Hormonaalisten muutosten vaikutus kuukautiskierron aikana subcostal transversus vatsan tasolohkoon
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital
Hormonaalisten muutosten vaikutus kuukautiskierron aikana subcostal transversus vatsaan
Fassiaalista tasolohkoa pidetään perinteisesti aluepuudutuksen tekniikoina, joissa paikallispuudutuksen (LA) seos ruiskutetaan kahden faskiaalikerroksen väliseen tasoon tarkoituksena levitä tätä anatomista tasoa pitkin ja estää sen sisällä olevat tai sen läpi kulkevat hermot.
Erilaiset patofysiologiset prosessit, jotka muuttavat faskioiden rakennetta ja ominaisuuksia, voivat vaikuttaa paikallispuudutuksen leviämiseen ja salpauksen onnistumiseen.
Diabetes, hormonaaliset muutokset ja kannabinoidien käyttö ovat näitä tekijöitä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kuukautiskierron aikana tapahtuvien hormonaalisten muutosten vaikutuksia rintakehän TAP-salpaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naispotilaat, joille on suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia Adıyamanin yliopistolliseen koulutus- ja tutkimussairaalaan ja joille on tiedotettu tutkimuksesta ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen osallistumiseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, jaetaan ryhmiin kuukautiskierron vaiheiden perusteella.
Kun hengitysteiden turvallisuus on varmistettu yleisanestesiassa, molemmille ryhmille annetaan kahdenvälinen TAP-salpaus, jossa käytetään 20 cm3 0,25 % bupivakaiinia ja subcostal lähestymistapaa ultraääniohjauksessa.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata hemodynaamisia arvoja (valtimoverenpaine, syke, perifeerinen happisaturaatio) perioperatiivisen ajanjakson aikana, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteitä leikkauksen jälkeen ja Quality of Recovery-15 (QoR-15) arvoja 24. tuntia leikkauksen jälkeen kahden ryhmän välillä.
Tämä mahdollistaa kuukautiskierron aikana tapahtuvien hormonaalisten muutosten vaikutusten tutkimisen rintakehänalaisten TAP-salpausten tehokkuuteen ja onnistumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nezir YILMAZ, MD
- Puhelinnumero: +90 5068939496
- Sähköposti: yilmaznezir@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Adıyaman, Turkki, 02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nezir YILMAZ, Dr
- Puhelinnumero: +905068939496
- Sähköposti: yilmaznezir@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nezir YILMAZ, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ASA I-II, nainen, laparoskooppinen kolesyktektomia, Subcostal TAP, 18-65-vuotias potilas
Poissulkemiskriteerit:
- ASA III-IV
- <18 , >65-vuotiaat potilaat
- kuukautiskierron häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä LB
Potilaat, joilla oli subcostal TAP-tukos, tunnistivat olevan luteaalivaiheessa tiedustelemalla viimeisten kuukautistensa päivämäärää.
|
Kun hengitysteiden turvallisuus on varmistettu yleisanestesiassa, annetaan kahdenvälinen Transversus Abdominis Plane Block, jossa käytetään 20 cm3 0,25 % bupivakaiinia ja subcostal lähestymistapaa ultraääniohjauksessa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä FB
Potilaat, joilla oli subcostal TAP-katkos, tunnistivat olevan follikulaarisessa vaiheessa tiedustelemalla viimeisten kuukautistensa päivämäärää.
|
Kun hengitysteiden turvallisuus on varmistettu yleisanestesiassa, annetaan kahdenvälinen Transversus Abdominis Plane Block, jossa käytetään 20 cm3 0,25 % bupivakaiinia ja subcostal lähestymistapaa ultraääniohjauksessa.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä L
Potilaat tunnistettiin olevan luteaalivaiheessa tiedustelemalla viimeisten kuukautistensa päivämäärää.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä F
Potilaat tunnistettiin olevan follikulaarisessa vaiheessa tiedustelemalla viimeisten kuukautistensa päivämäärää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: postoperatiiviset 1., 2., 6.- 12.-24. tunnin
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
|
postoperatiiviset 1., 2., 6.- 12.-24. tunnin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuksen laatu - 15
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
QoR-15-asteikko on yksiulotteinen toipumisen laadun mittaus, joka mitataan viidellä alueella: fyysinen mukavuus, kipu, fyysinen riippumattomuus, henkinen tuki ja tunnetila.
QoR-15-asteikko antaa pisteet 0-150, ja korkea pistemäärä osoittaa hyvää palautumisen laatua
|
leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADYU-ANS-NY-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .