- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06563089
Hipoalbuminemia em crianças gravemente doentes
Hipoalbuminemia em crianças gravemente doentes no Hospital Infantil da Universidade de Assiut
Nosso resultado primário neste estudo hospitalar é correlacionar o significado da hipoalbuminemia com diferentes prognósticos e resultados de diferentes doenças pediátricas.
Os resultados secundários deste estudo são i) investigar a frequência de ocorrência de hipoalbuminemia ii) avaliar se a hipoalbuminemia na admissão é um marcador de resultado adverso nesta população iii) se a correção da albumina por infusão de albumina humana ou FFP ajuda a diminuir o tempo de permanência na unidade pediátrica, morbidade (por exemplo, tempo de uso do ventilador) ou mortalidade da criança doente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nada M Fathy
- Número de telefone: 01004345631
- E-mail: naddafathy@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yasser Farouk, Assoc Prof
- Número de telefone: 01111168123
- E-mail: yasser.rezk@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes internados no pronto-socorro e na unidade de gastroenterologia do Hospital Infantil da Universidade de Assiut cujo nível de albumina foi medido serão sujeitos potenciais. As principais causas de internação na unidade pediátrica são sepse grave, doenças respiratórias, doenças neurológicas, doenças cardíacas, doenças do sangue e doenças gastrointestinais. O nível de albumina desses casos será obtido em até 48 horas após a admissão no hospital. A hipoalbuminemia foi definida como um nível de albumina inferior a 3,4 g/dL para pacientes com 7 meses ou mais e inferior a 2,5 g/dL para pacientes com menos de 7 meses.[3] Todos os dados dos pacientes foram combinados de acordo com definições específicas de hipoalbuminemia por idade.
Critérios de exclusão:
- Foram excluídos os pacientes que provavelmente apresentariam níveis baixos de albumina em seu estado de saúde habitual. Portanto, crianças com imunodeficiência conhecida, síndrome de má absorção, doença celíaca, enteropatia com perda de proteínas, síndrome nefrótica e doença hepática crônica serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlacionar o significado da hipoalbuminemia com diferentes prognósticos e resultados de diferentes doenças pediátricas. 5
Prazo: Linha de base
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Avaliar se a hipoalbuminemia é um preditor de resultados adversos em diferentes doenças
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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