Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypoalbuminémie u kriticky nemocných dětí

23. srpna 2024 aktualizováno: Nada Mohamed Fathy, Assiut University

Hypoalbuminémie u kriticky nemocných dětí v dětské nemocnici Assiut University

Naším primárním výsledkem v této nemocniční studii je korelovat význam hypoalbuminémie s různou prognózou a výsledkem různých dětských onemocnění.

Sekundární výsledky této studie jsou i) prozkoumat frekvenci výskytu hypoalbuminémie ii) zhodnotit, zda hypoalbuminémie při přijetí je markerem nepříznivého výsledku v této populaci iii) zda korekce albuminu infuzí lidského albuminu nebo FFP pomáhá při snižování délka pobytu na jednotce dětské péče, nemocnost (např. délka používání ventilátoru) nebo úmrtnost nemocného dítěte.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sérový albumin hraje zásadní roli tím, že udržuje intravaskulární onkotický tlak a usnadňuje transport mnoha hormonů, léků a bioaktivních prvků v krevním oběhu. Kromě toho několik předchozích studií ukázalo další funkce albuminu, jako jsou antioxidační účinky, inhibice agregace krevních destiček, protizánětlivé a antiapoptotické účinky. Hypoalbuminémie je častá a časná biochemická porucha u kriticky nemocných pacientů. Hypoalbuminémie byla definována jako hladina albuminu nižší než 3,4 g/dl pro pacienty ve věku 7 měsíců nebo starší a nižší než 2,5 g/dl pro pacienty mladší než 7 měsíců. Awais a kol. kategorizovaná hypoalbuminémie až mírná hypoalbuminémie (pacienti s hladinami sérového albuminu 3,3 až 3,4 g/dl), mírná až středně těžká hypoalbuminémie (hladiny sérového albuminu 3,1 až 3,2 g/dl), středně závažná hypoalbuminémie (hladiny albuminu v séru 3,0 g/dl /dl) a těžkou hypoalbuminémii (hladiny albuminu v séru 1,2 až 2,7 g/dl). Etiologie hypoalbuminémie je složitá. Obecně se připisuje snížené syntéze při malnutrici, malabsorpci a jaterní dysfunkci nebo zvýšeným ztrátám u nefropatie nebo enteropatie se ztrátou proteinů. Zánětlivá onemocnění mohou urychlit katabolismus albuminu a současně snížit jeho produkci. Odklon syntetické kapacity na jiné proteiny (reaktanty akutní fáze) je další pravděpodobnou příčinou hypoalbuminémie u kriticky nemocných pacientů. Během kritického onemocnění se kapilární permeabilita dramaticky zvyšuje a mění výměnu albuminu mezi intravaskulárními a extravaskulárními kompartmenty. Hypoalbuminémie v tomto nastavení u pacientů je markerem závažnosti onemocnění a je spojena s prodlouženou ventilační závislostí a délkou pobytu na jednotce intenzivní péče. Je také nezávislým prediktorem úmrtnosti a je spojena se špatnými výsledky u kriticky nemocných pacientů. Existuje nedostatek údajů hodnotících hladiny sérového albuminu a výsledky kriticky nemocných dětí přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP). Naším cílem bude vyhodnotit, zda je hypoalbuminémie při přijetí u této populace markerem nepříznivého výsledku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

kriticky nemocné děti s hypoalbuminémií

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Potenciálními subjekty budou všichni pacienti přijatí na pohotovost a gastroenterologické oddělení v Assiut University Children's Hospital, u kterých byla měřena hladina albuminu. Hlavními příčinami přijetí na oddělení dětské péče jsou těžká sepse, onemocnění dýchacích cest, neurologická onemocnění, srdeční onemocnění, onemocnění krve a gastrointestinální onemocnění. Hladina albuminu u těchto případů bude získána do 48 hodin po přijetí do nemocnice. Hypoalbuminémie byla definována jako hladina albuminu nižší než 3,4 g/dl pro pacienty ve věku 7 měsíců nebo starší a nižší než 2,5 g/dl pro pacienty mladší než 7 měsíců.[3] Všechny údaje o pacientech byly kombinovány podle věkově specifických definic hypoalbuminémie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých se očekává nízká hladina albuminu v jejich obvyklém zdravotním stavu, byli vyloučeni. Proto budou ze studie vyloučeny děti se známou imunodeficiencí, malabsorpčním syndromem, celiakií, enteropatií se ztrátou bílkovin, nefrotickým syndromem a chronickým onemocněním jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelovat význam hypoalbuminémie s různou prognózou a výsledkem různých dětských onemocnění. 5
Časové okno: Základní linie
Vyhodnotit, zda je hypoalbuminémie prediktorem nepříznivého výsledku u různých onemocnění
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hypoalbuminemia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit