18F-FET PET/CT gliooman hoidossa
sunnuntai 18. elokuuta 2024 päivittänyt: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Moniparametrisen 18F-FET PET/CT:n käyttökelpoisuus gliooman hoidossa: PET-radiomiikan soveltaminen
O-(2-[18F]-fluorietyyli)-L-tyrosiini (FET) on merkkiaine positroniemissiotomografiaan (PET).
Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) -työryhmä on virallisesti suositellut 18F-FET PET:tä aivojen glioomapotilaiden hoidossa.
Viime aikoina useat tutkijat ovat raportoineet 18F-FET PET:n hyödyllisyydestä tuoreiden ja jäljellä olevien glioomien diagnosoinnissa.
Radiomiikan parametrien kliinistä käyttökelpoisuutta ei kuitenkaan ole tutkittu perusteellisesti glioomapotilailla.
18F-FET PET:tä on käytetty laajalti kliinisissä tutkimuksissa tai rutiinipalveluissa Euroopassa, Amerikassa, Manner-Kiinassa tai Japanissa.
18F-FET PET ei kuitenkaan ole vielä saatavilla Taiwanissa.
Tässä yhteydessä tutkija ehdottaa tätä tutkimusta tutkimaan moniparametrisen 18F-FET PET -kuvauksen roolia glioomassa Taiwanissa painottaen radiomiikka-analyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tausta:
O-(2-[18F]-fluorietyyli)-L-tyrosiini (FET) on merkkiaine positroniemissiotomografiaan (PET). Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) -työryhmä on virallisesti suositellut 18F-FET PET:tä aivojen glioomapotilaiden hoidossa. Viime aikoina useat tutkijat ovat raportoineet 18F-FET PET:n hyödyllisyydestä tuoreiden ja jäljellä olevien glioomien diagnosoinnissa. Radiomiikan parametrien kliinistä käyttökelpoisuutta ei kuitenkaan ole tutkittu perusteellisesti glioomapotilailla. 18F-FET PET:tä on käytetty laajalti kliinisissä tutkimuksissa tai rutiinipalveluissa Euroopassa, Amerikassa, Manner-Kiinassa tai Japanissa. 18F-FET PET ei kuitenkaan ole vielä saatavilla Taiwanissa. Tässä yhteydessä tutkija ehdottaa tätä tutkimusta tutkimaan moniparametrisen 18F-FET PET -kuvauksen roolia glioomassa Taiwanissa.
Materiaalit ja menetelmät:
- Esikäsittelyn aikana tutkimukseen osallistuneille tehdään 18F-FET PET/CT-skannaus. Lisäksi suoritetaan muita rutiinitutkimuksia, mukaan lukien magneettikuvaus kontrastin tehostamalla tai ilman.
- Kun primaarisen/toistuvan gliooman lopullinen diagnoosi on vahvistettu, kohteet aloittavat hoidon (leikkaus, sädehoito, kemoterapia jne.). 3–6 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä tutkimushenkilöille tehdään toinen 18F-FET PET/CT-skannaus vasteen arvioimiseksi sekä seuranta-MRI.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen tai uusiutuva aivokasvain, joka on vahvistettu patologisilla tutkimuksilla tai kuvantamistutkimuksilla.
- Mahdollisuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja saada ajoitettu skannaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen raskaana tai imetyksen aikana.
- Ei sovellu PET-skannauksiin, kuten klaustrofobiaan tai kyvyttömyyteen makaamaan.
- Tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ei voi allekirjoittaa.
- Potilaat, joilla on toinen primaarinen kasvain.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18F-FET PET
Tutkimuksen osallistujat saavat 18F-FET PET-skannauksen.
|
Mukaan otetut potilaat saavat 18F-FET PET/CT:n.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen mitataan diagnoosipäivästä kuolemaan tai sensuroidaan viimeisenä seurantapäivänä.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sheng-Chieh Chan, Hualien Tzu Chi General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB108-262-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .