- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06563089
Hypoalbuminemi hos kritisk syke barn
Hypoalbuminemi hos kritisk syke barn ved Assiut universitetsbarnesykehus
Vårt primære resultat i denne sykehusbaserte studien er å korrelere betydningen av hypoalbuminemi med ulik prognose og utfall av ulike pediatriske sykdommer.
De sekundære resultatene av denne studien er i) å undersøke hyppigheten av forekomst av hypoalbuminemi ii) å evaluere om hypoalbuminemi ved innleggelse er en markør for uønsket utfall i denne populasjonen iii) om korreksjon av albumin ved infusjon av humant albumin eller FFP hjelper med å redusere liggetid i barneavdelingen, sykelighet (f.eks. varighet av respiratorbruk) eller dødelighet hos det syke barnet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nada M Fathy
- Telefonnummer: 01004345631
- E-post: naddafathy@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yasser Farouk, Assoc Prof
- Telefonnummer: 01111168123
- E-post: yasser.rezk@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter innlagt på akuttmottaket og gastroenterologisk enhet ved Assiut universitets barnesykehus hvis albuminnivå ble målt vil være potensielle forsøkspersoner. Hovedårsakene til innleggelse i barneavdelingen er alvorlig sepsis, luftveissykdommer, nevrologiske sykdommer, hjertesykdommer, blodsykdommer og gastrointestinale sykdommer. Albuminnivået i disse tilfellene vil bli oppnådd innen 48 timer etter innleggelse på sykehuset. Hypoalbuminemi ble definert som et albuminnivå på mindre enn 3,4 g/dL for pasienter 7 måneder eller eldre og mindre enn 2,5 g/dL for pasienter yngre enn 7 måneder. [3] Alle pasientdata ble kombinert i henhold til aldersspesifikke definisjoner av hypoalbuminemi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som forventes å ha et lavt albuminnivå i sin vanlige helsetilstand ble ekskludert. Derfor vil barn med kjent immunsvikt, malabsorpsjonssyndrom, cøliaki, proteintapende enteropati, nefrotisk syndrom og kronisk leversykdom bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å korrelere betydningen av hypoalbuminemi med ulik prognose og utfall av ulike pediatriske sykdommer. 5
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å evaluere om hypoalbuminemi er en prediktor for uønsket utfall ved forskjellige sykdommer
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zimmerman JE, Kramer AA, McNair DS, Malila FM. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) IV: hospital mortality assessment for today's critically ill patients. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1297-310. doi: 10.1097/01.CCM.0000215112.84523.F0.
- Fleck A, Raines G, Hawker F, Trotter J, Wallace PI, Ledingham IM, Calman KC. Increased vascular permeability: a major cause of hypoalbuminaemia in disease and injury. Lancet. 1985 Apr 6;1(8432):781-4. doi: 10.1016/s0140-6736(85)91447-3.
- Goldwasser P, Feldman J. Association of serum albumin and mortality risk. J Clin Epidemiol. 1997 Jun;50(6):693-703. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00015-2.
- Rady MY, Ryan T. Perioperative predictors of extubation failure and the effect on clinical outcome after cardiac surgery. Crit Care Med. 1999 Feb;27(2):340-7. doi: 10.1097/00003246-199902000-00041.
- Horowitz IN, Tai K. Hypoalbuminemia in critically ill children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Nov;161(11):1048-52. doi: 10.1001/archpedi.161.11.1048.
- Nicholson JP, Wolmarans MR, Park GR. The role of albumin in critical illness. Br J Anaesth. 2000 Oct;85(4):599-610. doi: 10.1093/bja/85.4.599. No abstract available.
- Vincent JL, Dubois MJ, Navickis RJ, Wilkes MM. Hypoalbuminemia in acute illness: is there a rationale for intervention? A meta-analysis of cohort studies and controlled trials. Ann Surg. 2003 Mar;237(3):319-34. doi: 10.1097/01.SLA.0000055547.93484.87.
- Durward A, Mayer A, Skellett S, Taylor D, Hanna S, Tibby SM, Murdoch IA. Hypoalbuminaemia in critically ill children: incidence, prognosis, and influence on the anion gap. Arch Dis Child. 2003 May;88(5):419-22. doi: 10.1136/adc.88.5.419.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hypoalbuminemia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .