrosin (FET) ist ein Tracer für die Positronenemissionstomographie (PET). Die Arbeitsgruppe „Response Assessment in Neuro-Oncology“ (RANO) hat die 18F-FET-PET offiziell für die Behandlung von Patienten mit Gehirngliomen empfohlen. Kürzlich haben mehrere Forscher über den Nutzen der 18F-FET-PET bei der Diagnose frischer und verbleibender Gliome berichtet. Der klinische Nutzen von Radiomics-Parametern bei Gliompatienten wurde jedoch nicht gründlich untersucht. 18F-FET-PET wird häufig in klinischen Studien oder im Routinedienst in Europa, Amerika, Festlandchina und Japan eingesetzt. Allerdings ist 18F-FET-PET in Taiwan immer noch nicht erhältlich. In diesem Zusammenhang schlägt der Forscher diese Studie vor, um die Rolle der multiparametrischen 18F-FET-PET-Bildgebung bei Gliomen in Taiwan zu untersuchen.
Materialen und Methoden:
- Im Rahmen der Voruntersuchung werden die Studienteilnehmer einem 18F-FET-PET/CT-Scan unterzogen. Darüber hinaus werden weitere Routineuntersuchungen, darunter MRT mit und ohne Kontrastmittelanreicherung, durchgeführt.
- Nachdem die endgültige Diagnose eines primären/rezidivierenden Glioms bestätigt wurde, beginnen die Patienten mit der Behandlung (Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie usw.). Innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach Abschluss der Behandlung werden die Studienteilnehmer einem zweiten 18F-FET-PET/CT-Scan zur Beurteilung des Ansprechens unterzogen, zusammen mit einer anschließenden MRT.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primären oder wiederkehrenden Hirntumoren, bestätigt durch pathologische Untersuchung oder bildgebende Untersuchungen.
- Die Möglichkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und den geplanten Scan zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Frau mit Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Nicht geeignet für PET-Scans, z. B. bei Personen mit Klaustrophobie oder der Unfähigkeit, flach zu liegen.
- Das Formular zur Einverständniserklärung kann nicht unterschrieben werden.
- Patienten mit einem zweiten Primärtumor.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 18F-FET PET
Die Studienteilnehmer erhalten den 18F-FET-PET-Scan.
|
Die eingeschlossenen Patienten erhalten die 18F-FET-PET/CT.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Das Gesamtüberleben wird vom Diagnosedatum bis zum Todesdatum gemessen oder am letzten Nachuntersuchungsdatum zensiert.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Sheng-Chieh Chan, Hualien Tzu Chi General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB108-262-A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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