従来のCPAP Airsense 10 VS 閉塞性睡眠時無呼吸症候群用ポータブルAir-Mini CPAP (CASPAM) (CASPAM)

仮説

1. 参加者の全体的な満足度は、Airsense CPAP マシンと比較して、Air-Mini CPAP を使用した方が優れています。
2. AirMini CPAP と Airsense CPAP マシンの間には、AHI の低減と必要な平均 95 パーセンタイル圧力に違いはありません。
3. Airsense CPAP マシンと比較した場合、Air-Mini CPAP の全体的な満足度と AHI の減少の間には正の相関関係があります。
4. AirSense CPAP と比較して、AirMini CPAP マシンは空気漏れ、快適さ、コンパクトさ、メンテナンス性が向上しています。

これは、AHI の重症度に基づく中等度から重度の OSA 患者グループを対象とした前向きクロスオーバー試験です。

この研究は、2024年9月から2026年12月まで、トゥアンク・ムフリズ病院キャンセラー（医療部門および非医療部門）において中等度から重度のOSA参加者全員を対象に実施される。

これは、STOPBANG スコアによる OSA のリスクが中程度から高レベルの患者を対象としたクロスオーバー試験です。 これらの参加者グループが選択されると、スケジュールされた睡眠研究を実施することに同意が得られます。 診断は、睡眠ポリグラフ研究から AHI スコアが結論付けられた後に確立されます。 この研究には、中等度から高度の AHI スコアと診断された人が採用されます。 すべての被験者は、AirSense と AirMini の両方のモデルを使用して、各デバイスで 7 日間 CPAP トライアルを受けます。 募集の際、被験者は 1:1 ブロックランダム化を使用して、AIRsense 10 CPAP マシンまたは Air-mini CPAP マシンのいずれかを受け取るようにランダム化されます。

AirSense CPAP マシンを最初に 7 日間使用する参加者には、トライアルの 7 日目の終わりに一連のアンケートが提供されます。 その後、さらに 7 日間 Air-Mini CPAP マシンの使用に切り替えられ、トライアルの 7 日目に同じセットのアンケートが行われます。 使用されるインターフェースのタイプは、CPAP トライアルの最初の 1 ～ 2 日間で、被験者の好み (つまり、フルフェイスマスク/鼻マサック/鼻枕) に基づきます。 被験者の好みに応じて、AirSense と Airmini CPAP マシンの両方の CPAP トライアル全体で同じインターフェイスが使用されます。

与えられたアンケートは、1) 全体的な満足度、2) 空気漏れ、3) 快適さ、4) コンパクトさと携帯性、5) メンテナンスと構成に関する 100mm ビジュアル アナログ スコア (VAS) で構成されています。

収集されたデータは SPSS バージョン 27 を使用して分析されます。

これは横断的な前向き研究です。したがって、サンプルサイズの計算はMachin et al.に基づいて行われます。 (2018) この研究のために決定されたサンプルサイズは 40 人の被験者でした。 約 10% の脱落/欠落データを考慮して、この研究に採用されるサンプルの合計サイズは 50 人の被験者になります。