18F-FET PET/CT w leczeniu glejaka
Prospektywne badanie przydatności wieloparametrycznego PET/CT 18F-FET w leczeniu glejaka: zastosowanie radiomiki PET
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło badania:
O-(2-[18F]-fluoroetylo)-L-tyrozyna (FET) jest znacznikiem do pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Grupa robocza ds. oceny odpowiedzi w neuroonkologii (RANO) oficjalnie zaleciła PET 18F-FET w leczeniu pacjentów z glejakiem mózgu. Ostatnio kilku badaczy doniosło o przydatności 18F-FET PET w diagnostyce świeżych i resztkowych glejaków. Jednak kliniczna przydatność parametrów radiomiki nie została dokładnie zbadana u pacjentów z glejakiem. PET 18F-FET jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych lub rutynowych usługach w Europie, Ameryce, Chinach kontynentalnych i Japonii. Jednakże PET 18F-FET nadal nie jest dostępny na Tajwanie. W tym kontekście badacz proponuje to badanie mające na celu zbadanie roli wieloparametrycznego obrazowania PET 18F-FET w przypadku glejaka na Tajwanie.
Materiały i metody:
- Na etapie przygotowań do leczenia uczestnicy badania przechodzą badanie PET/CT 18F-FET. Ponadto wykonywane są inne rutynowe badania, w tym MRI ze wzmocnieniem kontrastowym i bez niego.
- Po potwierdzeniu ostatecznego rozpoznania glejaka pierwotnego/nawrotowego pacjenci rozpoczynają leczenie (operację, radioterapię, chemioterapię itp.). W ciągu 3 do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia uczestnicy badania przechodzą drugie badanie PET/CT 18F-FET w celu oceny odpowiedzi, wraz z kontrolnym badaniem MRI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hualien City, Tajwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z pierwotnymi lub nawrotowymi guzami mózgu potwierdzonymi badaniem patomorfologicznym lub obrazowym.
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody i otrzymania zaplanowanego skanowania.
Kryteria wykluczenia:
- Kobieta w ciąży lub w okresie laktacji.
- Nie nadaje się do skanów PET, np. u pacjentów z klaustrofobią lub niemożnością leżenia płasko.
- Nie można podpisać formularza świadomej zgody.
- Pacjenci z drugim guzem pierwotnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 18F-FET PET
Uczestnicy badania otrzymują skan 18F-FET PET.
|
Zaangażowani pacjenci otrzymują badanie PET/CT 18F-FET.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Całkowite przeżycie mierzy się od daty rozpoznania do daty śmierci lub cenzuruje w ostatnim terminie obserwacji.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sheng-Chieh Chan, Hualien Tzu Chi General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB108-262-A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .