Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoalbuminemia kriittisesti sairailla lapsilla

perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Nada Mohamed Fathy, Assiut University

Hypoalbuminemia kriittisesti sairailla lapsilla Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa

Ensisijainen tavoitteemme tässä sairaalapohjaisessa tutkimuksessa on korreloida hypoalbuminemian merkitys eri lasten sairauksien erilaisiin ennusteisiin ja tuloksiin.

Tämän tutkimuksen toissijaisia ​​tuloksia ovat i) hypoalbuminemian esiintymistiheyden tutkiminen ii) sen arvioiminen, onko potilaspotilaan hypoalbuminemia haitallisen lopputuloksen merkki tässä populaatiossa iii) auttaako albumiinin korjaaminen ihmisen albumiini-infuusiolla tai FFP:llä vähentämään lastenhoitoyksikössä oleskelun kesto, sairastuneen lapsen sairastuvuus (esim. hengityslaitteen käytön kesto) tai kuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seerumin albumiinilla on olennainen rooli suonensisäisen onkoottisen paineen ylläpitämisessä ja monien hormonien, lääkkeiden ja bioaktiivisten alkuaineiden kulkeutumisen helpottamisessa verenkierrossa. Lisäksi useat aiemmat tutkimukset osoittivat albumiinin muita toimintoja, kuten antioksidanttivaikutuksia, verihiutaleiden aggregaation estoa, tulehdusta ja apoptoottisia vaikutuksia. Hypoalbuminemia on vakavasti sairaiden potilaiden yleinen ja varhainen biokemiallinen häiriö. Hypoalbuminemia määriteltiin albumiinipitoisuudeksi, joka oli alle 3,4 g/dl vähintään 7 kuukauden ikäisillä potilailla ja alle 2,5 g/dl alle 7 kuukauden ikäisillä potilailla. Awais et ai. luokitellaan hypoalbunemiasta lievään hypoalbuminemiaan (potilaat, joiden seerumin albumiinitasot ovat 3,3–3,4 g/dl), lievää tai kohtalaista hypoalbuminemiaa (seerumin albumiinitaso 3,1–3,2 g/dl), kohtalaisen vaikeaa hypoalbuminemiaa (seerumin albumiinitaso 2,8–3,0 g) /dl) ja vaikea hypoalbuminemia (seerumin albumiinitasot 1,2-2,7 g/dl). Hypoalbuminemian etiologia on monimutkainen. Yleensä sen katsotaan johtuvan aliravitsemuksen, imeytymishäiriön ja maksan toimintahäiriön synteesin heikkenemisestä tai lisääntyneistä menetyksistä nefropatiassa tai proteiinia menettävässä enteropatiassa. Tulehdussairaudet voivat kiihdyttää albumiinin kataboliaa ja samalla vähentää sen tuotantoa. Synteettisen kapasiteetin siirtyminen muihin proteiineihin (akuutin faasin reagenssit) on toinen todennäköinen hypoalbuminemian syy kriittisesti sairailla potilailla. Kriittisen sairauden aikana kapillaarien läpäisevyys kasvaa dramaattisesti ja muuttaa albumiinin vaihtoa intravaskulaaristen ja ekstravaskulaaristen osastojen välillä. Potilaiden hypoalbuminemia tässä tilanteessa on sairauden vaikeusasteen merkki, ja se on liitetty pidentyneeseen ventilaatioriippuvuuteen ja tehohoitojakson pituuteen. Se on myös itsenäinen kuolleisuuden ennustaja, ja se liittyy huonoon lopputulokseen kriittisesti sairailla potilailla. On niukasti tietoa seerumin albumiinipitoisuuksien ja tehohoitoyksikön (ICU) vakavasti sairaiden lasten arvioinnista. Tavoitteemme on arvioida, onko hypoalbuminemia sisäänpääsyn yhteydessä haitallisten tulosten merkki tässä populaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kriittisesti sairaat lapset, joilla on hypoalbuminemia

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaikki Assiutin yliopistollisen lastensairaalan päivystykseen ja gastroenterologiaan otetut potilaat, joiden albumiinitaso on mitattu, ovat mahdollisia koehenkilöitä. Tärkeimmät lastenhoitoyksikön vastaanottosyyt ovat vaikea sepsis, hengityselinten sairaudet, neurologiset sairaudet, sydänsairaudet, veri- ja maha-suolikanavan sairaudet. Näiden tapausten albumiinitaso saadaan selville 48 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta. Hypoalbuminemia määriteltiin albumiinitasoksi alle 3,4 g/dl 7 kuukauden ikäisillä tai vanhemmilla potilailla ja alle 2,5 g/dl alle 7 kuukauden ikäisillä potilailla.[3] Kaikki potilastiedot yhdistettiin hypoalbuminemian ikäkohtaisten määritelmien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla odotetaan olevan alhainen albumiinitaso tavanomaisessa terveydentilassaan, suljettiin pois. Siksi lapset, joilla on tunnettu immuunipuutos, imeytymishäiriö, keliakia, proteiinin menetys enteropatia, nefroottinen oireyhtymä ja krooninen maksasairaus, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korreloida hypoalbuminemian merkitystä eri lasten sairauksien erilaisiin ennusteisiin ja tuloksiin. 5
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioida, ennustaako hypoalbuminemia haitallisia tuloksia eri sairauksissa
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hypoalbuminemia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa