Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипоальбуминемия у детей в критическом состоянии

23 августа 2024 г. обновлено: Nada Mohamed Fathy, Assiut University

Гипоальбуминемия у критически больных детей в детской больнице университета Асьют

Нашим основным результатом в этом больничном исследовании является корреляция значимости гипоальбуминемии с различным прогнозом и исходом различных педиатрических заболеваний.

Вторичными результатами этого исследования являются: i) изучить частоту возникновения гипоальбуминемии; ii) оценить, является ли гипоальбуминемия при поступлении маркером неблагоприятного исхода в этой популяции; iii) помогает ли коррекция альбумина путем инфузии человеческого альбумина или СЗП в снижении продолжительность пребывания в педиатрическом отделении, заболеваемость (например, продолжительность использования аппарата искусственной вентиляции легких) или смертность больного ребенка.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сывороточный альбумин играет важную роль, поддерживая внутрисосудистое онкотическое давление и облегчая транспорт многих гормонов, лекарств и биологически активных элементов в кровообращение. Кроме того, несколько предыдущих исследований показали другие функции альбумина, такие как антиоксидантное действие, ингибирование агрегации тромбоцитов, противовоспалительное и антиапоптотическое действие. Гипоальбуминемия — частое и раннее биохимическое нарушение у пациентов в критическом состоянии. Гипоальбуминемия определялась как уровень альбумина менее 3,4 г/дл для пациентов 7 месяцев и старше и менее 2,5 г/дл для пациентов моложе 7 месяцев. Авайс и др. гипоальбунемию классифицировали на легкую гипоальбуминемию (пациенты с уровнем сывороточного альбумина от 3,3 до 3,4 г/дл), легкую и умеренную гипоальбуминемию (уровень сывороточного альбумина от 3,1 до 3,2 г/дл), умеренно-тяжелую гипоальбуминемию (уровень сывороточного альбумина от 2,8 до 3,0 г). /дл) и тяжелая гипоальбуминемия (уровень сывороточного альбумина от 1,2 до 2,7 г/дл). Этиология гипоальбуминемии сложна. В целом это объясняется снижением синтеза при недостаточном питании, мальабсорбции и печеночной дисфункции или повышенными потерями при нефропатии или энтеропатии с потерей белка. Воспалительные заболевания могут ускорить катаболизм альбумина, одновременно снижая его выработку. Перенаправление синтетической способности на другие белки (реагенты острой фазы) является еще одной вероятной причиной гипоальбуминемии у пациентов в критическом состоянии. Во время критического заболевания проницаемость капилляров резко увеличивается и изменяет обмен альбумина между внутрисосудистыми и внесосудистыми отделами. Гипоальбуминемия в этих условиях у пациентов является маркером тяжести заболевания и связана с длительной вентиляторной зависимостью и продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии. Это также независимый предиктор смертности и связано с плохим исходом у пациентов в критическом состоянии. Данных по оценке уровня сывороточного альбумина и исходов у детей в критическом состоянии, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ), недостаточно. Нашей целью будет оценить, является ли гипоальбуминемия при поступлении маркером неблагоприятного исхода в этой популяции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nada M Fathy
  • Номер телефона: 01004345631
  • Электронная почта: naddafathy@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yasser Farouk, Assoc Prof
  • Номер телефона: 01111168123
  • Электронная почта: yasser.rezk@med.aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

тяжелобольные дети с гипоальбуминемией

Описание

Критерии включения:

  • Потенциальными субъектами будут все пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи и гастроэнтерологическое отделение детской больницы Университета Асьют, у которых был измерен уровень альбумина. Основными причинами поступления в педиатрическое отделение являются тяжелый сепсис, заболевания органов дыхания, неврологические заболевания, заболевания сердца, болезни крови и желудочно-кишечные заболевания. Уровень альбумина в этих случаях будет определен в течение 48 часов после поступления в больницу. Гипоальбуминемия определялась как уровень альбумина менее 3,4 г/дл для пациентов 7 месяцев и старше и менее 2,5 г/дл для пациентов моложе 7 месяцев.[3] Все данные пациентов были объединены в соответствии с возрастными определениями гипоальбуминемии.

Критерии исключения:

  • Пациенты, у которых при обычном состоянии здоровья ожидается низкий уровень альбумина, были исключены. Поэтому дети с известным иммунодефицитом, синдромом мальабсорбции, целиакией, энтеропатией с потерей белка, нефротическим синдромом и хроническим заболеванием печени будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коррелировать значимость гипоальбуминемии с различным прогнозом и исходом различных педиатрических заболеваний. 5
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценить, является ли гипоальбуминемия предиктором неблагоприятного исхода при различных заболеваниях.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Hypoalbuminemia

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться