重篤な病気の小児における低アルブミン血症
2024年8月23日 更新者:Nada Mohamed Fathy、Assiut University
アシュート大学小児病院における重症児の低アルブミン血症
この病院ベースの研究における私たちの主な成果は、低アルブミン血症の重要性を、さまざまな小児疾患のさまざまな予後および転帰と相関させることです。
この研究の副次的成果は、i) 低アルブミン血症の発生頻度を調査すること、ii) 入院時の低アルブミン血症がこの集団における有害転帰のマーカーであるかどうかを評価すること、iii) ヒトアルブミン点滴または FFP によるアルブミンの補正がアルブミンの減少に役立つかどうかを評価することです。小児治療室の入院期間、罹患率(人工呼吸器の使用期間など)、または病気の子供の死亡率。
調査の概要
詳細な説明
血清アルブミンは、血管内浸透圧を維持し、血液循環における多くのホルモン、薬物、生物活性要素の輸送を促進することにより、重要な役割を果たします。
さらに、以前のいくつかの研究では、抗酸化作用、血小板凝集の阻害、抗炎症作用、抗アポトーシス作用などのアルブミンの他の機能が示されています。
低アルブミン血症は、重症患者に頻繁に起こる初期の生化学的異常です。
低アルブミン血症は、7 か月以上の患者の場合はアルブミン レベルが 3.4 g/dL 未満、7 か月未満の患者の場合は 2.5 g/dL 未満として定義されました。
アワイスら。低アルブミン血症から軽度の低アルブミン血症(血清アルブミン値が3.3~3.4g/dLの患者)、軽度~中等度の低アルブミン血症(血清アルブミン値が3.1~3.2g/dL)、中等度~重度の低アルブミン血症(血清アルブミン値が2.8~3.0g)に分類されます。 /dL)および重度の低アルブミン血症(血清アルブミンレベル1.2〜2.7g/dL)。
低アルブミン血症の病因は複雑です。
一般に、栄養失調、吸収不良、肝機能障害における合成の低下、または腎症やタンパク質喪失性腸症における損失の増加が原因であると考えられています。
炎症性疾患は、アルブミンの異化を促進すると同時に、アルブミンの生成を減少させる可能性があります。
合成能力が他のタンパク質(急性期反応物)に転用されることも、重症患者における低アルブミン血症の原因と考えられます。
重篤な病気の際には、毛細管透過性が劇的に増加し、血管内と血管外のコンパートメント間のアルブミン交換が変化します。
このような状況における患者の低アルブミン血症は疾患の重症度のマーカーであり、長期にわたる換気依存性や集中治療期間の延長と関連している。
これは死亡率の独立した予測因子でもあり、重症患者の予後不良と関連しています。
集中治療室(ICU)に入院した重症児の血清アルブミン濃度と転帰を評価するデータは不足している。
私たちの目標は、入院時の低アルブミン血症がこの集団における有害転帰のマーカーであるかどうかを評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Nada M Fathy
- 電話番号:01004345631
- メール:naddafathy@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yasser Farouk, Assoc Prof
- 電話番号:01111168123
- メール:yasser.rezk@med.aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
低アルブミン血症の重篤な子供たち
説明
包含基準:
- アシュート大学小児病院の救急科と消化器科に入院し、アルブミン値が測定されたすべての患者が対象となる可能性がある。 小児科治療室への入院の主な原因は、重度の敗血症、呼吸器疾患、神経疾患、心臓疾患、血液疾患、消化器疾患です。 これらの症例のアルブミンレベルは、入院後 48 時間以内に取得されます。 低アルブミン血症は、生後7か月以上の患者の場合はアルブミン値が3.4 g/dL未満、7か月未満の患者の場合は2.5 g/dL未満と定義されました[3]。 すべての患者データは、低アルブミン血症の年齢固有の定義に従って結合されました。
除外基準:
- 通常の健康状態でアルブミン値が低いと予想される患者は除外された。 したがって、既知の免疫不全、吸収不良症候群、セリアック病、タンパク質漏出性腸症、ネフローゼ症候群、慢性肝疾患のある小児は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低アルブミン血症の重要性を、さまざまな小児疾患のさまざまな予後および転帰と相関させること。 5
時間枠:ベースライン
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低アルブミン血症がさまざまな疾患における有害転帰の予測因子であるかどうかを評価する
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zimmerman JE, Kramer AA, McNair DS, Malila FM. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) IV: hospital mortality assessment for today's critically ill patients. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1297-310. doi: 10.1097/01.CCM.0000215112.84523.F0.
- Fleck A, Raines G, Hawker F, Trotter J, Wallace PI, Ledingham IM, Calman KC. Increased vascular permeability: a major cause of hypoalbuminaemia in disease and injury. Lancet. 1985 Apr 6;1(8432):781-4. doi: 10.1016/s0140-6736(85)91447-3.
- Goldwasser P, Feldman J. Association of serum albumin and mortality risk. J Clin Epidemiol. 1997 Jun;50(6):693-703. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00015-2.
- Rady MY, Ryan T. Perioperative predictors of extubation failure and the effect on clinical outcome after cardiac surgery. Crit Care Med. 1999 Feb;27(2):340-7. doi: 10.1097/00003246-199902000-00041.
- Horowitz IN, Tai K. Hypoalbuminemia in critically ill children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Nov;161(11):1048-52. doi: 10.1001/archpedi.161.11.1048.
- Nicholson JP, Wolmarans MR, Park GR. The role of albumin in critical illness. Br J Anaesth. 2000 Oct;85(4):599-610. doi: 10.1093/bja/85.4.599. No abstract available.
- Vincent JL, Dubois MJ, Navickis RJ, Wilkes MM. Hypoalbuminemia in acute illness: is there a rationale for intervention? A meta-analysis of cohort studies and controlled trials. Ann Surg. 2003 Mar;237(3):319-34. doi: 10.1097/01.SLA.0000055547.93484.87.
- Durward A, Mayer A, Skellett S, Taylor D, Hanna S, Tibby SM, Murdoch IA. Hypoalbuminaemia in critically ill children: incidence, prognosis, and influence on the anion gap. Arch Dis Child. 2003 May;88(5):419-22. doi: 10.1136/adc.88.5.419.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月15日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月17日
最初の投稿 (実際)
2024年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月23日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。