Effekt av hormonelle forandringer under menstruasjonssyklusen på subkostal Transversus Abdominis-planblokk
12. november 2024 oppdatert av: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital
Effekt av hormonelle forandringer under menstruasjonssyklusen på subcostal Transversus Abdominis
Fasciale planblokker er tradisjonelt betraktet som regionale anestesiteknikker, der en blanding av lokalbedøvelse (LA) injiseres i et plan mellom to fasciale lag, med sikte på å spre seg langs dette anatomiske planet for å blokkere nervene som ligger innenfor eller passerer gjennom det.
Ulike patofysiologiske prosesser som endrer strukturen og egenskapene til fasciae kan påvirke spredningen av lokalbedøvelsen og blokkeringens suksess.
Diabetes, hormonelle endringer og cannabinoidbruk er blant disse faktorene.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av hormonelle endringer under menstruasjonssyklusen på subkostal TAP-blokkering.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinnelige pasienter som er planlagt for laparoskopisk kolecystektomi ved Adıyaman University Training and Research Hospital, som har blitt informert om studien og har gitt skriftlig samtykke til å delta, vil bli inkludert i studien.
Pasientene som sier ja til å delta vil bli delt inn i grupper basert på fasene i menstruasjonssyklusen.
Etter å ha sikret luftveissikkerhet under generell anestesi, vil en bilateral TAP-blokk med 20 cc 0,25 % bupivakain med en subkostal tilnærming under ultralydveiledning gis til begge grupper.
Studien tar sikte på å sammenligne de hemodynamiske verdiene (arterielt blodtrykk, hjertefrekvens, perifer oksygenmetning) i løpet av den perioperative perioden, den visuelle analoge skalaen (VAS) skårer postoperativt, og Quality of Recovery-15 (QoR-15) skårer på 24 timer postoperativt mellom de to gruppene.
Dette vil gjøre det mulig å undersøke effekten av hormonelle endringer under menstruasjonssyklusen på effekten og suksessen til subkostale TAP-blokker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nezir YILMAZ, MD
- Telefonnummer: +90 5068939496
- E-post: yilmaznezir@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Tyrkia, 02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nezir YILMAZ, Dr
- Telefonnummer: +905068939496
- E-post: yilmaznezir@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Nezir YILMAZ, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ASA I-II, kvinne, laparoskopisk kolecyktomi, subkostal TAP, 18-65 år gammel pasient
Ekskluderingskriterier:
- ASA III-IV
- <18, >65 år gamle pasienter
- menstruasjonsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe LB
Pasienter som gjennomgikk subkostal TAP-blokkering identifiserte seg som i lutealfasen ved å spørre om datoen for deres siste menstruasjon.
|
Etter å ha sikret luftveissikkerhet under generell anestesi, vil en bilateral Transversus Abdominis Plane Block med 20 cc 0,25 % bupivakain med en subkostal tilnærming under ultralydveiledning bli administrert
|
|
Eksperimentell: Gruppe FB
Pasienter som gjennomgikk subkostal TAP-blokkering identifiserte seg som i follikulær fase ved å spørre om datoen for deres siste menstruasjon.
|
Etter å ha sikret luftveissikkerhet under generell anestesi, vil en bilateral Transversus Abdominis Plane Block med 20 cc 0,25 % bupivakain med en subkostal tilnærming under ultralydveiledning bli administrert
|
|
Ingen inngripen: Gruppe L
Pasienter identifisert som i lutealfasen ved å spørre om datoen for deres siste menstruasjon.
|
|
|
Ingen inngripen: Gruppe F
Pasienter identifisert som i follikulær fase ved å spørre om datoen for deres siste menstruasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: postoperativ 1.,2., 6.- 12.-24. time
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte."
|
postoperativ 1.,2., 6.- 12.-24. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på gjenoppretting - 15
Tidsramme: postoperativ 24. time
|
QoR-15-skalaen er en endimensjonal måling av kvaliteten på restitusjonen målt i fem domener: fysisk komfort, smerte, fysisk uavhengighet, psykologisk støtte og følelsesmessig tilstand.
QoR-15-skalaen gir en poengsum fra 0 til 150, med en høy poengsum som indikerer en god kvalitet på utvinning
|
postoperativ 24. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ADYU-ANS-NY-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .