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Hipoalbuminemia en niños críticamente enfermos

23 de agosto de 2024 actualizado por: Nada Mohamed Fathy, Assiut University

Hipoalbuminemia en niños críticamente enfermos en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut

Nuestro resultado principal en este estudio hospitalario es correlacionar la importancia de la hipoalbuminemia con diferentes pronósticos y resultados de diferentes enfermedades pediátricas.

Los resultados secundarios de este estudio son i) investigar la frecuencia de aparición de hipoalbuminemia ii) evaluar si la hipoalbuminemia al ingreso es un marcador de resultado adverso en esta población iii) si la corrección de albúmina mediante infusión de albúmina humana o PFC ayuda a disminuir la duración de la estancia en la unidad de atención pediátrica, morbilidad (p. ej., duración del uso del ventilador) o mortalidad del niño enfermo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La albúmina sérica desempeña un papel esencial manteniendo la presión oncótica intravascular y facilitando el transporte de muchas hormonas, fármacos y elementos bioactivos en la circulación sanguínea. Además, varios estudios previos mostraron otras funciones de la albúmina, como efectos antioxidantes, inhibición de la agregación plaquetaria, efectos antiinflamatorios y antiapoptóticos. La hipoalbuminemia es un trastorno bioquímico frecuente y temprano en pacientes críticos. La hipoalbuminemia se definió como un nivel de albúmina inferior a 3,4 g/dl para pacientes de 7 meses o más y menos de 2,5 g/dl para pacientes menores de 7 meses. Awais et al. hipoalbunemia categorizada en hipoalbuminemia leve (pacientes con niveles de albúmina sérica de 3,3 a 3,4 g/dL), hipoalbuminemia leve a moderada (niveles de albúmina sérica de 3,1 a 3,2 g/dL), hipoalbuminemia moderada a grave (niveles de albúmina sérica de 2,8 a 3,0 g /dL) e hipoalbuminemia grave (niveles de albúmina sérica de 1,2 a 2,7 g/dL). La etiología de la hipoalbuminemia es compleja. En general, se atribuye a una síntesis disminuida en la desnutrición, malabsorción y disfunción hepática o a un aumento de las pérdidas en la nefropatía o la enteropatía perdedora de proteínas. Los trastornos inflamatorios pueden acelerar el catabolismo de la albúmina y al mismo tiempo disminuir su producción. La desviación de la capacidad sintética a otras proteínas (reactantes de fase aguda) es otra causa probable de hipoalbuminemia en pacientes críticos. Durante una enfermedad crítica, la permeabilidad capilar aumenta dramáticamente y altera el intercambio de albúmina entre los compartimentos intravascular y extravascular. La hipoalbuminemia en este contexto en pacientes es un marcador de la gravedad de la enfermedad y se ha asociado con una dependencia ventilatoria prolongada y una estancia prolongada en cuidados intensivos. También es un predictor independiente de mortalidad y se asocia con malos resultados en pacientes críticamente enfermos. Hay escasez de datos que evalúen los niveles de albúmina sérica y el resultado de los niños críticamente enfermos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Nuestro objetivo será evaluar si la hipoalbuminemia al ingreso es un marcador de resultado adverso en esta población.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños críticamente enfermos con hipoalbuminemia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes admitidos en el departamento de Emergencias y la unidad de Gastroenterología del Hospital Infantil Universitario de Assiut cuyo nivel de albúmina se midió serán sujetos potenciales. Las principales causas de ingreso en unidades de cuidados pediátricos son sepsis grave, enfermedades respiratorias, enfermedades neurológicas, enfermedades cardíacas, enfermedades de la sangre y enfermedades gastrointestinales. El nivel de albúmina de estos casos se obtendrá dentro de las 48 horas posteriores al ingreso al hospital. La hipoalbuminemia se definió como un nivel de albúmina de menos de 3,4 g/dL en pacientes de 7 meses o más y de menos de 2,5 g/dL en pacientes menores de 7 meses.[3] Todos los datos de los pacientes se combinaron según las definiciones de hipoalbuminemia específicas por edad.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes que se esperaría que tuvieran un nivel bajo de albúmina en su estado de salud habitual. Por lo tanto, los niños con inmunodeficiencia conocida, síndrome de malabsorción, enfermedad celíaca, enteropatía perdedora de proteínas, síndrome nefrótico y enfermedad hepática crónica serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlacionar la importancia de la hipoalbuminemia con diferentes pronósticos y resultados de diferentes enfermedades pediátricas. 5
Periodo de tiempo: Base
Evaluar si la hipoalbuminemia es un predictor de resultados adversos en diferentes enfermedades.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hypoalbuminemia

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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