Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypoalbuminemi hos kritisk syke barn

23. august 2024 oppdatert av: Nada Mohamed Fathy, Assiut University

Hypoalbuminemi hos kritisk syke barn ved Assiut universitetsbarnesykehus

Vårt primære resultat i denne sykehusbaserte studien er å korrelere betydningen av hypoalbuminemi med ulik prognose og utfall av ulike pediatriske sykdommer.

De sekundære resultatene av denne studien er i) å undersøke hyppigheten av forekomst av hypoalbuminemi ii) å evaluere om hypoalbuminemi ved innleggelse er en markør for uønsket utfall i denne populasjonen iii) om korreksjon av albumin ved infusjon av humant albumin eller FFP hjelper med å redusere liggetid i barneavdelingen, sykelighet (f.eks. varighet av respiratorbruk) eller dødelighet hos det syke barnet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Serumalbumin spiller en viktig rolle ved å opprettholde intravaskulært onkotisk trykk og lette transporten av mange hormoner, legemidler og bioaktive elementer i blodsirkulasjonen. Videre har flere tidligere studier vist andre funksjoner av albumin som antioksidanteffekter, hemming av blodplateaggregering, antiinflammatoriske og anti-apoptotiske effekter. Hypoalbuminemi er en hyppig og tidlig biokjemisk forstyrrelse hos kritisk syke pasienter. Hypoalbuminemi ble definert som et albuminnivå på mindre enn 3,4 g/dL for pasienter 7 måneder eller eldre og mindre enn 2,5 g/dL for pasienter yngre enn 7 måneder. Awais et al. kategorisert hypoalbunemi til mild hypoalbuminemi (pasienter med serumalbuminnivåer på 3,3 til 3,4 g/dL), mild-moderat hypoalbuminemi (serumalbuminnivåer på 3,1 til 3,2 g/dL), moderat-alvorlig hypoalbuminemi (serumalbuminnivåer på 3,20,8 g/dl) /dL) og alvorlig hypoalbuminemi (serumalbuminnivåer på 1,2 til 2,7 g/dL). Etiologien til hypoalbuminemi er kompleks. Generelt tilskrives det redusert syntese ved underernæring, malabsorpsjon og leverdysfunksjon eller økt tap ved nefropati eller proteintapende enteropati. Inflammatoriske lidelser kan akselerere katabolismen av albumin, samtidig som det reduserer produksjonen. Avledning av syntetisk kapasitet til andre proteiner (akuttfasereaktanter) er en annen sannsynlig årsak til hypoalbuminemi hos kritisk syke pasienter. Under kritisk sykdom øker kapillærpermeabiliteten dramatisk og endrer albuminutveksling mellom intravaskulære og ekstravaskulære rom. Hypoalbuminemi i denne settingen hos pasienter er en markør for sykdommens alvorlighetsgrad og har vært assosiert med forlenget respiratoravhengighet og lengden på intensivopphold. Det er også en uavhengig prediktor for dødelighet, og det er assosiert med dårlig utfall hos kritisk syke pasienter. Det er mangel på data som evaluerer serumalbuminnivåer og utfall av kritisk syke barn innlagt på intensivavdeling (ICU). Målet vårt vil være å evaluere om hypoalbuminemi ved innleggelse er en markør for uønsket utfall i denne populasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kritisk syke barn med hypoalbuminemi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på akuttmottaket og gastroenterologisk enhet ved Assiut universitets barnesykehus hvis albuminnivå ble målt vil være potensielle forsøkspersoner. Hovedårsakene til innleggelse i barneavdelingen er alvorlig sepsis, luftveissykdommer, nevrologiske sykdommer, hjertesykdommer, blodsykdommer og gastrointestinale sykdommer. Albuminnivået i disse tilfellene vil bli oppnådd innen 48 timer etter innleggelse på sykehuset. Hypoalbuminemi ble definert som et albuminnivå på mindre enn 3,4 g/dL for pasienter 7 måneder eller eldre og mindre enn 2,5 g/dL for pasienter yngre enn 7 måneder. [3] Alle pasientdata ble kombinert i henhold til aldersspesifikke definisjoner av hypoalbuminemi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som forventes å ha et lavt albuminnivå i sin vanlige helsetilstand ble ekskludert. Derfor vil barn med kjent immunsvikt, malabsorpsjonssyndrom, cøliaki, proteintapende enteropati, nefrotisk syndrom og kronisk leversykdom bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å korrelere betydningen av hypoalbuminemi med ulik prognose og utfall av ulike pediatriske sykdommer. 5
Tidsramme: Grunnlinje
For å evaluere om hypoalbuminemi er en prediktor for uønsket utfall ved forskjellige sykdommer
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Hypoalbuminemia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere