Virkning af hormonforstyrrelser under menstruationscyklus på subcostal Transversus Abdominis planblok
12. november 2024 opdateret af: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital
Effekt af hormonelle forandringer under menstruationscyklus på subcostal Transversus Abdominis
Fascialplanblokke betragtes traditionelt som regionale anæstesiteknikker, hvor en blanding af lokalbedøvelse (LA) injiceres i et plan mellem to fascielag med det formål at sprede sig langs dette anatomiske plan for at blokere de nerver, der ligger i eller passerer gennem det.
Forskellige patofysiologiske processer, der ændrer strukturen og karakteristika af fasciae, kan påvirke spredningen af lokalbedøvelsen og blokeringens succes.
Diabetes, hormonelle ændringer og cannabinoidbrug er blandt disse faktorer.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af hormonelle ændringer under menstruationscyklussen på subkostal TAP-blok.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvindelige patienter, der er planlagt til laparoskopisk kolecystektomi på Adıyaman University Training and Research Hospital, som er blevet informeret om undersøgelsen og har givet skriftligt samtykke til at deltage, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
De patienter, der accepterer at deltage, vil blive opdelt i grupper baseret på faserne i deres menstruationscyklus.
Efter at have sikret luftvejssikkerhed under generel anæstesi, vil en bilateral TAP-blok med 20 cc 0,25 % bupivacain med en subkostal tilgang under ultralydsvejledning blive administreret til begge grupper.
Undersøgelsen har til formål at sammenligne de hæmodynamiske værdier (arterielt blodtryk, hjertefrekvens, perifer iltmætning) i den perioperative periode, den visuelle analoge skala (VAS) scorer postoperativt, og Quality of Recovery-15 (QoR-15) scorer på 24 timer postoperativt mellem de to grupper.
Dette vil give mulighed for undersøgelse af virkningerne af hormonelle ændringer under menstruationscyklussen på effektiviteten og succesen af subkostale TAP-blokke.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nezir YILMAZ, MD
- Telefonnummer: +90 5068939496
- E-mail: yilmaznezir@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Kalkun, 02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Nezir YILMAZ, Dr
- Telefonnummer: +905068939496
- E-mail: yilmaznezir@hotmail.com
-
Kontakt:
- Nezir YILMAZ, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II, kvinde, laparoskopisk kolecyktomi, subkostal TAP, 18-65 år gammel patient
Ekskluderingskriterier:
- ASA III-IV
- <18, >65 år gamle patienter
- menstruationsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe LB
Patienter, der gennemgår subkostal TAP-blok, identificerede sig som værende i lutealfasen ved at spørge om datoen for deres sidste menstruation.
|
Efter at have sikret luftvejssikkerhed under generel anæstesi, vil der blive administreret en bilateral Transversus Abdominis Plane Block med 20 cc 0,25 % bupivacain med en subkostal tilgang under ultralydsvejledning
|
|
Eksperimentel: Gruppe FB
Patienter, der gennemgår subkostal TAP-blokering, identificerede sig som værende i follikulær fase ved at spørge om datoen for deres sidste menstruation.
|
Efter at have sikret luftvejssikkerhed under generel anæstesi, vil der blive administreret en bilateral Transversus Abdominis Plane Block med 20 cc 0,25 % bupivacain med en subkostal tilgang under ultralydsvejledning
|
|
Ingen indgriben: Gruppe L
Patienter identificeret som værende i lutealfasen ved at spørge om datoen for deres sidste menstruation.
|
|
|
Ingen indgriben: Gruppe F
Patienter identificeret som værende i follikulær fase ved at spørge om datoen for deres sidste menstruation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: postoperativ 1.,2., 6.- 12.-24. time
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte".
|
postoperativ 1.,2., 6.- 12.-24. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gendannelseskvalitet - 15
Tidsramme: postoperativ 24. time
|
QoR-15 skalaen er en endimensionel måling af kvaliteten af restitution målt i fem domæner: fysisk komfort, smerte, fysisk uafhængighed, psykologisk støtte og følelsesmæssig tilstand.
QoR-15-skalaen giver en score fra 0 til 150, med en høj score, der indikerer en god bedringskvalitet
|
postoperativ 24. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2024
Først opslået (Faktiske)
22. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ADYU-ANS-NY-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .