Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipoalbuminemia u dzieci krytycznie chorych

23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Nada Mohamed Fathy, Assiut University

Hipoalbuminemia u dzieci krytycznie chorych w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Assiut

Naszym głównym celem w tym szpitalnym badaniu było powiązanie znaczenia hipoalbuminemii z różnymi rokowaniami i wynikami różnych chorób pediatrycznych.

Drugorzędnymi wynikami tego badania są i) zbadanie częstości występowania hipoalbuminemii ii) ocena, czy hipoalbuminemia przy przyjęciu jest markerem niekorzystnego wyniku w tej populacji iii) czy korekta stężenia albuminy poprzez wlew ludzkiej albuminy lub FFP pomaga w zmniejszeniu długość pobytu na oddziale pediatrycznym, zachorowalność (np. czas używania respiratora) czy śmiertelność chorego dziecka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Albumina surowicy odgrywa istotną rolę, utrzymując wewnątrznaczyniowe ciśnienie onkotyczne oraz ułatwiając transport wielu hormonów, leków i pierwiastków bioaktywnych w krwiobiegu. Ponadto kilka wcześniejszych badań wykazało inne funkcje albuminy, takie jak działanie przeciwutleniające, hamowanie agregacji płytek krwi, działanie przeciwzapalne i przeciwapoptotyczne. Hipoalbuminemia jest częstym i wczesnym zaburzeniem biochemicznym u krytycznie chorych pacjentów. Hipoalbuminemię zdefiniowano jako poziom albuminy mniejszy niż 3,4 g/dl u pacjentów w wieku 7 miesięcy i starszych oraz mniejszy niż 2,5 g/dl u pacjentów w wieku poniżej 7 miesięcy. Awais i in. sklasyfikowano hipoalbuminemię do łagodnej hipoalbuminemii (pacjenci ze stężeniem albumin w surowicy od 3,3 do 3,4 g/dl), łagodną do umiarkowanej hipoalbuminemię (poziom albuminy w surowicy od 3,1 do 3,2 g/dl), umiarkowanie ciężką hipoalbuminemię (poziom albumin w surowicy od 2,8 do 3,0 g /dl) i ciężką hipoalbuminemię (stężenie albumin w surowicy od 1,2 do 2,7 g/dl). Etiologia hipoalbuminemii jest złożona. Ogólnie przypisuje się to zmniejszonej syntezie w przypadku niedożywienia, złego wchłaniania i dysfunkcji wątroby lub zwiększonych strat w nefropatii lub enteropatii z utratą białka. Choroby zapalne mogą przyspieszać katabolizm albumin, jednocześnie zmniejszając ich produkcję. Przekierowanie zdolności syntezy na inne białka (reagenty ostrej fazy) jest kolejną prawdopodobną przyczyną hipoalbuminemii u pacjentów w stanie krytycznym. Podczas krytycznej choroby przepuszczalność naczyń włosowatych dramatycznie wzrasta i zmienia wymianę albumin pomiędzy przedziałami wewnątrznaczyniowymi i zewnątrznaczyniowymi. Hipoalbuminemia w tym przypadku u pacjentów jest markerem ciężkości choroby i jest powiązana z przedłużoną zależnością od wentylacji i długością pobytu na oddziale intensywnej terapii. Jest także niezależnym czynnikiem predykcyjnym śmiertelności i wiąże się ze złym rokowaniem u pacjentów w stanie krytycznym. Brakuje danych oceniających stężenie albumin w surowicy i wyniki leczenia krytycznie chorych dzieci przyjmowanych na oddział intensywnej terapii (OIOM). Naszym celem będzie ocena, czy hipoalbuminemia przy przyjęciu jest wskaźnikiem niekorzystnego wyniku w tej populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

krytycznie chore dzieci z hipoalbuminemią

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potencjalnymi pacjentami będą wszyscy pacjenci przyjęci na oddział ratunkowy i oddział gastroenterologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut, u których oznaczono poziom albumin. Głównymi przyczynami przyjęć do Oddziału Pediatrycznego są: Ciężka sepsa, Choroby układu oddechowego, Choroby neurologiczne, Choroby serca, Choroby krwi i choroby przewodu pokarmowego. W tych przypadkach stężenie albumin będzie oznaczane w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala. Hipoalbuminemię zdefiniowano jako poziom albuminy mniejszy niż 3,4 g/dl u pacjentów w wieku 7 miesięcy lub starszych i mniejszy niż 2,5 g/dl u pacjentów w wieku poniżej 7 miesięcy.[3] Wszystkie dane dotyczące pacjentów połączono zgodnie z definicją hipoalbuminemii właściwą dla wieku.

Kryteria wykluczenia:

  • Wykluczono pacjentów, u których w normalnym stanie zdrowia można spodziewać się niskiego poziomu albuminy. Dlatego też dzieci ze stwierdzonym niedoborem odporności, zespołem złego wchłaniania, celiakią, enteropatią z utratą białka, zespołem nerczycowym i przewlekłą chorobą wątroby zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
w celu powiązania znaczenia hipoalbuminemii z różnymi rokowaniami i wynikami różnych chorób dziecięcych. 5
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena, czy hipoalbuminemia jest czynnikiem prognostycznym niekorzystnego wyniku w różnych chorobach
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hypoalbuminemia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj