- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06563089
Hypoalbuminämie bei kritisch kranken Kindern
Hypoalbuminämie bei kritisch kranken Kindern im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut
Unser primäres Ergebnis dieser krankenhausbasierten Studie besteht darin, die Bedeutung von Hypalbuminämie mit unterschiedlichen Prognosen und Ergebnissen verschiedener pädiatrischer Erkrankungen zu korrelieren.
Die sekundären Ergebnisse dieser Studie sind i) die Untersuchung der Häufigkeit des Auftretens von Hypalbuminämie, ii) die Beurteilung, ob Hypalbuminämie bei der Aufnahme ein Marker für ein unerwünschtes Ergebnis in dieser Population ist, iii) ob eine Albuminkorrektur durch Infusion von Humanalbumin oder FFP zur Verringerung beiträgt Aufenthaltsdauer auf der Kinderstation, Morbidität (z. B. Dauer der Beatmung) oder Mortalität des erkrankten Kindes.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nada M Fathy
- Telefonnummer: 01004345631
- E-Mail: naddafathy@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yasser Farouk, Assoc Prof
- Telefonnummer: 01111168123
- E-Mail: yasser.rezk@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die in die Notaufnahme und die gastroenterologische Abteilung des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut aufgenommen wurden und deren Albuminspiegel gemessen wurde, sind potenzielle Probanden. Die Hauptursachen für die Einweisung in eine Kinderstation sind schwere Sepsis, Atemwegserkrankungen, neurologische Erkrankungen, Herzerkrankungen, Blutkrankheiten und Magen-Darm-Erkrankungen. Der Albuminspiegel dieser Fälle wird innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus ermittelt. Als Hypoalbuminämie wurde ein Albuminspiegel von weniger als 3,4 g/dl bei Patienten ab 7 Monaten und von weniger als 2,5 g/dl bei Patienten unter 7 Monaten definiert.[3] Alle Patientendaten wurden nach altersspezifischen Definitionen von Hypalbuminämie zusammengefasst.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen in ihrem normalen Gesundheitszustand ein niedriger Albuminspiegel zu erwarten ist, wurden ausgeschlossen. Daher werden Kinder mit bekannter Immunschwäche, Malabsorptionssyndrom, Zöliakie, Proteinverlust-Enteropathie, nephrotischem Syndrom und chronischer Lebererkrankung von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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um die Bedeutung von Hypalbuminämie mit unterschiedlicher Prognose und Ausgang verschiedener pädiatrischer Erkrankungen zu korrelieren. 5
Zeitfenster: Grundlinie
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Um zu bewerten, ob Hypalbuminämie ein Prädiktor für unerwünschte Ergebnisse bei verschiedenen Krankheiten ist
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zimmerman JE, Kramer AA, McNair DS, Malila FM. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) IV: hospital mortality assessment for today's critically ill patients. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1297-310. doi: 10.1097/01.CCM.0000215112.84523.F0.
- Fleck A, Raines G, Hawker F, Trotter J, Wallace PI, Ledingham IM, Calman KC. Increased vascular permeability: a major cause of hypoalbuminaemia in disease and injury. Lancet. 1985 Apr 6;1(8432):781-4. doi: 10.1016/s0140-6736(85)91447-3.
- Goldwasser P, Feldman J. Association of serum albumin and mortality risk. J Clin Epidemiol. 1997 Jun;50(6):693-703. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00015-2.
- Rady MY, Ryan T. Perioperative predictors of extubation failure and the effect on clinical outcome after cardiac surgery. Crit Care Med. 1999 Feb;27(2):340-7. doi: 10.1097/00003246-199902000-00041.
- Horowitz IN, Tai K. Hypoalbuminemia in critically ill children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Nov;161(11):1048-52. doi: 10.1001/archpedi.161.11.1048.
- Nicholson JP, Wolmarans MR, Park GR. The role of albumin in critical illness. Br J Anaesth. 2000 Oct;85(4):599-610. doi: 10.1093/bja/85.4.599. No abstract available.
- Vincent JL, Dubois MJ, Navickis RJ, Wilkes MM. Hypoalbuminemia in acute illness: is there a rationale for intervention? A meta-analysis of cohort studies and controlled trials. Ann Surg. 2003 Mar;237(3):319-34. doi: 10.1097/01.SLA.0000055547.93484.87.
- Durward A, Mayer A, Skellett S, Taylor D, Hanna S, Tibby SM, Murdoch IA. Hypoalbuminaemia in critically ill children: incidence, prognosis, and influence on the anion gap. Arch Dis Child. 2003 May;88(5):419-22. doi: 10.1136/adc.88.5.419.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hypoalbuminemia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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