18F-FET PET/CT en el tratamiento del glioma
18 de agosto de 2024 actualizado por: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Investigación prospectiva sobre la utilidad de la PET/CT multiparamétrica 18F-FET en el tratamiento del glioma: aplicación de la radiómica PET
La O-(2-[18F]-fluoroetil)-L-tirosina (FET) es un trazador para la tomografía por emisión de positrones (PET).
El grupo de trabajo de Evaluación de Respuesta en Neurooncología (RANO) ha recomendado oficialmente la PET con 18F-FET en el tratamiento de pacientes con glioma cerebral.
Recientemente, varios investigadores han informado sobre la utilidad de la PET con 18F-FET en el diagnóstico de gliomas frescos y residuales.
Pero la utilidad clínica de los parámetros radiómicos no se ha explorado a fondo en pacientes con glioma.
La PET 18F-FET se ha utilizado ampliamente en estudios clínicos o servicios de rutina en Europa, América, China continental o Japón.
Sin embargo, el PET 18F-FET todavía no está disponible en Taiwán.
En este contexto, el investigador propone este estudio para explorar el papel de la PET multiparamétrica 18F-FET para el glioma en Taiwán, con énfasis en el análisis radiómico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes del estudio:
La O-(2-[18F]-fluoroetil)-L-tirosina (FET) es un trazador para la tomografía por emisión de positrones (PET). El grupo de trabajo de Evaluación de Respuesta en Neurooncología (RANO) ha recomendado oficialmente la PET con 18F-FET en el tratamiento de pacientes con glioma cerebral. Recientemente, varios investigadores han informado sobre la utilidad de la PET con 18F-FET en el diagnóstico de gliomas frescos y residuales. Pero la utilidad clínica de los parámetros radiómicos no se ha explorado a fondo en pacientes con glioma. La PET 18F-FET se ha utilizado ampliamente en estudios clínicos o servicios de rutina en Europa, América, China continental o Japón. Sin embargo, el PET 18F-FET todavía no está disponible en Taiwán. En este contexto, el investigador propone este estudio para explorar el papel de la PET multiparamétrica con 18F-FET para el glioma en Taiwán.
Materiales y métodos:
- Durante el estudio previo al tratamiento, los participantes del estudio se someten a una exploración PET/CT con 18F-FET. Además, se realizan otros exámenes de rutina, incluida la resonancia magnética con y sin contraste.
- Una vez confirmado el diagnóstico definitivo de glioma primario/recidivante, los sujetos comienzan el tratamiento (cirugía, radioterapia, quimioterapia, etc.). Dentro de los 3 a 6 meses posteriores a completar el tratamiento, los sujetos del estudio se someten a una segunda exploración PET/CT con 18F-FET para evaluar la respuesta, junto con una resonancia magnética de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hualien City, Taiwán
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumores cerebrales primarios o recurrentes confirmados mediante examen patológico o estudios de imagen.
- La capacidad de proporcionar consentimiento informado por escrito y recibir la exploración programada.
Criterios de exclusión:
- Mujer con embarazo o en período de lactancia.
- No apto para exploraciones PET, como personas con claustrofobia o incapacidad para permanecer acostados.
- No se puede firmar el formulario de consentimiento informado.
- Pacientes con un segundo tumor primario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MASCOTA 18F-FET
Los participantes del estudio reciben la exploración PET 18F-FET.
|
Los pacientes inscritos reciben la PET/CT 18F-FET.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia general
Periodo de tiempo: 3 años
|
La supervivencia global se mide desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la muerte, o se censura en la fecha del último seguimiento.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sheng-Chieh Chan, Hualien Tzu Chi General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB108-262-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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