- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06563089
Hypoalbuminemie bij ernstig zieke kinderen
Hypoalbuminemie bij ernstig zieke kinderen in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis
Onze primaire uitkomst in dit ziekenhuisonderzoek is het correleren van de betekenis van hypoalbuminemie met verschillende prognoses en uitkomsten van verschillende kinderziekten.
De secundaire uitkomsten van dit onderzoek zijn i) het onderzoeken van de frequentie van voorkomen van hypoalbuminemie ii) het evalueren of hypoalbuminemie bij opname een marker is voor nadelige uitkomsten in deze populatie iii) of correctie van albumine door infusie van humaan albumine of FFP helpt bij het verminderen van de de duur van het verblijf op de kinderafdeling, de morbiditeit (bijvoorbeeld de duur van het gebruik van de beademingsapparatuur) of de mortaliteit van het zieke kind.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nada M Fathy
- Telefoonnummer: 01004345631
- E-mail: naddafathy@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yasser Farouk, Assoc Prof
- Telefoonnummer: 01111168123
- E-mail: yasser.rezk@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Spoedeisende Hulp en de afdeling Gastro-enterologie van het Assiut Universitair Kinderziekenhuis en waarvan het albumineniveau werd gemeten, zijn potentiële proefpersonen. De belangrijkste oorzaken van opname op een kinderafdeling zijn ernstige sepsis, ademhalingsziekten, neurologische ziekten, hartziekten, bloedziekten en gastro-intestinale ziekten. Het albuminegehalte van deze gevallen wordt binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis bepaald. Hypoalbuminemie werd gedefinieerd als een albumineniveau van minder dan 3,4 g/dl voor patiënten van 7 maanden of ouder en minder dan 2,5 g/dl voor patiënten jonger dan 7 maanden.[3] Alle patiëntgegevens werden gecombineerd volgens leeftijdsspecifieke definities van hypoalbuminemie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van wie verwacht wordt dat ze in hun gebruikelijke gezondheidstoestand een laag albuminegehalte hebben, werden uitgesloten. Daarom zullen kinderen met bekende immuundeficiëntie, malabsorptiesyndroom, coeliakie, eiwitverliezende enteropathie, nefrotisch syndroom en chronische leverziekte van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om de betekenis van hypoalbuminemie te correleren met verschillende prognoses en uitkomsten van verschillende kinderziekten. 5
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om te evalueren of hypoalbuminemie een voorspeller is van nadelige uitkomsten bij verschillende ziekten
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zimmerman JE, Kramer AA, McNair DS, Malila FM. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) IV: hospital mortality assessment for today's critically ill patients. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1297-310. doi: 10.1097/01.CCM.0000215112.84523.F0.
- Fleck A, Raines G, Hawker F, Trotter J, Wallace PI, Ledingham IM, Calman KC. Increased vascular permeability: a major cause of hypoalbuminaemia in disease and injury. Lancet. 1985 Apr 6;1(8432):781-4. doi: 10.1016/s0140-6736(85)91447-3.
- Goldwasser P, Feldman J. Association of serum albumin and mortality risk. J Clin Epidemiol. 1997 Jun;50(6):693-703. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00015-2.
- Rady MY, Ryan T. Perioperative predictors of extubation failure and the effect on clinical outcome after cardiac surgery. Crit Care Med. 1999 Feb;27(2):340-7. doi: 10.1097/00003246-199902000-00041.
- Horowitz IN, Tai K. Hypoalbuminemia in critically ill children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Nov;161(11):1048-52. doi: 10.1001/archpedi.161.11.1048.
- Nicholson JP, Wolmarans MR, Park GR. The role of albumin in critical illness. Br J Anaesth. 2000 Oct;85(4):599-610. doi: 10.1093/bja/85.4.599. No abstract available.
- Vincent JL, Dubois MJ, Navickis RJ, Wilkes MM. Hypoalbuminemia in acute illness: is there a rationale for intervention? A meta-analysis of cohort studies and controlled trials. Ann Surg. 2003 Mar;237(3):319-34. doi: 10.1097/01.SLA.0000055547.93484.87.
- Durward A, Mayer A, Skellett S, Taylor D, Hanna S, Tibby SM, Murdoch IA. Hypoalbuminaemia in critically ill children: incidence, prognosis, and influence on the anion gap. Arch Dis Child. 2003 May;88(5):419-22. doi: 10.1136/adc.88.5.419.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hypoalbuminemia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .