Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hypoalbuminämie bei kritisch kranken Kindern

23. August 2024 aktualisiert von: Nada Mohamed Fathy, Assiut University

Hypoalbuminämie bei kritisch kranken Kindern im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut

Unser primäres Ergebnis dieser krankenhausbasierten Studie besteht darin, die Bedeutung von Hypalbuminämie mit unterschiedlichen Prognosen und Ergebnissen verschiedener pädiatrischer Erkrankungen zu korrelieren.

Die sekundären Ergebnisse dieser Studie sind i) die Untersuchung der Häufigkeit des Auftretens von Hypalbuminämie, ii) die Beurteilung, ob Hypalbuminämie bei der Aufnahme ein Marker für ein unerwünschtes Ergebnis in dieser Population ist, iii) ob eine Albuminkorrektur durch Infusion von Humanalbumin oder FFP zur Verringerung beiträgt Aufenthaltsdauer auf der Kinderstation, Morbidität (z. B. Dauer der Beatmung) oder Mortalität des erkrankten Kindes.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Serumalbumin spielt eine wesentliche Rolle bei der Aufrechterhaltung des intravaskulären onkotischen Drucks und der Erleichterung des Transports vieler Hormone, Medikamente und bioaktiver Elemente im Blutkreislauf. Darüber hinaus zeigten mehrere frühere Studien andere Funktionen von Albumin wie antioxidative Wirkungen, Hemmung der Blutplättchenaggregation, entzündungshemmende und antiapoptotische Wirkungen. Hypoalbuminämie ist eine häufige und frühe biochemische Störung bei kritisch kranken Patienten. Als Hypoalbuminämie wurde ein Albuminspiegel von weniger als 3,4 g/dl bei Patienten ab 7 Monaten und von weniger als 2,5 g/dl bei Patienten unter 7 Monaten definiert. Awais et al. Die Hypoalbuminämie wurde in die Kategorien „leichte Hypoalbuminämie“ (Patienten mit Serumalbuminspiegeln von 3,3 bis 3,4 g/dl), leichte bis mittelschwere Hypoalbuminämie (Serumalbuminspiegel von 3,1 bis 3,2 g/dl) und mittelschwere bis schwere Hypoalbuminämie (Serumalbuminspiegel von 2,8 bis 3,0 g) eingeteilt /dL) und schwere Hypoalbuminämie (Serumalbuminspiegel von 1,2 bis 2,7 g/dL). Die Ätiologie der Hypalbuminämie ist komplex. Im Allgemeinen wird es auf eine verminderte Synthese bei Mangelernährung, Malabsorption und Leberfunktionsstörung oder auf erhöhte Verluste bei Nephropathie oder Proteinverlust-Enteropathie zurückgeführt. Entzündliche Erkrankungen können den Abbau von Albumin beschleunigen und gleichzeitig dessen Produktion verringern. Die Umleitung der Synthesekapazität auf andere Proteine ​​(Akutphasenreaktanten) ist eine weitere wahrscheinliche Ursache für Hypoalbuminämie bei kritisch kranken Patienten. Während einer kritischen Erkrankung steigt die Kapillarpermeabilität dramatisch an und verändert den Albuminaustausch zwischen intravaskulären und extravaskulären Kompartimenten. Hypoalbuminämie ist bei Patienten in dieser Situation ein Indikator für die Schwere der Erkrankung und wurde mit einer längeren Abhängigkeit von der Beatmung und der Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation in Verbindung gebracht. Es ist auch ein unabhängiger Prädiktor für die Mortalität und wird mit einem schlechten Outcome bei kritisch kranken Patienten in Verbindung gebracht. Es gibt nur wenige Daten zur Bewertung des Serumalbuminspiegels und der Ergebnisse schwerkranker Kinder, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen werden. Unser Ziel wird es sein, zu bewerten, ob eine Hypalbuminämie bei der Aufnahme ein Marker für ein unerwünschtes Ergebnis in dieser Population ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Kinder mit Hypalbuminämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die in die Notaufnahme und die gastroenterologische Abteilung des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut aufgenommen wurden und deren Albuminspiegel gemessen wurde, sind potenzielle Probanden. Die Hauptursachen für die Einweisung in eine Kinderstation sind schwere Sepsis, Atemwegserkrankungen, neurologische Erkrankungen, Herzerkrankungen, Blutkrankheiten und Magen-Darm-Erkrankungen. Der Albuminspiegel dieser Fälle wird innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus ermittelt. Als Hypoalbuminämie wurde ein Albuminspiegel von weniger als 3,4 g/dl bei Patienten ab 7 Monaten und von weniger als 2,5 g/dl bei Patienten unter 7 Monaten definiert.[3] Alle Patientendaten wurden nach altersspezifischen Definitionen von Hypalbuminämie zusammengefasst.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen in ihrem normalen Gesundheitszustand ein niedriger Albuminspiegel zu erwarten ist, wurden ausgeschlossen. Daher werden Kinder mit bekannter Immunschwäche, Malabsorptionssyndrom, Zöliakie, Proteinverlust-Enteropathie, nephrotischem Syndrom und chronischer Lebererkrankung von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
um die Bedeutung von Hypalbuminämie mit unterschiedlicher Prognose und Ausgang verschiedener pädiatrischer Erkrankungen zu korrelieren. 5
Zeitfenster: Grundlinie
Um zu bewerten, ob Hypalbuminämie ein Prädiktor für unerwünschte Ergebnisse bei verschiedenen Krankheiten ist
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hypoalbuminemia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren