Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypoalbuminemie bij ernstig zieke kinderen

23 augustus 2024 bijgewerkt door: Nada Mohamed Fathy, Assiut University

Hypoalbuminemie bij ernstig zieke kinderen in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis

Onze primaire uitkomst in dit ziekenhuisonderzoek is het correleren van de betekenis van hypoalbuminemie met verschillende prognoses en uitkomsten van verschillende kinderziekten.

De secundaire uitkomsten van dit onderzoek zijn i) het onderzoeken van de frequentie van voorkomen van hypoalbuminemie ii) het evalueren of hypoalbuminemie bij opname een marker is voor nadelige uitkomsten in deze populatie iii) of correctie van albumine door infusie van humaan albumine of FFP helpt bij het verminderen van de de duur van het verblijf op de kinderafdeling, de morbiditeit (bijvoorbeeld de duur van het gebruik van de beademingsapparatuur) of de mortaliteit van het zieke kind.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Serumalbumine speelt een essentiële rol bij het handhaven van de intravasculaire oncotische druk en het vergemakkelijken van het transport van veel hormonen, medicijnen en bioactieve elementen in de bloedcirculatie. Bovendien hebben verschillende eerdere onderzoeken andere functies van albumine aangetoond, zoals antioxiderende effecten, remming van de aggregatie van bloedplaatjes, ontstekingsremmende en anti-apoptotische effecten. Hypoalbuminemie is een frequente en vroege biochemische stoornis bij ernstig zieke patiënten. Hypoalbuminemie werd gedefinieerd als een albuminespiegel van minder dan 3,4 g/dl voor patiënten van 7 maanden of ouder en minder dan 2,5 g/dl voor patiënten jonger dan 7 maanden. Awais et al. gecategoriseerde hypoalbuminemie tot milde hypoalbuminemie (patiënten met serumalbuminespiegels van 3,3 tot 3,4 g/dl), milde tot matige hypoalbuminemie (serumalbuminespiegels van 3,1 tot 3,2 g/dl), matig-ernstige hypoalbuminemie (serumalbuminespiegels van 2,8 tot 3,0 g /dl) en ernstige hypoalbuminemie (serumalbuminespiegels van 1,2 tot 2,7 g/dl). De etiologie van hypoalbuminemie is complex. Over het algemeen wordt het toegeschreven aan verminderde synthese bij ondervoeding, malabsorptie en leverdisfunctie of verhoogde verliezen bij nefropathie of eiwitverliezende enteropathie. Ontstekingsstoornissen kunnen het katabolisme van albumine versnellen, terwijl tegelijkertijd de productie ervan wordt verminderd. Het omleiden van synthetisch vermogen naar andere eiwitten (reagentia in de acute fase) is een andere waarschijnlijke oorzaak van hypoalbuminemie bij ernstig zieke patiënten. Tijdens kritieke ziekte neemt de capillaire permeabiliteit dramatisch toe en verandert de albumine-uitwisseling tussen intravasculaire en extravasculaire compartimenten. Hypoalbuminemie bij patiënten is in deze setting een indicator voor de ernst van de ziekte en is in verband gebracht met langdurige beademingsafhankelijkheid en de duur van het verblijf op de intensive care. Het is ook een onafhankelijke voorspeller van sterfte en wordt in verband gebracht met een slechte uitkomst bij ernstig zieke patiënten. Er is een gebrek aan gegevens die de serumalbuminespiegels en de uitkomst evalueren van ernstig zieke kinderen die op de intensive care (ICU) zijn opgenomen. Ons doel zal zijn om te evalueren of hypoalbuminemie bij opname een marker is voor een ongunstige uitkomst in deze populatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ernstig zieke kinderen met hypoalbuminemie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Spoedeisende Hulp en de afdeling Gastro-enterologie van het Assiut Universitair Kinderziekenhuis en waarvan het albumineniveau werd gemeten, zijn potentiële proefpersonen. De belangrijkste oorzaken van opname op een kinderafdeling zijn ernstige sepsis, ademhalingsziekten, neurologische ziekten, hartziekten, bloedziekten en gastro-intestinale ziekten. Het albuminegehalte van deze gevallen wordt binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis bepaald. Hypoalbuminemie werd gedefinieerd als een albumineniveau van minder dan 3,4 g/dl voor patiënten van 7 maanden of ouder en minder dan 2,5 g/dl voor patiënten jonger dan 7 maanden.[3] Alle patiëntgegevens werden gecombineerd volgens leeftijdsspecifieke definities van hypoalbuminemie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van wie verwacht wordt dat ze in hun gebruikelijke gezondheidstoestand een laag albuminegehalte hebben, werden uitgesloten. Daarom zullen kinderen met bekende immuundeficiëntie, malabsorptiesyndroom, coeliakie, eiwitverliezende enteropathie, nefrotisch syndroom en chronische leverziekte van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om de betekenis van hypoalbuminemie te correleren met verschillende prognoses en uitkomsten van verschillende kinderziekten. 5
Tijdsspanne: Basislijn
Om te evalueren of hypoalbuminemie een voorspeller is van nadelige uitkomsten bij verschillende ziekten
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Hypoalbuminemia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren