- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06563089
중병 어린이의 저알부민혈증
2024년 8월 23일 업데이트: Nada Mohamed Fathy, Assiut University
Assiut 대학 아동병원의 중병 아동의 저알부민혈증
이 병원 기반 연구의 주요 결과는 저알부민혈증의 중요성을 다양한 소아 질환의 다양한 예후 및 결과와 연관시키는 것입니다.
이 연구의 2차 결과는 i) 저알부민혈증의 발생 빈도를 조사하는 것입니다. ii) 입원 시 저알부민혈증이 이 모집단에서 불리한 결과의 지표인지 여부를 평가합니다. iii) 인간 알부민 주입 또는 FFP에 의한 알부민 교정이 저알부민혈증 감소에 도움이 되는지 여부입니다. 소아 치료실 입원 기간, 질병 상태(예: 인공호흡기 사용 기간) 또는 아픈 아동의 사망률.
연구 개요
상세 설명
혈청 알부민은 혈관 내 종양압을 유지하고 혈액 순환에서 많은 호르몬, 약물 및 생리활성 요소의 운반을 촉진함으로써 필수적인 역할을 합니다.
또한 이전의 여러 연구에서는 항산화 효과, 혈소판 응집 억제, 항염증 및 항세포사멸 효과와 같은 알부민의 다른 기능을 보여주었습니다.
저알부민혈증은 중증 환자에게 나타나는 빈번하고 초기의 생화학적 장애입니다.
저알부민혈증은 7개월 이상 환자의 경우 알부민 수치가 3.4g/dL 미만, 7개월 미만 환자의 경우 2.5g/dL 미만인 경우로 정의됩니다.
Awaiset al. 저알부민혈증은 경증 저알부민혈증(혈청 알부민 수치가 3.3~3.4g/dL인 환자), 경증-중등도 저알부민혈증(혈청 알부민 수치가 3.1~3.2g/dL), 중등도-중증 저알부민혈증(혈청 알부민 수치가 2.8~3.0g인 환자)으로 분류됩니다. /dL) 및 중증 저알부민혈증(혈청 알부민 수치 1.2~2.7g/dL).
저알부민혈증의 원인은 복잡합니다.
일반적으로 이는 영양실조, 흡수장애 및 간 기능 장애로 인한 합성 감소 또는 신장병 또는 단백질 손실 장병의 손실 증가로 인해 발생합니다.
염증성 장애는 알부민의 이화작용을 가속화하는 동시에 알부민 생산을 감소시킬 수 있습니다.
합성 능력을 다른 단백질(급성기 반응물)로 전환하는 것은 중증 환자에서 저알부민혈증을 일으킬 가능성이 있는 또 다른 원인입니다.
심각한 질병이 발생하면 모세혈관 투과성이 급격히 증가하고 혈관 내 구획과 혈관 외 구획 사이의 알부민 교환이 변경됩니다.
이러한 환경에서 환자의 저알부민혈증은 질병 중증도의 지표이며 장기간의 환기 의존성 및 집중 치료 기간과 관련이 있습니다.
이는 또한 사망률에 대한 독립적인 예측변수이며 중증 환자의 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다.
중환자실(ICU)에 입원한 중환자의 혈청 알부민 수치와 결과를 평가하는 데이터가 부족합니다.
우리의 목표는 입원 시 저알부민혈증이 이 집단에서 불리한 결과의 지표인지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nada M Fathy
- 전화번호: 01004345631
- 이메일: naddafathy@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yasser Farouk, Assoc Prof
- 전화번호: 01111168123
- 이메일: yasser.rezk@med.aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
저알부민혈증을 앓고 있는 중병 아동
설명
포함 기준:
- 아시우트 대학 아동병원 응급실 및 위장병학과에 입원하여 알부민 수치를 측정한 모든 환자가 대상자가 됩니다. 소아과 입원의 주요 원인은 중증 패혈증, 호흡기 질환, 신경계 질환, 심장 질환, 혈액 질환 및 위장 질환입니다. 이러한 경우의 알부민 수치는 병원 입원 후 48시간 이내에 측정됩니다. 저알부민혈증은 7개월 이상 환자의 경우 알부민 수치가 3.4g/dL 미만, 7개월 미만 환자의 경우 2.5g/dL 미만인 경우로 정의됩니다.[3] 모든 환자 데이터는 저알부민혈증의 연령별 정의에 따라 통합되었습니다.
제외 기준:
- 평소 건강상태에서 알부민 수치가 낮을 것으로 예상되는 환자는 제외하였다. 따라서 알려진 면역 결핍, 흡수 장애 증후군, 복강 질환, 단백질 손실 장염, 신증후군 및 만성 간 질환이 있는 어린이는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저알부민혈증의 중요성을 다양한 소아 질환의 다양한 예후 및 결과와 연관시키기 위해. 5
기간: 기준선
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저알부민혈증이 다양한 질병의 부작용을 예측하는지 여부를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zimmerman JE, Kramer AA, McNair DS, Malila FM. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) IV: hospital mortality assessment for today's critically ill patients. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1297-310. doi: 10.1097/01.CCM.0000215112.84523.F0.
- Fleck A, Raines G, Hawker F, Trotter J, Wallace PI, Ledingham IM, Calman KC. Increased vascular permeability: a major cause of hypoalbuminaemia in disease and injury. Lancet. 1985 Apr 6;1(8432):781-4. doi: 10.1016/s0140-6736(85)91447-3.
- Goldwasser P, Feldman J. Association of serum albumin and mortality risk. J Clin Epidemiol. 1997 Jun;50(6):693-703. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00015-2.
- Rady MY, Ryan T. Perioperative predictors of extubation failure and the effect on clinical outcome after cardiac surgery. Crit Care Med. 1999 Feb;27(2):340-7. doi: 10.1097/00003246-199902000-00041.
- Horowitz IN, Tai K. Hypoalbuminemia in critically ill children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Nov;161(11):1048-52. doi: 10.1001/archpedi.161.11.1048.
- Nicholson JP, Wolmarans MR, Park GR. The role of albumin in critical illness. Br J Anaesth. 2000 Oct;85(4):599-610. doi: 10.1093/bja/85.4.599. No abstract available.
- Vincent JL, Dubois MJ, Navickis RJ, Wilkes MM. Hypoalbuminemia in acute illness: is there a rationale for intervention? A meta-analysis of cohort studies and controlled trials. Ann Surg. 2003 Mar;237(3):319-34. doi: 10.1097/01.SLA.0000055547.93484.87.
- Durward A, Mayer A, Skellett S, Taylor D, Hanna S, Tibby SM, Murdoch IA. Hypoalbuminaemia in critically ill children: incidence, prognosis, and influence on the anion gap. Arch Dis Child. 2003 May;88(5):419-22. doi: 10.1136/adc.88.5.419.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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