肋骨腹横面ブロックに対する月経周期中のホルモンカハンジの影響
2024年11月12日 更新者：Nezir Yılmaz、Adiyaman University Research Hospital
腹横筋に対する月経周期中のホルモンカハンジの影響
筋膜面ブロックは伝統的に局所麻酔法と考えられており、局所麻酔薬 (LA) の混合物が 2 つの筋膜層の間の面に注入され、この解剖学的面に沿って広がり、その内部に存在する神経またはそこを通過する神経を遮断することを目的としています。
筋膜の構造と特性を変化させるさまざまな病態生理学的プロセスは、局所麻酔薬の広がりとブロックの成功に影響を与える可能性があります。
糖尿病、ホルモンの変化、カンナビノイドの使用などがこれらの要因に含まれます。
この研究は、肋骨下 TAP ブロックに対する月経周期中のホルモン変化の影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
アドゥヤマン大学訓練研究病院で腹腔鏡下胆嚢摘出術の予定があり、研究について説明を受け、参加に書面による同意を得た女性患者が研究に含まれる。
参加に同意した患者は、月経周期の段階に基づいてグループに分けられます。
全身麻酔下で気道の安全性を確保した後、超音波ガイド下の肋骨アプローチによる0.25%ブピバカイン20ccを用いた両側TAPブロックが両群に施される。
この研究は、周術期の血行動態値（動脈血圧、心拍数、末梢酸素飽和度）、術後のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア、および24歳時の回復の質-15（QoR-15）スコアを比較することを目的としています。 2つのグループ間の術後時間の違い。
これにより、肋骨下TAPブロックの有効性と成功に対する月経周期中のホルモン変化の影響を調査することが可能になります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nezir YILMAZ, MD
- 電話番号：+90 5068939496
- メール：yilmaznezir@hotmail.com
研究場所
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Adıyaman、七面鳥、02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Nezir YILMAZ, Dr
- 電話番号：+905068939496
- メール：yilmaznezir@hotmail.com
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コンタクト：
- Nezir YILMAZ, Dr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA I-II、女性、腹腔鏡下胆嚢摘出術、肋骨下TAP、18～65歳の患者
除外基準:
- ASA III-IV
- 18 歳未満、65 歳以上の患者
- 月経異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループLB
肋骨下TAPブロックを受けた患者は、最終月経の日付を尋ねることによって、黄体期にあると特定されました。
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全身麻酔下で気道の安全性を確保した後、超音波ガイド下で肋骨アプローチによる0.25%ブピバカイン20ccを用いた両側腹横筋ブロックを実施します。
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実験的：グループFB
肋骨下TAPブロックを受けた患者は、最終月経の日付を尋ねることにより、卵胞期にあると特定されました。
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全身麻酔下で気道の安全性を確保した後、超音波ガイド下で肋骨アプローチによる0.25%ブピバカイン20ccを用いた両側腹横筋ブロックを実施します。
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介入なし：グループL
患者は、最終月経の日付を尋ねることにより、黄体期にあると特定されました。
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介入なし：グループF
患者は、最終月経の日付を尋ねることによって、卵胞期にあると特定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：術後1日目、2日目、6.-12.-24.時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、急性および慢性の痛みに関する検証済みの主観的な尺度です。
スコアは、「痛みなし」と「最もひどい痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けることによって記録されます。
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術後1日目、2日目、6.-12.-24.時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質 - 15
時間枠：術後24時間
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QoR-15 スケールは、身体的快適さ、痛み、身体的自立、心理的サポート、感情的状態の 5 つの領域で測定される回復の質を一次元的に測定したものです。
QoR-15 スケールは 0 ～ 150 の範囲のスコアを提供し、スコアが高いと回復の質が良好であることを示します。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月15日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月21日
最初の投稿 (実際)
2024年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月12日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ADYU-ANS-NY-06
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。