- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06563089
Hipoalbuminemia u dzieci krytycznie chorych
Hipoalbuminemia u dzieci krytycznie chorych w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Assiut
Naszym głównym celem w tym szpitalnym badaniu było powiązanie znaczenia hipoalbuminemii z różnymi rokowaniami i wynikami różnych chorób pediatrycznych.
Drugorzędnymi wynikami tego badania są i) zbadanie częstości występowania hipoalbuminemii ii) ocena, czy hipoalbuminemia przy przyjęciu jest markerem niekorzystnego wyniku w tej populacji iii) czy korekta stężenia albuminy poprzez wlew ludzkiej albuminy lub FFP pomaga w zmniejszeniu długość pobytu na oddziale pediatrycznym, zachorowalność (np. czas używania respiratora) czy śmiertelność chorego dziecka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nada M Fathy
- Numer telefonu: 01004345631
- E-mail: naddafathy@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yasser Farouk, Assoc Prof
- Numer telefonu: 01111168123
- E-mail: yasser.rezk@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Potencjalnymi pacjentami będą wszyscy pacjenci przyjęci na oddział ratunkowy i oddział gastroenterologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut, u których oznaczono poziom albumin. Głównymi przyczynami przyjęć do Oddziału Pediatrycznego są: Ciężka sepsa, Choroby układu oddechowego, Choroby neurologiczne, Choroby serca, Choroby krwi i choroby przewodu pokarmowego. W tych przypadkach stężenie albumin będzie oznaczane w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala. Hipoalbuminemię zdefiniowano jako poziom albuminy mniejszy niż 3,4 g/dl u pacjentów w wieku 7 miesięcy lub starszych i mniejszy niż 2,5 g/dl u pacjentów w wieku poniżej 7 miesięcy.[3] Wszystkie dane dotyczące pacjentów połączono zgodnie z definicją hipoalbuminemii właściwą dla wieku.
Kryteria wykluczenia:
- Wykluczono pacjentów, u których w normalnym stanie zdrowia można spodziewać się niskiego poziomu albuminy. Dlatego też dzieci ze stwierdzonym niedoborem odporności, zespołem złego wchłaniania, celiakią, enteropatią z utratą białka, zespołem nerczycowym i przewlekłą chorobą wątroby zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
w celu powiązania znaczenia hipoalbuminemii z różnymi rokowaniami i wynikami różnych chorób dziecięcych. 5
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena, czy hipoalbuminemia jest czynnikiem prognostycznym niekorzystnego wyniku w różnych chorobach
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zimmerman JE, Kramer AA, McNair DS, Malila FM. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) IV: hospital mortality assessment for today's critically ill patients. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1297-310. doi: 10.1097/01.CCM.0000215112.84523.F0.
- Fleck A, Raines G, Hawker F, Trotter J, Wallace PI, Ledingham IM, Calman KC. Increased vascular permeability: a major cause of hypoalbuminaemia in disease and injury. Lancet. 1985 Apr 6;1(8432):781-4. doi: 10.1016/s0140-6736(85)91447-3.
- Goldwasser P, Feldman J. Association of serum albumin and mortality risk. J Clin Epidemiol. 1997 Jun;50(6):693-703. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00015-2.
- Rady MY, Ryan T. Perioperative predictors of extubation failure and the effect on clinical outcome after cardiac surgery. Crit Care Med. 1999 Feb;27(2):340-7. doi: 10.1097/00003246-199902000-00041.
- Horowitz IN, Tai K. Hypoalbuminemia in critically ill children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Nov;161(11):1048-52. doi: 10.1001/archpedi.161.11.1048.
- Nicholson JP, Wolmarans MR, Park GR. The role of albumin in critical illness. Br J Anaesth. 2000 Oct;85(4):599-610. doi: 10.1093/bja/85.4.599. No abstract available.
- Vincent JL, Dubois MJ, Navickis RJ, Wilkes MM. Hypoalbuminemia in acute illness: is there a rationale for intervention? A meta-analysis of cohort studies and controlled trials. Ann Surg. 2003 Mar;237(3):319-34. doi: 10.1097/01.SLA.0000055547.93484.87.
- Durward A, Mayer A, Skellett S, Taylor D, Hanna S, Tibby SM, Murdoch IA. Hypoalbuminaemia in critically ill children: incidence, prognosis, and influence on the anion gap. Arch Dis Child. 2003 May;88(5):419-22. doi: 10.1136/adc.88.5.419.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hypoalbuminemia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .