Auswirkung hormoneller Veränderungen während des Menstruationszyklus auf den subkostalen Transversus Abdominis-Flugzeugblock
12. November 2024 aktualisiert von: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital
Auswirkung hormoneller Veränderungen während des Menstruationszyklus auf den subkostalen Transversus abdominis
Faszienblockaden gelten traditionell als Regionalanästhesietechniken, bei denen eine Mischung aus Lokalanästhetika (LA) in eine Ebene zwischen zwei Faszienschichten injiziert wird, mit dem Ziel, sich entlang dieser anatomischen Ebene auszubreiten und die darin liegenden oder durch sie verlaufenden Nerven zu blockieren.
Verschiedene pathophysiologische Prozesse, die die Struktur und Eigenschaften von Faszien verändern, können die Ausbreitung des Lokalanästhetikums und den Erfolg der Blockade beeinflussen.
Zu diesen Faktoren zählen Diabetes, hormonelle Veränderungen und der Konsum von Cannabinoiden.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen hormoneller Veränderungen während des Menstruationszyklus auf den subkostalen TAP-Block zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In die Studie werden weibliche Patienten einbezogen, bei denen eine laparoskopische Cholezystektomie am Adıyaman University Training and Research Hospital geplant ist, die über die Studie informiert wurden und eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme erteilt haben.
Die Patientinnen, die einer Teilnahme zustimmen, werden anhand der Phasen ihres Menstruationszyklus in Gruppen eingeteilt.
Nach Gewährleistung der Atemwegssicherheit unter Vollnarkose wird beiden Gruppen ein bilateraler TAP-Block mit 20 ml 0,25 % Bupivacain mit subkostalem Zugang unter Ultraschallkontrolle verabreicht.
Ziel der Studie ist es, die hämodynamischen Werte (arterieller Blutdruck, Herzfrequenz, periphere Sauerstoffsättigung) während der perioperativen Phase, die Ergebnisse der visuellen Analogskala (VAS) postoperativ und die Qualität der Genesung-15 (QoR-15) mit 24 zu vergleichen Stunden postoperativ zwischen den beiden Gruppen.
Dies ermöglicht die Untersuchung der Auswirkungen hormoneller Veränderungen während des Menstruationszyklus auf die Wirksamkeit und den Erfolg subkostaler TAP-Blockaden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nezir YILMAZ, MD
- Telefonnummer: +90 5068939496
- E-Mail: yilmaznezir@hotmail.com
Studienorte
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Adıyaman, Truthahn, 02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Nezir YILMAZ, Dr
- Telefonnummer: +905068939496
- E-Mail: yilmaznezir@hotmail.com
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Kontakt:
- Nezir YILMAZ, Dr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-II, weiblich, laparoskopische Cholezyktektomie, subkostale TAP, 18-65 Jahre alte Patientin
Ausschlusskriterien:
- ASA III-IV
- <18, >65 Jahre alte Patienten
- Menstruationsstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe LB
Patientinnen, die sich einer subkostalen TAP-Blockade unterzogen, identifizierten sich in der Lutealphase, indem sie sich nach dem Datum ihrer letzten Menstruation erkundigten.
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Nach Gewährleistung der Atemwegssicherheit unter Vollnarkose wird ein bilateraler Transversus-Abdominis-Plane-Block mit 20 ml 0,25 % Bupivacain mit subkostalem Zugang unter Ultraschallkontrolle verabreicht
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Experimental: Gruppen-FB
Patientinnen, die sich einer subkostalen TAP-Blockade unterzogen, identifizierten sich in der Follikelphase, indem sie sich nach dem Datum ihrer letzten Menstruation erkundigten.
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Nach Gewährleistung der Atemwegssicherheit unter Vollnarkose wird ein bilateraler Transversus-Abdominis-Plane-Block mit 20 ml 0,25 % Bupivacain mit subkostalem Zugang unter Ultraschallkontrolle verabreicht
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Kein Eingriff: Gruppe L
Patienten, bei denen festgestellt wurde, dass sie sich in der Lutealphase befinden, indem sie sich nach dem Datum ihrer letzten Menstruation erkundigten.
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Kein Eingriff: Gruppe F
Patienten, bei denen festgestellt wurde, dass sie sich in der Follikelphase befinden, indem sie sich nach dem Datum ihrer letzten Menstruation erkundigten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: postoperativ 1.,2., 6.-12.-24. Stunde
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen.
Die Ergebnisse werden durch eine handschriftliche Markierung auf einer 10 cm langen Linie aufgezeichnet, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt.
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postoperativ 1.,2., 6.-12.-24. Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Wiederherstellung – 15
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
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Die QoR-15-Skala ist ein eindimensionales Maß für die Qualität der Genesung, gemessen in fünf Bereichen: körperliches Wohlbefinden, Schmerz, körperliche Unabhängigkeit, psychologische Unterstützung und emotionaler Zustand.
Die QoR-15-Skala liefert einen Wert zwischen 0 und 150, wobei ein hoher Wert auf eine gute Genesungsqualität hinweist
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postoperativ 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ADYU-ANS-NY-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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