手術における患者の橈骨動脈穿刺とカニューレ挿入の新しい位置（RAPC-02）

侵襲的動脈血圧モニタリングは、血圧モニタリングのゴールドスタンダードです。 動脈カテーテルの不安定性は、カテーテルの曲がりや脱出、カテーテルの閉塞、動脈波形の低レベルまたは消失など、観血的​​動脈血圧モニタリングのプロセスでよく見られる問題です。 これは、植え込み動脈血圧モニタリングの精度に影響を与える重要な要素であり、周術期の患者の医療安全にも大きな脅威となります。 また、カテーテルの交換は医療従事者の負担と患者の負担を増大させます。 このランダム化対照試験の目的は、従来の橈骨動脈穿刺を使用して、手首の第 2 横折り目から 2 ～ 4cm 上の橈骨動脈穿刺が周術期の動脈カテーテルの安定性、血圧数値精度、穿刺関連指標、および合併症に及ぼす影響を研究することです。サイトをコントロールとして使用します。

この研究は単一施設の前向きランダム化比較試験です。 サンプルサイズは優越性検定によって計算されました。(1) 研究グループの以前の遡及研究の結果によると、対照グループの不安定性の発生率は 22.9% でした。テストグループにおける不安定性の発生率は13.6%でした。 (2) α =0.025,1- β =0.90; (3) 被験者の損失は 5% であり、中山大学第 6 付属病院の麻酔手術センターのサンプルサイズ 754 例を含める必要があります。

患者は、書面による同意が得られる前に、治験に関する書面および口頭による情報を受け取ります。 その後、被験者は無作為に試験グループと対照グループに分けられます。 テスト グループの穿刺点は手首の 2 番目の横方向のしわの上 2 ～ 4 cm に位置し、対照グループの穿刺点は手首の 2 番目の横方向のしわの上 0 ～ 1.9 cm に位置します。ランダム化は、エンベロープが含まれる隠蔽割り当てを使用して実行されます。統計学者が作成したランダム化リストを使用して外部で作成されます。

超音波ガイド下、患者は少なくとも 3 年の穿刺経験を持つ上級研修医または麻酔看護師によって橈骨動脈穿刺とカニューレ挿入を受けます。非侵襲性動脈血圧と動脈血圧の値は 30 分間隔で迅速に記録されます。フラッシュテストは穿刺が成功した後に行われます。カテーテルの不安定性の発生は処置が終了するまで記録されます。患者はカテーテル抜去後24時間、48時間、72時間以内に追跡調査され、動脈穿刺側の穿刺後の合併症が観察されます。