신경교종 관리에 사용되는 18F-FET PET/CT
2024년 8월 18일 업데이트: Buddhist Tzu Chi General Hospital
신경교종 관리에서 다중 매개변수 18F-FET PET/CT의 유용성에 대한 전향적 조사: PET 방사성학의 적용
O-(2-[18F]-플루오로에틸)-L-티로신(FET)은 양전자 방출 단층촬영(PET)용 추적자입니다.
신경종양학 반응 평가(RANO) 실무 그룹은 뇌교종 환자 관리에 18F-FET PET를 공식적으로 권장했습니다.
최근 여러 연구자들에 의해 신선 및 잔여 신경교종 진단에 18F-FET PET의 유용성이 보고되었습니다.
그러나 방사선학 매개변수의 임상적 유용성은 신경교종 환자에서 철저하게 조사되지 않았습니다.
18F-FET PET는 유럽, 미국, 중국 본토 또는 일본에서 임상 연구 또는 일상적인 서비스에 널리 사용되었습니다.
그러나 18F-FET PET는 아직 대만에서는 사용할 수 없습니다.
이러한 맥락에서 연구자는 방사선학 분석에 중점을 두고 대만의 신경교종에 대한 다중 매개변수 18F-FET PET 영상의 역할을 탐구하기 위해 이 연구를 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 배경:
O-(2-[18F]-플루오로에틸)-L-티로신(FET)은 양전자 방출 단층촬영(PET)용 추적자입니다. 신경종양학 반응 평가(RANO) 실무 그룹은 뇌교종 환자 관리에 18F-FET PET를 공식적으로 권장했습니다. 최근 여러 연구자들에 의해 신선 및 잔여 신경교종 진단에 18F-FET PET의 유용성이 보고되었습니다. 그러나 방사선학 매개변수의 임상적 유용성은 신경교종 환자에서 철저하게 조사되지 않았습니다. 18F-FET PET는 유럽, 미국, 중국 본토 또는 일본에서 임상 연구 또는 일상적인 서비스에 널리 사용되었습니다. 그러나 18F-FET PET는 아직 대만에서는 사용할 수 없습니다. 이러한 맥락에서 연구자는 대만의 신경교종에 대한 다중 매개변수 18F-FET PET 영상의 역할을 탐구하기 위해 이 연구를 제안합니다.
재료 및 방법:
- 치료 전 정밀검사 동안 연구 참가자들은 18F-FET PET/CT 스캔을 받았습니다. 또한, 조영증강 유무에 관계없이 MRI를 포함한 기타 일상적인 검사도 수행됩니다.
- 원발성/재발성 신경교종의 확정 진단이 확인된 후, 피험자는 치료(수술, 방사선 요법, 화학 요법 등)를 시작합니다. 치료 완료 후 3~6개월 이내에 연구 대상자들은 후속 MRI와 함께 반응 평가를 위해 두 번째 18F-FET PET/CT 스캔을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hualien City, 대만
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병리학적 검사 또는 영상검사를 통해 확인된 원발성 또는 재발성 뇌종양 환자.
- 서면 동의서를 제공하고 예약된 스캔을 받을 수 있는 기능.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 폐쇄공포증이 있거나 눕지 못하는 사람과 같은 PET 스캔에는 적합하지 않습니다.
- 사전 동의서에 서명할 수 없습니다.
- 2차 원발성 종양이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 18F-FET PET
연구 참가자들은 18F-FET PET 스캔을 받습니다.
|
등록된 환자는 18F-FET PET/CT를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존
기간: 3년
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전체 생존율은 진단일부터 사망일까지 측정되거나 마지막 추적일에 검열됩니다.
|
3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sheng-Chieh Chan, Hualien Tzu Chi General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB108-262-A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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