월경 주기 중 호르몬 카항이 늑하횡복근 평면 차단에 미치는 영향
2024년 11월 12일 업데이트: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital
월경 주기 동안 호르몬 카항이 늑하복횡근에 미치는 영향
근막 평면 차단은 전통적으로 국소 마취 기술로 간주되며, 국소 마취제(LA)의 혼합물을 두 근막 층 사이의 평면에 주입하여 이 해부학적 평면을 따라 퍼져 내부에 있거나 통과하는 신경을 차단하는 것을 목표로 합니다.
근막의 구조와 특성을 변화시키는 다양한 병리생리학적 과정은 국소 마취제의 확산과 차단 성공에 영향을 미칠 수 있습니다.
당뇨병, 호르몬 변화, 칸나비노이드 사용 등이 이러한 요인들 중 하나입니다.
본 연구는 월경 주기 중 호르몬 변화가 늑하 TAP 차단에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 정보를 받고 참여에 대한 서면 동의를 제공한 Adıyaman 대학 훈련 및 연구 병원에서 복강경 담낭 절제술을 받을 예정인 여성 환자가 연구에 포함될 것입니다.
참여에 동의한 환자들은 월경 주기에 따라 그룹으로 나누어집니다.
전신 마취 하에서 기도 안전을 확보한 후 초음파 유도 하에 늑하 접근 방식으로 0.25% 부피바카인 20cc를 사용하는 양측 TAP 블록을 두 그룹 모두에 투여합니다.
본 연구의 목적은 수술 전후 기간 동안의 혈역학적 수치(동맥 혈압, 심박수, 말초 산소 포화도), 수술 후 VAS(시각 아날로그 척도) 점수, 24세 시점의 QoR-15(Quality of Recovery-15) 점수를 비교하는 것입니다. 두 그룹 사이의 수술 후 몇 시간.
이를 통해 월경 주기 중 호르몬 변화가 늑하 TAP 블록의 효능과 성공에 미치는 영향을 조사할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nezir YILMAZ, MD
- 전화번호: +90 5068939496
- 이메일: yilmaznezir@hotmail.com
연구 장소
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Adıyaman, 칠면조, 02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
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연락하다:
- Nezir YILMAZ, Dr
- 전화번호: +905068939496
- 이메일: yilmaznezir@hotmail.com
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연락하다:
- Nezir YILMAZ, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA I-II, 여성, 복강경 담낭절제술, 늑하 TAP, 18-65세 환자
제외 기준:
- ASA III-IV
- <18세, >65세 환자
- 월경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 LB
늑하 TAP 차단을 시행한 환자에게 마지막 월경일을 문의하여 황체기에 있음을 확인하였다.
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전신마취 하에 기도 안전을 확보한 후 초음파 유도 하에 늑하 접근 방식으로 0.25% 부피바카인 20cc를 사용하는 양측 복횡근 평면 차단을 실시합니다.
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실험적: 그룹 FB
늑하 TAP 차단을 시행한 환자들은 마지막 월경일을 문의하여 난포기에 있음을 확인하였다.
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전신마취 하에 기도 안전을 확보한 후 초음파 유도 하에 늑하 접근 방식으로 0.25% 부피바카인 20cc를 사용하는 양측 복횡근 평면 차단을 실시합니다.
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간섭 없음: 그룹 L
마지막 월경 날짜를 문의하여 황체기로 확인된 환자.
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간섭 없음: 그룹 F
마지막 월경 날짜를 문의하여 난포기에 있는 것으로 확인된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 1차, 2차, 6.- 12.-24. 시간
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VAS(시각 아날로그 척도)는 급성 및 만성 통증에 대해 검증된 주관적 척도입니다.
"통증 없음"과 "가장 심한 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 직접 표시하여 점수를 기록합니다.
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수술 후 1차, 2차, 6.- 12.-24. 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복의 질 - 15
기간: 수술 후 24. 시간
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QoR-15 척도는 신체적 편안함, 통증, 신체적 독립성, 심리적 지원 및 정서적 상태의 5가지 영역에서 측정된 회복의 질을 일차원적으로 측정한 것입니다.
QoR-15 척도는 0에서 150까지의 점수를 제공하며, 점수가 높을수록 회복의 질이 좋음을 나타냅니다.
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수술 후 24. 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ADYU-ANS-NY-06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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