- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06563089
Hypoalbuminemia kriittisesti sairailla lapsilla
Hypoalbuminemia kriittisesti sairailla lapsilla Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa
Ensisijainen tavoitteemme tässä sairaalapohjaisessa tutkimuksessa on korreloida hypoalbuminemian merkitys eri lasten sairauksien erilaisiin ennusteisiin ja tuloksiin.
Tämän tutkimuksen toissijaisia tuloksia ovat i) hypoalbuminemian esiintymistiheyden tutkiminen ii) sen arvioiminen, onko potilaspotilaan hypoalbuminemia haitallisen lopputuloksen merkki tässä populaatiossa iii) auttaako albumiinin korjaaminen ihmisen albumiini-infuusiolla tai FFP:llä vähentämään lastenhoitoyksikössä oleskelun kesto, sairastuneen lapsen sairastuvuus (esim. hengityslaitteen käytön kesto) tai kuolleisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nada M Fathy
- Puhelinnumero: 01004345631
- Sähköposti: naddafathy@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yasser Farouk, Assoc Prof
- Puhelinnumero: 01111168123
- Sähköposti: yasser.rezk@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki Assiutin yliopistollisen lastensairaalan päivystykseen ja gastroenterologiaan otetut potilaat, joiden albumiinitaso on mitattu, ovat mahdollisia koehenkilöitä. Tärkeimmät lastenhoitoyksikön vastaanottosyyt ovat vaikea sepsis, hengityselinten sairaudet, neurologiset sairaudet, sydänsairaudet, veri- ja maha-suolikanavan sairaudet. Näiden tapausten albumiinitaso saadaan selville 48 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta. Hypoalbuminemia määriteltiin albumiinitasoksi alle 3,4 g/dl 7 kuukauden ikäisillä tai vanhemmilla potilailla ja alle 2,5 g/dl alle 7 kuukauden ikäisillä potilailla.[3] Kaikki potilastiedot yhdistettiin hypoalbuminemian ikäkohtaisten määritelmien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla odotetaan olevan alhainen albumiinitaso tavanomaisessa terveydentilassaan, suljettiin pois. Siksi lapset, joilla on tunnettu immuunipuutos, imeytymishäiriö, keliakia, proteiinin menetys enteropatia, nefroottinen oireyhtymä ja krooninen maksasairaus, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloida hypoalbuminemian merkitystä eri lasten sairauksien erilaisiin ennusteisiin ja tuloksiin. 5
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida, ennustaako hypoalbuminemia haitallisia tuloksia eri sairauksissa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zimmerman JE, Kramer AA, McNair DS, Malila FM. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) IV: hospital mortality assessment for today's critically ill patients. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1297-310. doi: 10.1097/01.CCM.0000215112.84523.F0.
- Fleck A, Raines G, Hawker F, Trotter J, Wallace PI, Ledingham IM, Calman KC. Increased vascular permeability: a major cause of hypoalbuminaemia in disease and injury. Lancet. 1985 Apr 6;1(8432):781-4. doi: 10.1016/s0140-6736(85)91447-3.
- Goldwasser P, Feldman J. Association of serum albumin and mortality risk. J Clin Epidemiol. 1997 Jun;50(6):693-703. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00015-2.
- Rady MY, Ryan T. Perioperative predictors of extubation failure and the effect on clinical outcome after cardiac surgery. Crit Care Med. 1999 Feb;27(2):340-7. doi: 10.1097/00003246-199902000-00041.
- Horowitz IN, Tai K. Hypoalbuminemia in critically ill children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Nov;161(11):1048-52. doi: 10.1001/archpedi.161.11.1048.
- Nicholson JP, Wolmarans MR, Park GR. The role of albumin in critical illness. Br J Anaesth. 2000 Oct;85(4):599-610. doi: 10.1093/bja/85.4.599. No abstract available.
- Vincent JL, Dubois MJ, Navickis RJ, Wilkes MM. Hypoalbuminemia in acute illness: is there a rationale for intervention? A meta-analysis of cohort studies and controlled trials. Ann Surg. 2003 Mar;237(3):319-34. doi: 10.1097/01.SLA.0000055547.93484.87.
- Durward A, Mayer A, Skellett S, Taylor D, Hanna S, Tibby SM, Murdoch IA. Hypoalbuminaemia in critically ill children: incidence, prognosis, and influence on the anion gap. Arch Dis Child. 2003 May;88(5):419-22. doi: 10.1136/adc.88.5.419.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hypoalbuminemia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .