- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06563089
Гипоальбуминемия у детей в критическом состоянии
Гипоальбуминемия у критически больных детей в детской больнице университета Асьют
Нашим основным результатом в этом больничном исследовании является корреляция значимости гипоальбуминемии с различным прогнозом и исходом различных педиатрических заболеваний.
Вторичными результатами этого исследования являются: i) изучить частоту возникновения гипоальбуминемии; ii) оценить, является ли гипоальбуминемия при поступлении маркером неблагоприятного исхода в этой популяции; iii) помогает ли коррекция альбумина путем инфузии человеческого альбумина или СЗП в снижении продолжительность пребывания в педиатрическом отделении, заболеваемость (например, продолжительность использования аппарата искусственной вентиляции легких) или смертность больного ребенка.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nada M Fathy
- Номер телефона: 01004345631
- Электронная почта: naddafathy@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yasser Farouk, Assoc Prof
- Номер телефона: 01111168123
- Электронная почта: yasser.rezk@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Потенциальными субъектами будут все пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи и гастроэнтерологическое отделение детской больницы Университета Асьют, у которых был измерен уровень альбумина. Основными причинами поступления в педиатрическое отделение являются тяжелый сепсис, заболевания органов дыхания, неврологические заболевания, заболевания сердца, болезни крови и желудочно-кишечные заболевания. Уровень альбумина в этих случаях будет определен в течение 48 часов после поступления в больницу. Гипоальбуминемия определялась как уровень альбумина менее 3,4 г/дл для пациентов 7 месяцев и старше и менее 2,5 г/дл для пациентов моложе 7 месяцев.[3] Все данные пациентов были объединены в соответствии с возрастными определениями гипоальбуминемии.
Критерии исключения:
- Пациенты, у которых при обычном состоянии здоровья ожидается низкий уровень альбумина, были исключены. Поэтому дети с известным иммунодефицитом, синдромом мальабсорбции, целиакией, энтеропатией с потерей белка, нефротическим синдромом и хроническим заболеванием печени будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коррелировать значимость гипоальбуминемии с различным прогнозом и исходом различных педиатрических заболеваний. 5
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценить, является ли гипоальбуминемия предиктором неблагоприятного исхода при различных заболеваниях.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zimmerman JE, Kramer AA, McNair DS, Malila FM. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) IV: hospital mortality assessment for today's critically ill patients. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1297-310. doi: 10.1097/01.CCM.0000215112.84523.F0.
- Fleck A, Raines G, Hawker F, Trotter J, Wallace PI, Ledingham IM, Calman KC. Increased vascular permeability: a major cause of hypoalbuminaemia in disease and injury. Lancet. 1985 Apr 6;1(8432):781-4. doi: 10.1016/s0140-6736(85)91447-3.
- Goldwasser P, Feldman J. Association of serum albumin and mortality risk. J Clin Epidemiol. 1997 Jun;50(6):693-703. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00015-2.
- Rady MY, Ryan T. Perioperative predictors of extubation failure and the effect on clinical outcome after cardiac surgery. Crit Care Med. 1999 Feb;27(2):340-7. doi: 10.1097/00003246-199902000-00041.
- Horowitz IN, Tai K. Hypoalbuminemia in critically ill children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Nov;161(11):1048-52. doi: 10.1001/archpedi.161.11.1048.
- Nicholson JP, Wolmarans MR, Park GR. The role of albumin in critical illness. Br J Anaesth. 2000 Oct;85(4):599-610. doi: 10.1093/bja/85.4.599. No abstract available.
- Vincent JL, Dubois MJ, Navickis RJ, Wilkes MM. Hypoalbuminemia in acute illness: is there a rationale for intervention? A meta-analysis of cohort studies and controlled trials. Ann Surg. 2003 Mar;237(3):319-34. doi: 10.1097/01.SLA.0000055547.93484.87.
- Durward A, Mayer A, Skellett S, Taylor D, Hanna S, Tibby SM, Murdoch IA. Hypoalbuminaemia in critically ill children: incidence, prognosis, and influence on the anion gap. Arch Dis Child. 2003 May;88(5):419-22. doi: 10.1136/adc.88.5.419.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hypoalbuminemia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .