Wpływ zaburzeń hormonalnych podczas cyklu miesiączkowego na blokadę płaszczyzny podżebrowej poprzecznej brzucha
12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital
Wpływ zaburzeń hormonalnych podczas cyklu miesiączkowego na podżebrowy odcinek poprzeczny brzucha
Blokady płaszczyzny powięzi są tradycyjnie uważane za techniki znieczulenia regionalnego, podczas których mieszaninę środka znieczulającego miejscowo (LA) wstrzykuje się w płaszczyznę pomiędzy dwiema warstwami powięzi, w celu rozprowadzenia wzdłuż tej płaszczyzny anatomicznej, aby zablokować leżące w niej lub przechodzące przez nią nerwy.
Różne procesy patofizjologiczne zmieniające strukturę i właściwości powięzi mogą wpływać na rozprzestrzenianie się środka znieczulającego miejscowo i powodzenie blokady.
Do czynników tych należą cukrzyca, zmiany hormonalne i używanie kannabinoidów.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zmian hormonalnych zachodzących podczas cyklu miesiączkowego na podżebrowy blok TAP.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączone pacjentki zakwalifikowane do cholecystektomii laparoskopowej w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Uniwersytetu Adıyaman, które zostały poinformowane o badaniu i wyraziły pisemną zgodę na udział.
Pacjentki, które wyrażą zgodę na udział, zostaną podzielone na grupy w oparciu o fazy ich cykli menstruacyjnych.
Po zapewnieniu bezpieczeństwa dróg oddechowych w znieczuleniu ogólnym obu grupom zostanie podana obustronna blokada TAP z użyciem 20 ml 0,25% bupiwakainy z dostępu podżebrowego pod kontrolą USG.
Celem badania jest porównanie parametrów hemodynamicznych (ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, nasycenie krwi obwodowej tlenem) w okresie okołooperacyjnym, wyników pooperacyjnych w wizualnej skali analogowej (VAS) oraz wyników w skali Quality of Recovery-15 (QoR-15) po 24. godzin po operacji pomiędzy obiema grupami.
Umożliwi to zbadanie wpływu zmian hormonalnych podczas cyklu miesiączkowego na skuteczność i skuteczność podżebrowych blokad TAP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nezir YILMAZ, MD
- Numer telefonu: +90 5068939496
- E-mail: yilmaznezir@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adıyaman, Indyk, 02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Nezir YILMAZ, Dr
- Numer telefonu: +905068939496
- E-mail: yilmaznezir@hotmail.com
-
Kontakt:
- Nezir YILMAZ, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- ASA I-II, kobieta, cholecyktektomia laparoskopowa, TAP podżebrowy, pacjent 18-65 lat
Kryteria wykluczenia:
- ASA III-IV
- Pacjenci w wieku <18, >65 lat
- zaburzenia miesiączkowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa LB
Pacjenci, u których wystąpił podżebrowy blok TAP, identyfikowali się jako osoby w fazie lutealnej, pytając o datę ostatniej miesiączki.
|
Po zapewnieniu bezpieczeństwa dróg oddechowych w znieczuleniu ogólnym zostanie zastosowana obustronna blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha z użyciem 20 ml 0,25% bupiwakainy z dostępu podżebrowego pod kontrolą USG
|
|
Eksperymentalny: Grupa na FB
Pacjentki, które przeszły podżebrowy blok TAP, identyfikowały się jako będące w fazie pęcherzykowej, pytając o datę ostatniej miesiączki.
|
Po zapewnieniu bezpieczeństwa dróg oddechowych w znieczuleniu ogólnym zostanie zastosowana obustronna blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha z użyciem 20 ml 0,25% bupiwakainy z dostępu podżebrowego pod kontrolą USG
|
|
Brak interwencji: Grupa L
Pacjentki identyfikowane jako będące w fazie lutealnej pytały o datę ostatniej miesiączki.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa F
Pacjentki identyfikowane jako będące w fazie folikularnej poprzez zapytanie o datę ostatniej miesiączki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: pooperacyjne 1., 2., 6.- 12.-24. godzina
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest potwierdzoną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego.
Wyniki zapisuje się poprzez odręczne zaznaczenie na linii o długości 10 cm, która przedstawia kontinuum pomiędzy „brakem bólu” a „najgorszym bólem”.
|
pooperacyjne 1., 2., 6.- 12.-24. godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość odzyskiwania - 15
Ramy czasowe: pooperacyjny 24. godz
|
Skala QoR-15 jest jednowymiarową miarą jakości powrotu do zdrowia mierzoną w pięciu obszarach: komfort fizyczny, ból, niezależność fizyczna, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny.
Skala QoR-15 zapewnia punktację w przedziale od 0 do 150, przy czym wysoki wynik oznacza dobrą jakość powrotu do zdrowia
|
pooperacyjny 24. godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADYU-ANS-NY-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .