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Hypoalbuminémie chez les enfants gravement malades

23 août 2024 mis à jour par: Nada Mohamed Fathy, Assiut University

Hypoalbuminémie chez les enfants gravement malades à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut

Notre principal résultat dans cette étude en milieu hospitalier est de corréler l'importance de l'hypoalbuminémie avec différents pronostics et résultats de différentes maladies pédiatriques.

Les résultats secondaires de cette étude sont i) d'étudier la fréquence d'apparition de l'hypoalbuminémie ii) d'évaluer si l'hypoalbuminémie à l'admission est un marqueur d'issue indésirable dans cette population iii) si la correction de l'albumine par perfusion d'albumine humaine ou FFP aide à diminuer le durée du séjour dans l'unité de soins pédiatriques, morbidité (par exemple, durée d'utilisation du ventilateur) ou mortalité de l'enfant malade.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'albumine sérique joue un rôle essentiel en maintenant la pression oncotique intravasculaire et en facilitant le transport de nombreuses hormones, médicaments et éléments bioactifs dans la circulation sanguine. En outre, plusieurs études antérieures ont montré d'autres fonctions de l'albumine telles que des effets antioxydants, une inhibition de l'agrégation plaquettaire, des effets anti-inflammatoires et anti-apoptotiques. L'hypoalbuminémie est une perturbation biochimique fréquente et précoce chez les patients gravement malades. L'hypoalbuminémie était définie comme un taux d'albumine inférieur à 3,4 g/dL pour les patients âgés de 7 mois ou plus et inférieur à 2,5 g/dL pour les patients âgés de moins de 7 mois. Awaïs et coll. hypoalbuminémie classée en hypoalbuminémie légère (patients présentant des taux d'albumine sérique de 3,3 à 3,4 g/dL), hypoalbuminémie légère à modérée (taux d'albumine sérique de 3,1 à 3,2 g/dL), hypoalbuminémie modérée à sévère (taux d'albumine sérique de 2,8 à 3,0 g /dL) et une hypoalbuminémie sévère (taux d'albumine sérique de 1,2 à 2,7 g/dL). L'étiologie de l'hypoalbuminémie est complexe. En général, on l'attribue à une synthèse diminuée en cas de malnutrition, de malabsorption et de dysfonctionnement hépatique ou à une augmentation des pertes en cas de néphropathie ou d'entéropathie avec perte de protéines. Les troubles inflammatoires peuvent accélérer le catabolisme de l’albumine, tout en diminuant sa production. Le détournement de la capacité de synthèse vers d’autres protéines (réactifs de phase aiguë) est une autre cause probable d’hypoalbuminémie chez les patients gravement malades. Au cours d'une maladie grave, la perméabilité capillaire augmente considérablement et modifie l'échange d'albumine entre les compartiments intravasculaires et extravasculaires. L'hypoalbuminémie dans ce contexte chez les patients est un marqueur de la gravité de la maladie et a été associée à une dépendance ventilatoire prolongée et à une durée de séjour en soins intensifs. C'est également un prédicteur indépendant de mortalité et il est associé à de mauvais résultats chez les patients gravement malades. Il existe peu de données évaluant les taux d'albumine sérique et les résultats des enfants gravement malades admis en unité de soins intensifs (USI). Notre objectif sera d'évaluer si l'hypoalbuminémie à l'admission est un marqueur d'issue indésirable dans cette population.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants gravement malades atteints d'hypoalbuminémie

La description

Critères d'intégration :

  • Tous les patients admis au service des urgences et à l'unité de gastroentérologie de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut dont le taux d'albumine a été mesuré sera des sujets potentiels. Les principales causes d'admission dans les unités de soins pédiatriques sont la septicémie sévère, les maladies respiratoires, les maladies neurologiques, les maladies cardiaques, les maladies du sang et les maladies gastro-intestinales. Le taux d'albumine de ces cas sera obtenu dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital. L'hypoalbuminémie était définie comme un taux d'albumine inférieur à 3,4 g/dL pour les patients âgés de 7 mois ou plus et inférieur à 2,5 g/dL pour les patients âgés de moins de 7 mois.[3] Toutes les données des patients ont été combinées selon les définitions de l'hypoalbuminémie spécifiques à l'âge.

Critères d'exclusion :

  • Les patients susceptibles d'avoir un faible taux d'albumine dans leur état de santé habituel ont été exclus. Par conséquent, les enfants présentant un déficit immunitaire connu, un syndrome de malabsorption, une maladie coeliaque, une entéropathie avec perte de protéines, un syndrome néphrotique et une maladie hépatique chronique seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corréler l'importance de l'hypoalbuminémie avec différents pronostics et résultats de différentes maladies pédiatriques. 5
Délai: Référence
Évaluer si l'hypoalbuminémie est un prédicteur d'issue indésirable dans différentes maladies
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2024

Première publication (Réel)

20 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hypoalbuminemia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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