Влияние гормональных изменений во время менструального цикла на плоскую блокаду подреберной поперечной мышцы живота
12 ноября 2024 г. обновлено: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital
Влияние гормональных изменений во время менструального цикла на подреберную поперечную мышцу живота
Блокады фасциальной плоскости традиционно считаются методами регионарной анестезии, при которых смесь местного анестетика (МА) вводится в плоскость между двумя фасциальными слоями с целью распространения вдоль этой анатомической плоскости и блокирования нервов, лежащих внутри нее или проходящих через нее.
Различные патофизиологические процессы, изменяющие структуру и характеристики фасций, могут влиять на распространение местного анестетика и успех блокады.
К числу этих факторов относятся диабет, гормональные изменения и употребление каннабиноидов.
Целью данного исследования является изучение влияния гормональных изменений во время менструального цикла на подреберную ТАР-блокаду.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациентки женского пола, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия в Учебно-исследовательской больнице Университета Адыяман, которые были проинформированы об исследовании и предоставили письменное согласие на участие.
Пациентки, согласившиеся участвовать, будут разделены на группы в зависимости от фаз их менструального цикла.
После обеспечения безопасности дыхательных путей под общей анестезией обеим группам будет проведена двусторонняя ТАР-блокада с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина подреберным доступом под ультразвуковым контролем.
Целью исследования является сравнение гемодинамических показателей (артериального давления, частоты сердечных сокращений, периферической сатурации кислорода) в периоперационном периоде, показателей визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в послеоперационном периоде и качества восстановления-15 (QoR-15) при 24 баллах. часов после операции между двумя группами.
Это позволит изучить влияние гормональных изменений во время менструального цикла на эффективность и успех подреберной ТАР-блокады.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nezir YILMAZ, MD
- Номер телефона: +90 5068939496
- Электронная почта: yilmaznezir@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Adıyaman, Турция, 02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Nezir YILMAZ, Dr
- Номер телефона: +905068939496
- Электронная почта: yilmaznezir@hotmail.com
-
Контакт:
- Nezir YILMAZ, Dr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ASA I-II, женщина, лапароскопическая холецистэктомия, подреберная ТАП, пациентка 18-65 лет
Критерии исключения:
- АСА III-IV
- Пациенты <18, >65 лет
- нарушения менструального цикла
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЛБ
Пациентки, перенесшие подреберную ТАР-блокаду, идентифицировали себя как находящиеся в лютеиновой фазе, задав вопрос о дате их последней менструации.
|
После обеспечения безопасности дыхательных путей под общей анестезией будет проведена двусторонняя плоская блокада поперечной мышцы живота с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина подреберным доступом под ультразвуковым контролем.
|
|
Экспериментальный: Группа ФБ
Пациентки, перенесшие субреберную ТАР-блокаду, идентифицировали себя как находящиеся в фолликулярной фазе, задав вопрос о дате их последней менструации.
|
После обеспечения безопасности дыхательных путей под общей анестезией будет проведена двусторонняя плоская блокада поперечной мышцы живота с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина подреберным доступом под ультразвуковым контролем.
|
|
Без вмешательства: Группа Л
Пациентки идентифицировались как находящиеся в лютеиновой фазе путем опроса о дате последней менструации.
|
|
|
Без вмешательства: Группа F
Пациентки, идентифицированные как находящиеся в фолликулярной фазе, спрашивают о дате последней менструации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала (ВАС)
Временное ограничение: послеоперационный 1,2, 6.-12.-24. час
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является проверенным субъективным показателем острой и хронической боли.
Баллы фиксируются путем рукописной отметки на линии длиной 10 см, которая представляет собой континуум между «нет боли» и «самая сильная боль».
|
послеоперационный 1,2, 6.-12.-24. час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления - 15
Временное ограничение: послеоперационный 24. час
|
Шкала QoR-15 представляет собой одномерную оценку качества восстановления, измеряемую в пяти областях: физический комфорт, боль, физическая независимость, психологическая поддержка и эмоциональное состояние.
Шкала QoR-15 дает оценку от 0 до 150, причем высокий балл указывает на хорошее качество восстановления.
|
послеоперационный 24. час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ADYU-ANS-NY-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .