Efeito das alterações hormonais durante o ciclo menstrual no bloqueio do plano transverso abdominal subcostal
12 de novembro de 2024 atualizado por: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital
Efeito das alterações hormonais durante o ciclo menstrual no transverso abdominal subcostal
Os bloqueios do plano fascial são tradicionalmente considerados técnicas de anestesia regional, onde uma mistura de anestésico local (AL) é injetada em um plano entre duas camadas fasciais, com o objetivo de se espalhar ao longo desse plano anatômico para bloquear os nervos que estão dentro dele ou que passam por ele.
Vários processos fisiopatológicos que alteram a estrutura e as características das fáscias podem afetar a propagação do anestésico local e o sucesso do bloqueio.
Diabetes, alterações hormonais e uso de canabinoides estão entre esses fatores.
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos das alterações hormonais durante o ciclo menstrual no bloqueio TAP subcostal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes do sexo feminino agendadas para colecistectomia laparoscópica no Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Adıyaman, que foram informados sobre o estudo e forneceram consentimento por escrito para participar, serão incluídos no estudo.
As pacientes que concordarem em participar serão divididas em grupos de acordo com as fases de seus ciclos menstruais.
Depois de garantir a segurança das vias aéreas sob anestesia geral, um bloqueio TAP bilateral usando 20 cc de bupivacaína a 0,25% com abordagem subcostal sob orientação ultrassonográfica será administrado a ambos os grupos.
O estudo tem como objetivo comparar os valores hemodinâmicos (pressão arterial, frequência cardíaca, saturação periférica de oxigênio) durante o período perioperatório, os escores da escala visual analógica (EVA) no pós-operatório e os escores de Qualidade de Recuperação-15 (QoR-15) em 24 horas de pós-operatório entre os dois grupos.
Isso permitirá a investigação dos efeitos das alterações hormonais durante o ciclo menstrual na eficácia e sucesso dos bloqueios TAP subcostais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nezir YILMAZ, MD
- Número de telefone: +90 5068939496
- E-mail: yilmaznezir@hotmail.com
Locais de estudo
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Adıyaman, Peru, 02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
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Contato:
- Nezir YILMAZ, Dr
- Número de telefone: +905068939496
- E-mail: yilmaznezir@hotmail.com
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Contato:
- Nezir YILMAZ, Dr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ASA I-II, sexo feminino, colecistectomia laparoscópica, TAP subcostal, paciente de 18 a 65 anos
Critérios de exclusão:
- ASA III-IV
- Pacientes <18, >65 anos
- distúrbios menstruais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo LB
Pacientes submetidas ao bloqueio TAP subcostal identificaram-se como estando na fase lútea, questionando a data da última menstruação.
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Depois de garantir a segurança das vias aéreas sob anestesia geral, será administrado um bloqueio plano transverso abdominal bilateral usando 20 cc de bupivacaína a 0,25% com abordagem subcostal sob orientação ultrassonográfica
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Experimental: Grupo Facebook
Pacientes submetidas ao bloqueio TAP subcostal identificaram-se como estando na fase folicular, questionando a data da última menstruação.
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Depois de garantir a segurança das vias aéreas sob anestesia geral, será administrado um bloqueio plano transverso abdominal bilateral usando 20 cc de bupivacaína a 0,25% com abordagem subcostal sob orientação ultrassonográfica
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Sem intervenção: Grupo L
Pacientes identificadas como estando na fase lútea perguntando sobre a data da última menstruação.
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Sem intervenção: Grupo F
Pacientes identificadas como estando na fase folicular perguntando sobre a data da última menstruação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: pós-operatório 1º,2º, 6.-12.-24. hora
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A escala visual analógica (VAS) é uma medida subjetiva e validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre “sem dor” e “pior dor”.
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pós-operatório 1º,2º, 6.-12.-24. hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Recuperação - 15
Prazo: pós-operatório 24 horas
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A escala QoR-15 é uma medida unidimensional da qualidade da recuperação medida em cinco domínios: conforto físico, dor, independência física, apoio psicológico e estado emocional.
A escala QoR-15 fornece uma pontuação que varia de 0 a 150, sendo que uma pontuação alta indica uma boa qualidade de recuperação
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pós-operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ADYU-ANS-NY-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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