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Hipoalbuminemia em crianças gravemente doentes

23 de agosto de 2024 atualizado por: Nada Mohamed Fathy, Assiut University

Hipoalbuminemia em crianças gravemente doentes no Hospital Infantil da Universidade de Assiut

Nosso resultado primário neste estudo hospitalar é correlacionar o significado da hipoalbuminemia com diferentes prognósticos e resultados de diferentes doenças pediátricas.

Os resultados secundários deste estudo são i) investigar a frequência de ocorrência de hipoalbuminemia ii) avaliar se a hipoalbuminemia na admissão é um marcador de resultado adverso nesta população iii) se a correção da albumina por infusão de albumina humana ou FFP ajuda a diminuir o tempo de permanência na unidade pediátrica, morbidade (por exemplo, tempo de uso do ventilador) ou mortalidade da criança doente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A albumina sérica desempenha um papel essencial, mantendo a pressão oncótica intravascular e facilitando o transporte de muitos hormônios, medicamentos e elementos bioativos na circulação sanguínea. Além disso, vários estudos anteriores mostraram outras funções da albumina, tais como efeitos antioxidantes, inibição da agregação plaquetária, efeitos antiinflamatórios e antiapoptóticos. A hipoalbuminemia é um distúrbio bioquímico frequente e precoce em pacientes gravemente enfermos. A hipoalbuminemia foi definida como um nível de albumina inferior a 3,4 g/dL para pacientes com 7 meses ou mais e inferior a 2,5 g/dL para pacientes com menos de 7 meses. Awais et al. categorizou hipoalbunemia em hipoalbuminemia leve (pacientes com níveis de albumina sérica de 3,3 a 3,4 g/dL), hipoalbuminemia leve a moderada (níveis de albumina sérica de 3,1 a 3,2 g/dL), hipoalbuminemia moderada a grave (níveis de albumina sérica de 2,8 a 3,0 g /dL) e hipoalbuminemia grave (níveis séricos de albumina de 1,2 a 2,7 g/dL). A etiologia da hipoalbuminemia é complexa. Em geral, é atribuída à síntese diminuída na desnutrição, má absorção e disfunção hepática ou ao aumento das perdas na nefropatia ou enteropatia perdedora de proteínas. Os distúrbios inflamatórios podem acelerar o catabolismo da albumina, ao mesmo tempo que diminuem a sua produção. O desvio da capacidade sintética para outras proteínas (reagentes de fase aguda) é outra causa provável de hipoalbuminemia em pacientes gravemente enfermos. Durante a doença crítica, a permeabilidade capilar aumenta dramaticamente e altera a troca de albumina entre os compartimentos intravascular e extravascular. A hipoalbuminemia neste cenário em pacientes é um marcador de gravidade da doença e tem sido associada à dependência ventilatória prolongada e ao tempo de internação em terapia intensiva. É também um preditor independente de mortalidade e está associado a resultados desfavoráveis ​​em pacientes gravemente enfermos. Há escassez de dados que avaliem os níveis séricos de albumina e a evolução de crianças gravemente enfermas internadas em unidade de terapia intensiva (UTI). Nosso objetivo será avaliar se a hipoalbuminemia na admissão é um marcador de resultado adverso nesta população.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças gravemente doentes com hipoalbuminemia

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes internados no pronto-socorro e na unidade de gastroenterologia do Hospital Infantil da Universidade de Assiut cujo nível de albumina foi medido serão sujeitos potenciais. As principais causas de internação na unidade pediátrica são sepse grave, doenças respiratórias, doenças neurológicas, doenças cardíacas, doenças do sangue e doenças gastrointestinais. O nível de albumina desses casos será obtido em até 48 horas após a admissão no hospital. A hipoalbuminemia foi definida como um nível de albumina inferior a 3,4 g/dL para pacientes com 7 meses ou mais e inferior a 2,5 g/dL para pacientes com menos de 7 meses.[3] Todos os dados dos pacientes foram combinados de acordo com definições específicas de hipoalbuminemia por idade.

Critérios de exclusão:

  • Foram excluídos os pacientes que provavelmente apresentariam níveis baixos de albumina em seu estado de saúde habitual. Portanto, crianças com imunodeficiência conhecida, síndrome de má absorção, doença celíaca, enteropatia com perda de proteínas, síndrome nefrótica e doença hepática crônica serão excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlacionar o significado da hipoalbuminemia com diferentes prognósticos e resultados de diferentes doenças pediátricas. 5
Prazo: Linha de base
Avaliar se a hipoalbuminemia é um preditor de resultados adversos em diferentes doenças
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hypoalbuminemia

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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